Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klausztrofóbia és a páciens mozgásának csökkentése az MRI-személyzet Comfort TalkTM képzése után

2017. április 12. frissítette: Hypnalgesics, LLC

A klausztrofóbia és a zavaró betegmozgás javítása az MR-képalkotásban

Évente becslések szerint 700 000 beteg nem fejezi be ütemezett MRI-vizsgálatát klausztrofóbia vagy a nyugalomra való képtelenség miatt. Az MRI-létesítményekben dolgozó, a Comfort Talk® szolgáltatást nyújtó képzésben részt vevő személyzet azt ígéri, hogy a betegek kiváló minőségű képalkotást végezhetnek és készíthetnek gyógyszer nélkül, ami növeli a betegek kényelmét és csökkenti a szedáció kockázatát, valamint növeli a hatékonyságot és csökkenti a létesítmények bevételkiesését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A klausztrofóbia és a betegek zavaró mozgása az MRI-vizsgálatok gyakori akadályai, de ezek megelőzhetők vagy enyhíthetők egy képzett személyzet által végzett, nem gyógyszeres viselkedési beavatkozással. Az ilyen beavatkozás potenciális előnyei rendkívül jelentősek, tekintve, hogy a vizsgálat leállítása vagy a szedáció beadása lehet az alternatíva. A becslések szerint évente 700 000 beteget érint az Egyesült Államokban, hogy nem tudják befejezni az MRI-vizsgálatot. Ezeket a betegeket vagy megfosztják a diagnózistól, a diagnosztika késedelmes, vagy ki vannak téve a farmakológiai szedáció kockázatának, beleértve a halált is. A képalkotó berendezések pedig jellemzően nem tudják a hirtelen felszabaduló vizsgálati helyeket időben betölteni a következő, tervezett beteg előtt, és így jelentős bevétel- és hatékonyságkieséssel járnak. A hosszú távú cél egy validált, klinikailag megvalósítható eszköz biztosítása a klausztrofóbia és a zavaró betegmozgás nem gyógyszeres enyhítésére, amelyet az MRI-személyzet képzésével érnek el, hogy fejlett kapcsolattartási készségeket és vigasztaló nyelvet használjanak a betegek megsegítésére. Az I. fázis megtervezi és végrehajtja a Comfort Talk® Training beavatkozás formatív értékelését, így a beavatkozás feltételezett előnyeinek végleges tesztelése a II.

Az 1. konkrét célban a Comfort TalkTM beavatkozási szekvenciát úgy tervezték meg, hogy magában foglalja a fejlett kapcsolattartási készségekre vonatkozó képzést, az alapvető vigasztaló nyelvhasználatot és a negatív beszéd elkerülését a létesítmény minden alkalmazottja számára (beleértve a recepciósokat, technológusokat, nővéreket és orvosokat). Az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakemberek magját megtanítják arra, hogyan vezessék el a betegeket önhipnotikus relaxációs technikákban, olyan szkriptek segítségével, amelyeket biztonságosnak és hatékonynak találtak a radiológiai osztályon. A technikákat úgy alakították ki, hogy könnyen integrálódjanak a normál munkafolyamatba anélkül, hogy idő kellene. A tréning 2x8 órás élőben zajlik majd három teszt helyszínen. Az elfogadás, a személyzet viselkedésének megfigyelése, a minőségi visszajelzés és a nem teljesítések aránya a képzés hatékonyságának értékelésére, a prototípusok fejlesztésének irányítására és az oktató képzésére szolgáló anyagok kidolgozására szolgál. Piacon belüli kísérleti technikák felhasználásával a niche-alkalmazásokat és azok mérőszámait feltárják a helyzetspecifikus kiegészítő anyagok kidolgozása érdekében. A 2. cél keretében egy interaktív webalapú elektronikus platformot fejlesztenek ki a képzés kiegészítésére és a képzés utáni támogatásra. Szcenáriókat és gyakorlati alkalmazásokat, irányított párbeszéd-lehetőségeket, funkciókat biztosít az online élő interaktív órákhoz, és interfészt az okostelefonokhoz. A prototípust 20 hipnózis-szakértő bevonásával béta-teszteljük, és a teszthelyekről érkező felhasználói adatokkal finomítják. A 3. cél az egész Comfort Talk® beavatkozás formatív értékelése. A hatásokat 3 hónapos időközönként értékelik, és összehasonlítják az alapteljesítménnyel. A kritériumok közé tartozik az elfogadás, a minőségi visszajelzés, a tartalom elsajátítása, a személyzet viselkedése, a nem teljesítések aránya, a betegek felidézése és elégedettsége. A piacon belüli feltárás során azonosított további mérőszámok gazdasági hajtóerőként és értékelési eszközként való potenciálja szempontjából elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

