- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01563198
Comfort TalkTM에서 MRI 직원 교육 후 밀실 공포증 및 환자 동작 감소
MR 영상에서 밀실공포증과 파괴적인 환자 움직임의 개선
연구 개요
상세 설명
밀실공포증과 파괴적인 환자 움직임은 MRI 검사의 일반적인 장애물이지만 훈련된 직원이 관리하는 비약물적 행동 개입으로 예방하거나 개선할 수 있습니다. 대안이 연구를 취소하거나 진정제를 투여하는 것임을 고려할 때 그러한 개입의 잠재적 이점은 매우 중요합니다. MRI 스캔을 완료할 수 없는 능력은 미국에서 매년 약 700,000명의 환자에게 악영향을 미칩니다. 이러한 환자는 진단을 받지 못하거나 진단이 지연되거나 사망을 포함한 약물 진정의 위험에 노출됩니다. 결과적으로 이미징 시설은 일반적으로 다음 예약 환자보다 먼저 갑자기 비워진 검사 슬롯을 채울 수 없으므로 상당한 수익 및 효율성 손실을 초래합니다. 장기 목표는 환자를 돕기 위해 고급 관계 기술과 편안한 언어를 사용하도록 MRI 직원을 교육함으로써 밀실 공포증 및 파괴적인 환자 운동의 비약물적 개선을 위한 검증되고 임상적으로 실현 가능한 수단을 제공하는 것입니다. 1단계는 Comfort Talk® 교육 개입의 형성 평가를 설계하고 수행하여 개입에 대한 가설상의 이점에 대한 결정적인 테스트가 2단계에서 달성될 수 있도록 합니다.
특정 목표 1에서 Comfort TalkTM 개입 순서는 모든 시설 직원(접수원, 기술자, 간호사 및 의사 포함)에 대한 기본 위안 언어 사용 및 부정적인 언어 피하기 고급 교감 기술 교육을 포함하도록 설계됩니다. 면허가 있는 의료 전문가의 핵심은 방사선과에서 안전하고 효과적인 것으로 밝혀진 스크립트를 사용하여 자기 최면 이완 기법으로 환자를 안내하는 방법을 배웁니다. 기술은 시간을 추가하지 않고 일반 작업 흐름에 쉽게 통합되도록 설계되었습니다. 교육에는 3개의 테스트 사이트에서 2x8시간 라이브가 포함됩니다. 수락, 직원 행동 관찰, 질적 피드백 및 완료하지 못한 비율은 교육의 효율성을 평가하고, 프로토타입 개발을 안내하고, 교육자 교육 자료를 개발하는 데 사용됩니다. 시장 내 파일럿 기술을 사용하여 상황별 보충 자료를 개발하기 위해 지표가 있는 틈새 응용 프로그램을 탐색합니다. 목표 2에서는 교육을 보완하고 교육 후 지원을 제공하기 위해 대화형 웹 기반 전자 플랫폼을 개발할 것입니다. 시나리오 및 연습 응용 프로그램, 안내 대화 옵션, 온라인 라이브 대화형 수업 기능, 스마트폰과의 인터페이스를 제공합니다. 프로토타입은 최면 전문가 20명과 함께 베타 테스트를 거쳐 테스트 사이트의 사용자 입력을 통해 개선됩니다. 목표 3은 전체 Comfort Talk® 개입의 형성 평가를 수행하는 것입니다. 효과는 3개월 간격으로 평가되고 기준 성능과 비교됩니다. 기준에는 수용, 질적 피드백, 내용 숙달, 직원 행동, 완료하지 못한 비율, 환자 기억 및 만족도가 포함됩니다. 시장 내 탐색을 통해 식별된 추가 지표는 경제 동인 및 평가 도구로서의 잠재력에 대해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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Brookline, Massachusetts, 미국, 02446
- Hypnalgesics, LLC
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MRI 검사를 시행하는 시설
- MRI 스캔이 완료되지 않은 데이터를 캡처하는 시설
- 직원을 교육할 의향이 있는 시설
- 관심이 있고 교육을 받을 의향이 있는 직원이 있는 시설
- IRB 심사를 받을 수 있는 시설
제외 기준:
- MRI 검사를 시행하지 않는 시설
- MRI 스캔 미완료 시 데이터를 캡처하지 않는 시설
- 직원 교육을 원하지 않는 시설
- IRB 심사를 받을 수 없는 시설
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Comfort Talk® 교육
3개 임상 사이트의 MRI 장치가 그룹을 형성합니다.
