Hengitysteiden integroidun nenätiivisteen vaikutus eri materiaaleilla
perjantai 23. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Yung-Song Lin, Chi Mei Medical Hospital
Nenän pakkausmenetelmien vertailu: Nenän pakkaus tehtiin Nasopore®:lla, hengitysteihin integroidulla Nasopore®:lla ja hengitysteihin integroidulla vaseliiniharsolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää integroitujen hengitysteiden vaikutus nenän tiivistemateriaaliin potilailla, jotka saavat nenän septoplastialeikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Integroidulla hengitystiellä varustetun nenän täytön oli väitetty parantavan kehon hapetusta väliseinileikkauksen jälkeen.
Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tarkasteltiin nenän tiivistykseen integroidun hengitysteiden vaikutusta sen happisaturaation paranemiseen.
Kuusikymmentä potilasta, joilla oli väliseinän poikkeama ja hypertrofinen turbinaatti, satunnaistettiin kolmeen ryhmään.
Ryhmän 1 potilaille pakattiin vain nasopore@ leikkauksen jälkeen.
Nasopore@ integroidulla hengitystiellä käytettiin ryhmän 2 potilaille; ja hengitysteihin integroitu vaseliiniharso ryhmän 3 potilaille.
Hemodynaamiset parametrit tarkistettiin peräkkäin.
Nenäkivun tunne tallennettiin visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70014
- Chi Mei Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin septoplastia väliseinän poikkeaman ja kroonisen hypertrofisen nuhan vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli sepelvaltimotauti, rytmihäiriöt, krooniset obstruktiiviset keuhkosairaudet ja joille on aiemmin tehty nenäleikkauksia, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain Nasopore
Pakkaus nasoporella ilman hengitysteitä
|
Kaksipuolinen nenän pakkaus Nasoporella ilman hengitysteitä
|
|
Active Comparator: nasopore, jossa hengitystiet integroitu
pakkaaminen hengitysteihin integroidulla nasoporella
|
post nasoseptoplastia ja nenän tiivistys käyttäen hengitysteihin integroitua Nasoporea
|
|
Active Comparator: hengitysteihin integroitu vaseliiniharso
Nenäpakkaus hengitysteihin integroidulla vaseliiniharsolla
|
post nenän septoplastia ja pakkaus käyttäen hengitysteihin integroitua vaseliiniharsoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oksihemoglobiinin saturaatio pulssioksimetrialla, SpO2
Aikaikkuna: SpO2 mitattiin 30 minuuttia ennen leikkausta,
|
SpO2 mitattiin 30 minuuttia ennen käyttöä O2-saturaatiomittarilla.
|
SpO2 mitattiin 30 minuuttia ennen leikkausta,
|
|
SpO2:n muutos lähtötasosta 4 tuntiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: tallenteet SpO2:sta 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
tallenteet SpO2:sta 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
tallenteet SpO2:sta 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
SpO2:n muutos lähtötasosta 6 tuntiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: SpO2-tietueet 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
SpO2-tietueet 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
SpO2-tietueet 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
SpO2:n muutos lähtötasosta 12 tuntiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: tallenteet SpO2:sta 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
tallenteet SpO2:sta 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
tallenteet SpO2:sta 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
SpO2:n muutos lähtötasosta 18 tuntiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: SpO2-tietueet 18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
SpO2-tietueet 18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
SpO2-tietueet 18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
SpO2:n muutos lähtötasosta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: SpO2-tiedot 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
SpO2-tiedot 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
SpO2-tiedot 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: tallenne leikkauksen jälkeisestä kipuasteikosta 2 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
tallenne leikkauksen jälkeisestä kipuasteikosta 2 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
tallenne leikkauksen jälkeisestä kipuasteikosta 2 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
leikkauksen jälkeisen kipuasteikon muutos lähtötasosta 4 tuntiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: tallenne leikkauksen jälkeisestä kipuasteikosta 4 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
tallenne leikkauksen jälkeisestä kipuasteikosta 4 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
tallenne leikkauksen jälkeisestä kipuasteikosta 4 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
leikkauksen jälkeisen kipuasteikon muutos lähtötasosta 6 tuntiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tallenne leikkauksen jälkeisestä kipuasteikosta 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
tallenne leikkauksen jälkeisestä kipuasteikosta 6 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Tallenne leikkauksen jälkeisestä kipuasteikosta 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yung-Song Lin, M.D., Chi Mei Medical Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMH-09706-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .