Comfort TalkTM での MRI スタッフのトレーニング後の閉所恐怖症と患者の動きの減少
MR イメージングにおける閉所恐怖症と破壊的な患者の動きの改善
調査の概要
詳細な説明
閉所恐怖症と破壊的な患者の動きは、MRI検査の一般的な障害ですが、訓練を受けたスタッフによる非薬理学的行動介入で予防または改善される可能性があります. そのような介入の潜在的な利点は、代替手段が研究をキャンセルするか、鎮静剤を投与することであることを考えると、非常に重要です. MRI スキャンを完了できないことで、米国では毎年推定 700,000 人の患者が悪影響を受けています。 これらの患者は、診断を受けられないか、診断が遅れるか、死亡を含む薬理学的鎮静のリスクにさらされます。 次に、イメージング施設は、通常、次に予定されている患者の前に、突然空いた検査スロットを埋めることができず、収益と効率が大幅に失われます。 長期的な目標は、閉所恐怖症と破壊的な患者の動きの非薬理学的改善のための検証済みで臨床的に実行可能な手段を提供することです。これは、高度なラポールスキルと快適な言葉を使用して患者を支援するように MRI スタッフをトレーニングすることによって達成されます。 フェーズ I では、Comfort Talk® Training 介入の形成的評価を設計および実行し、フェーズ II で介入の仮説上の利点の決定的なテストを実行できるようにします。
特定の目的 1 では、Comfort TalkTM 介入シーケンスは、施設のすべてのスタッフ (受付、技術者、看護師、医師を含む) に対して、基本的な慰めの言葉を使用し、否定的な言葉を避けるなど、高度なラポール スキルのトレーニングを含むように設計されます。 放射線部門で安全かつ効果的であることがわかっているスクリプトを使用して、有資格の医療専門家の中核が自己催眠リラクゼーション法で患者を導く方法を教えられます。 テクニックは、時間を追加することなく通常のワークフローに簡単に統合できるように設計されています。 トレーニングには、3 つのテスト サイトでの 2 x 8 時間のライブが含まれます。 受け入れ、スタッフの行動の観察、定性的なフィードバック、未完了率を使用して、トレーニングの有効性を評価し、プロトタイプの開発を導き、トレーナー向けの教材を開発します。 市場のパイロット技術を使用して、ニッチなアプリケーションとその指標を調査し、状況固有の補足資料を開発します。 目標 2 では、トレーニングを補足し、トレーニング後のサポートを提供するために、インタラクティブな Web ベースの電子プラットフォームが開発されます。 シナリオと練習用アプリケーション、ガイド付きダイアログ オプション、オンライン ライブ インタラクティブ クラスの機能、およびスマートフォンとのインターフェースを提供します。 プロトタイプは、催眠術の 20 人の専門家によってベータ テストされ、テスト サイトからのユーザー入力によって改良されます。 目的 3 は、Comfort Talk® 介入全体の形成的評価を実施することです。 効果は 3 か月間隔で評価され、ベースライン パフォーマンスと比較されます。 基準には、受け入れ、定性的なフィードバック、内容の熟達、スタッフの行動、未完了率、患者の想起および満足度が含まれます。 市場調査を通じて特定された追加の指標は、経済的推進力および評価手段としての可能性について分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
-
Brookline、Massachusetts、アメリカ、02446
- Hypnalgesics, LLC
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- MRI検査実施施設
- MRIスキャンの未完了に関するデータを収集する施設
- 従業員のトレーニングを希望する施設
- 研修に興味があり、研修を希望する職員がいる施設
- IRB審査取得可能施設
除外基準:
- MRI検査を行っていない施設
- MRIスキャンの未完了に関するデータを取得していない施設
- 職員の訓練を受けようとしない施設
- IRB審査が受けられない施設
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コンフォートトーク®トレーニング
3 つの臨床サイトの MRI ユニットがグループを形成します。
彼らの担当者は、Comfort Talk® を使用して、閉所恐怖症、不安、および/またはテストを完了するためにじっと横にできない患者を支援するように訓練されます。
|
MRI ユニットの職員は、高度なラポール スキル、患者中心の催眠的言語、提案の正しい使用法、および緊張拡散のスキルについて訓練を受けます。
これには、16 時間の教室での作業、オンサイトでの追加のトレーニング後のサポート、およびトレーニング後のサポート Web モジュールへのアクセスが必要であり、結果として少なくとも 20 時間のトレーニングが必要になります。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン年の平均からトレーニング後の 1 年間の平均への MRI スキャンの未完了率の変化 (予定されたすべての患者)
時間枠：ベースライン平均の 1 年 + トレーニング後の平均 1 年 = 2 年
|
Comfort Talk でのトレーニング後、サイトを平均 1 年間追跡し、未完了率を、予定されたすべての患者の未完了のベースライン値と比較します。
|
ベースライン平均の 1 年 + トレーニング後の平均 1 年 = 2 年
|
|
ベースライン年の平均からトレーニング後の 1 年間の平均への MRI スキャンの未完了率の変化 (受診患者のみ)
時間枠：ベースライン平均の 1 年 + トレーニング後の平均 1 年 = 2 年
|
ベースラインで Comfort Talk® トレーニングの前の 1 年間に取得された MRI スキャンの未完了率の、トレーニング後の平均 1 年に対する変化が評価されました。
|
ベースライン平均の 1 年 + トレーニング後の平均 1 年 = 2 年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン年の平均からトレーニング後 1 年の平均への患者の無断欠勤率の変化
時間枠：ベースライン平均の 1 年 + トレーニング後の平均 1 年 = 2 年
|
Comfort Talk でのトレーニング後、サイトは平均 1 年間追跡され、ノーショー率は、1 年にわたって収集されたすべての予定された患者の非完了のベースライン値と比較されます。
|
ベースライン平均の 1 年 + トレーニング後の平均 1 年 = 2 年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lang EV, Ward C, Laser E. Effect of team training on patients' ability to complete MRI examinations. Acad Radiol. 2010 Jan;17(1):18-23. doi: 10.1016/j.acra.2009.07.002. Epub 2009 Sep 5.
- Lang EV, Benotsch EG, Fick LJ, Lutgendorf S, Berbaum ML, Berbaum KS, Logan H, Spiegel D. Adjunctive non-pharmacological analgesia for invasive medical procedures: a randomised trial. Lancet. 2000 Apr 29;355(9214):1486-90. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02162-0.
- Norbash A, Yucel K, Yuh W, Doros G, Ajam A, Lang E, Pauker S, Mayr N. Effect of team training on improving MRI study completion rates and no-show rates. J Magn Reson Imaging. 2016 Oct;44(4):1040-7. doi: 10.1002/jmri.25219. Epub 2016 Apr 6.
- Lang EV, Yuh WT, Ajam A, Kelly R, Macadam L, Potts R, Mayr NA. Understanding patient satisfaction ratings for radiology services. AJR Am J Roentgenol. 2013 Dec;201(6):1190-5; quiz 1196. doi: 10.2214/AJR.13.11281.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。