97712

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center
      • Brookline, Massachusetts, Egyesült Államok, 02446
        • Hypnalgesics, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • MRI vizsgálatokat végző létesítmények
  • Lehetőségek adatrögzítésre az MRI-vizsgálatok befejezetlensége esetén
  • Létesítmények, amelyek hajlandóak a személyzet képzésére
  • Létesítmények érdeklődő és képzésre hajlandó személyzettel
  • Az IRB felülvizsgálatára alkalmas létesítmények

Kizárási kritériumok:

  • MRI-vizsgálatot nem végző létesítmények
  • Létesítmények, amelyek nem rögzítenek adatokat az MRI-vizsgálatok befejezetlensége esetén
  • Létesítmények, amelyek nem hajlandók személyzetüket kiképezni
  • A létesítmények nem kaphatnak IRB felülvizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Comfort Talk® képzés
Három klinikai hely MRI egységei alkotják a csoportot. Munkatársaikat kiképzik a Comfort Talk® használatára, hogy segítsenek a klausztrofóbiás, szorongó és/vagy nem tudnak nyugodtan feküdni a vizsgálat elvégzésében.
Az MRI egységek személyzetét a fejlett kapcsolattartási készségekre, a betegközpontú és hipnoidális nyelvezetre, a javaslatok helyes használatára és a feszültségeloszlás készségeire képzik. Ez 16 órás tantermi munkát, további helyszíni képzés utáni támogatást, valamint a képzés utáni támogató webmodulhoz való hozzáférést jelenti, ami legalább 20 órás képzést eredményez.
Más nevek:
  • Önhipnotikus relaxáció
  • nem farmakológiai fájdalomcsillapítás
  • nem farmakológiai anxiolízis
  • beteg szedációja gyógyszer nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI-vizsgálatok befejezetlenségi arányának változása a kiindulási év átlagától a képzés utáni egy év átlagáig (minden ütemezett beteg)
Időkeret: Kiindulási átlag egy év plusz képzés utáni átlag egy év = 2 év
A helyszíneket átlagosan egy évig követik a Comfort Talk képzés után, és a be nem fejezések arányát összehasonlítják az összes tervezett beteg kihagyásának alapértékeivel.
Kiindulási átlag egy év plusz képzés utáni átlag egy év = 2 év
Az MRI-vizsgálatok befejezetlenségi arányának változása a kiindulási év átlagától a képzés utáni egy év átlagáig (csak a megjelent betegeknél)
Időkeret: Kiindulási átlag egy év plusz képzés utáni átlag egy év = 2 év
Felmérték az MRI-vizsgálatok befejezetlenségi arányának változását, amelyet a Comfort Talk® képzést megelőző évben mértek az alapvonalon, az edzés utáni átlagos egy évre
Kiindulási átlag egy év plusz képzés utáni átlag egy év = 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek meg nem jelenési arányának változása a kiindulási év átlagáról a képzés utáni egy év átlagára
Időkeret: Kiindulási átlag egy év plusz képzés utáni átlag egy év = 2 év
A helyszíneket átlagosan egy évig követik a Comfort Talk képzést követően, és a meg nem jelenési arányokat összehasonlítják az összes tervezett beteg kihagyásának alapértékeivel, amelyeket szintén 1 év alatt gyűjtöttek össze.
Kiindulási átlag egy év plusz képzés utáni átlag egy év = 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. február 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Comfort Talk®

3
Iratkozz fel