그들의 직원은 Comfort Talk®를 사용하여 밀실 공포증이 있거나 불안하거나 테스트를 완료하기 위해 가만히 누워 있을 수 없는 환자를 돕습니다.
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MRI 장치의 직원은 고급 교감 기술, 환자 중심 및 최면 언어, 제안의 올바른 사용 및 긴장 확산 기술에 대해 교육을 받습니다.
여기에는 16시간 강의실 작업, 추가 현장 교육 후 지원 및 교육 후 지원 웹 모듈에 대한 액세스가 포함되어 최소 20시간 교육이 필요합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 연도의 평균에서 훈련 후 1년의 평균으로 MRI 스캔 미완료율의 변화(모든 예약된 환자)
기간: 기준선 평균 1년 + 교육 후 평균 1년 = 2년
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사이트는 Comfort Talk 교육 후 평균 1년 동안 추적되며 완료되지 않은 비율은 예정된 모든 환자의 완료되지 않은 기준 값과 비교됩니다.
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기준선 평균 1년 + 교육 후 평균 1년 = 2년
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기준 연도의 평균에서 훈련 후 1년의 평균으로 MRI 스캔 미완료율의 변화(Showing-Up 환자만 해당)
기간: 기준선 평균 1년 + 교육 후 평균 1년 = 2년
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기준선에서 Comfort Talk® 교육 이전 1년 동안 획득한 MRI 스캔 미완료율의 변화를 교육 후 평균 1년으로 평가했습니다.
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기준선 평균 1년 + 교육 후 평균 1년 = 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 연도 평균에서 훈련 후 평균 1년까지 환자의 불참율 변화
기간: 기준선 평균 1년 + 교육 후 평균 1년 = 2년
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사이트는 Comfort Talk 교육 후 평균 1년 동안 추적될 것이며, 노쇼 비율은 1년 동안 수집된 모든 예정된 환자 중 완료되지 않은 기준 값과 비교됩니다.
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기준선 평균 1년 + 교육 후 평균 1년 = 2년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lang EV, Ward C, Laser E. Effect of team training on patients' ability to complete MRI examinations. Acad Radiol. 2010 Jan;17(1):18-23. doi: 10.1016/j.acra.2009.07.002. Epub 2009 Sep 5.
- Lang EV, Benotsch EG, Fick LJ, Lutgendorf S, Berbaum ML, Berbaum KS, Logan H, Spiegel D. Adjunctive non-pharmacological analgesia for invasive medical procedures: a randomised trial. Lancet. 2000 Apr 29;355(9214):1486-90. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02162-0.
- Norbash A, Yucel K, Yuh W, Doros G, Ajam A, Lang E, Pauker S, Mayr N. Effect of team training on improving MRI study completion rates and no-show rates. J Magn Reson Imaging. 2016 Oct;44(4):1040-7. doi: 10.1002/jmri.25219. Epub 2016 Apr 6.
- Lang EV, Yuh WT, Ajam A, Kelly R, Macadam L, Potts R, Mayr NA. Understanding patient satisfaction ratings for radiology services. AJR Am J Roentgenol. 2013 Dec;201(6):1190-5; quiz 1196. doi: 10.2214/AJR.13.11281.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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최초 제출
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마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
- 1R43AT0062696
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컴포트톡®에 대한 임상 시험
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Hypnalgesics, LLCDuke University; Ohio State University완전한
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Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown University모병
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University of Tasmania초대로 등록
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모병
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University GhentSage Products, LLC완전한