Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskning av klaustrofobi och patientrörelse efter utbildning av MR-personal i Comfort TalkTM

12 april 2017 uppdaterad av: Hypnalgesics, LLC

Förbättring av klaustrofobi och störande patientrörelser vid MR-avbildning

Årligen gör uppskattningsvis 700 000 patienter inte sina schemalagda MR-undersökningar på grund av klaustrofobi eller oförmåga att hålla stilla. Utbildning av personal som arbetar i MRT-anläggningar för att tillhandahålla Comfort Talk® lovar att göra det möjligt för patienter att slutföra och erhålla högkvalitativ bildbehandling utan medicinering, vilket kommer att öka komforten och minska riskerna för sedering för patienterna, samt öka effektiviteten och minska intäktsbortfallet för anläggningarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klaustrofobi och störande patientrörelser är vanliga hinder för MR-undersökning, men de kan förebyggas eller förbättras med en icke-farmakologisk beteendeintervention som administreras av utbildad personal. De potentiella fördelarna med en sådan intervention är mycket betydande, med tanke på att alternativen är att avbryta studien eller ge sedering. Oförmåga att slutföra sina MRI-skanningar påverkar uppskattningsvis 700 000 patienter negativt varje år i USA. Dessa patienter är antingen berövade en diagnos, föremål för diagnostiska förseningar, eller är utsatta för risker för farmakologisk sedering, inklusive dödsfall. Avbildningsanläggningarna kan i sin tur vanligtvis inte fylla de plötsligt lediga undersökningsluckor i tid före nästa schemalagda patient och därmed ådra sig avsevärda förlorade intäkter och effektivitet. Det långsiktiga målet är att tillhandahålla ett validerat, kliniskt genomförbart sätt för icke-farmakologisk förbättring av klaustrofobi och störande patientrörelser, som uppnås genom att träna MR-personal att använda avancerade rapportfärdigheter och tröstande språk för att hjälpa patienter. Fas I kommer att utforma och utföra en formativ utvärdering av en Comfort Talk®-träningsintervention så att en definitiv testning av de hypotetiska fördelarna för interventionen kan utföras i Fas II.

I Specifikt mål 1 kommer Comfort TalkTM-interventionssekvensen att utformas för att inkludera träning i avancerade rapportfärdigheter, att använda grundläggande tröstande språk och undvika negativt språk för all anläggningspersonal (inklusive receptionister, teknologer, sjuksköterskor och läkare). En kärna av licensierad vårdpersonal kommer att läras ut hur man vägleder patienter i självhypnotiska avslappningstekniker, med hjälp av manus, som befunnits vara säkra och effektiva på röntgenavdelningen. Tekniker är utformade för att enkelt integreras i det normala arbetsflödet utan att lägga till tid. Träningen kommer att omfatta 2x8 timmar live på tre testplatser. Acceptans, observation av personalens beteende, kvalitativ feedback och frekvensen av icke-avslutande kommer att användas för att bedöma effektiviteten av utbildningen, vägleda utvecklingen av prototyper och utveckla material för att utbilda tränaren. Med hjälp av pilottekniker på marknaden kommer nischapplikationer med deras mått att utforskas för att utveckla situationsspecifika tilläggsmaterial. I mål 2 kommer en interaktiv webbaserad elektronisk plattform att utvecklas för att komplettera utbildningen och ge stöd efter utbildningen. Det kommer att tillhandahålla scenarier och övningsapplikationer, guidade dialogalternativ, funktioner för interaktiva onlinelektioner och gränssnitt med smartphones. Prototypen kommer att beta-testas med 20 experter inom hypnos och förfinas genom användarinput från testsajterna. Syfte 3 är att göra en formativ utvärdering av hela Comfort Talk®-interventionen. Effekterna kommer att utvärderas i 3-månadersintervaller och jämföras med baslinjeprestanda. Kriterierna kommer att omfatta acceptans, kvalitativ feedback, behärskning av innehåll, personalens beteende, frekvens av icke-fullbordande, återkallande av patienter och tillfredsställelse. Ytterligare mätvärden som identifierats genom utforskning på marknaden kommer att analyseras för deras potential som ekonomiska drivkrafter och utvärderingsinstrument.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97712

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center
      • Brookline, Massachusetts, Förenta staterna, 02446
        • Hypnalgesics, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inrättningar som utför MRT-undersökningar
  • Faciliteter som samlar in data om icke-fullbordade MRT-skanningar
  • Anläggningar som är villiga att få sin personal utbildad
  • Anläggningar med personal intresserad och villig att utbildas
  • Faciliteter som kan få IRB-granskning

Exklusions kriterier:

  • Anläggningar som inte utför MRT-undersökningar
  • Anläggningar som inte fångar data om att MRT-undersökningar inte har slutförts
  • Anläggningar som inte vill ha sin personal utbildad
  • Anläggningar kan inte få IRB-granskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Comfort Talk®-träning
MRT-enheterna på tre kliniska platser utgör gruppen. Deras personal kommer att utbildas i att använda Comfort Talk® för att hjälpa patienter som är klaustrofobiska, oroliga och/eller inte kan ligga stilla för att slutföra sina tester
Personal vid MR-enheter kommer att utbildas i avancerade rapportfärdigheter, patientcentrerat och hypnoidalt språk, korrekt användning av förslag och färdigheter för att sprida spänningar. Detta kommer att innebära 16 timmars klassrumsarbete, ytterligare support på plats efter utbildningen och tillgång till en supportwebbmodul efter utbildningen som resulterar i minst 20 timmars träning.
Andra namn:
  • Självhypnotisk avslappning
  • icke-farmakologisk analgesi
  • icke-farmakologisk anxiolys
  • patientsedation utan medicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andelen uteblivna MR-undersökningar från genomsnittet av basåret till genomsnittet av ett år efter träning (alla schemalagda patienter)
Tidsram: Baslinjegenomsnitt på ett år plus efterutbildning i genomsnitt ett år = 2 år
Webbplatserna kommer att följas i genomsnitt ett år efter träning i Comfort Talk och andelen icke-avslutande kommer att jämföras med baslinjevärdena för icke-avslutande bland alla schemalagda patienter.
Baslinjegenomsnitt på ett år plus efterutbildning i genomsnitt ett år = 2 år
Förändring i andelen uteblivna MR-undersökningar från genomsnittet av basåret till genomsnittet för ett år efter träning (endast patienter som dyker upp)
Tidsram: Baslinjegenomsnitt på ett år plus efterutbildning i genomsnitt ett år = 2 år
Förändringen av antalet icke-fullbordade MRT-undersökningar, som erhölls för året före Comfort Talk®-träningen vid baslinjen, till genomsnittet ett år efter träningen utvärderades
Baslinjegenomsnitt på ett år plus efterutbildning i genomsnitt ett år = 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antalet uteblivna patienter från genomsnittet av basåret till genomsnittet för ett år efter utbildning
Tidsram: Baslinjegenomsnitt på ett år plus efterutbildning i genomsnitt ett år = 2 år
Webbplatserna kommer att följas i genomsnitt ett år efter träning i Comfort Talk och no-show-frekvensen kommer att jämföras med baslinjevärdena för utebliven avslutning bland alla schemalagda patienter som också samlades in under 1 år.
Baslinjegenomsnitt på ett år plus efterutbildning i genomsnitt ett år = 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

17 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

26 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Comfort Talk®

3
Prenumerera