Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение клаустрофобии и движения пациента после обучения персонала МРТ в Comfort TalkTM

12 апреля 2017 г. обновлено: Hypnalgesics, LLC

Уменьшение клаустрофобии и мешающих движений пациента при МРТ-визуализации

Ежегодно около 700 000 пациентов не проходят запланированное МРТ из-за клаустрофобии или неспособности оставаться на месте. Обучение персонала, работающего в учреждениях МРТ, проведению Comfort Talk® обещает дать пациентам возможность завершить и получить высококачественную визуализацию без лекарств, что повысит комфорт и снизит риск седативного эффекта для пациентов, а также повысит эффективность и сократит потерю доходов для учреждений.

Обзор исследования

Подробное описание

Клаустрофобия и беспокойное движение пациента являются обычными препятствиями для МРТ-обследования, но их можно предотвратить или уменьшить с помощью немедикаментозного поведенческого вмешательства, проводимого обученным персоналом. Потенциальные преимущества такого вмешательства очень значительны, учитывая, что альтернативой является отмена исследования или введение седативных препаратов. Неспособность пройти МРТ-сканирование ежегодно отрицательно сказывается примерно на 700 000 пациентов в США. Эти пациенты либо лишены диагноза, либо подвергаются задержкам диагностики, либо подвергаются риску фармакологической седации, включая смерть. В свою очередь, средства визуализации, как правило, не могут вовремя заполнить внезапно освободившиеся места для обследования до следующего запланированного пациента и, таким образом, несут значительную потерю доходов и эффективности. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы предоставить проверенные, клинически осуществимые средства для немедикаментозного улучшения клаустрофобии и разрушительного движения пациента, достигаемые путем обучения персонала МРТ использованию передовых навыков взаимопонимания и утешительного языка, чтобы помочь пациентам. На этапе I будет разработана и проведена формирующая оценка вмешательства Comfort Talk® Training, чтобы окончательное тестирование предполагаемых преимуществ вмешательства могло быть выполнено на этапе II.

В Конкретной цели 1 последовательность вмешательства Comfort TalkTM будет включать в себя обучение продвинутым навыкам раппорта, использование базовой утешительной лексики и избегание негативных выражений для всего персонала учреждения (включая регистраторов, технологов, медсестер и врачей). Группа лицензированных медицинских работников будет обучена тому, как направлять пациентов в технике самогипнотической релаксации с использованием сценариев, которые признаны безопасными и эффективными в отделении радиологии. Методы разработаны так, чтобы их можно было легко интегрировать в обычный рабочий процесс без дополнительных затрат времени. Обучение будет включать в себя 2x8 часов в прямом эфире на трех тестовых площадках. Принятие, наблюдение за поведением персонала, качественная обратная связь и показатели невыполнения будут использоваться для оценки эффективности обучения, руководства разработкой прототипа и разработки материалов для обучения инструкторов. Используя методы пилотного тестирования на рынке, будут изучены нишевые приложения с их показателями для разработки дополнительных материалов для конкретной ситуации. В рамках Цели 2 будет разработана интерактивная электронная веб-платформа, дополняющая обучение и обеспечивающая поддержку после обучения. Он будет предоставлять сценарии и практические приложения, варианты управляемого диалога, функции для интерактивных онлайн-классов и интерфейс со смартфонами. Прототип пройдет бета-тестирование с участием 20 экспертов по гипнозу и будет дорабатываться с помощью пользовательского ввода с тестовых сайтов. Цель 3 – провести формирующую оценку всего вмешательства Comfort Talk®. Эффекты будут оцениваться с интервалом в 3 месяца и сравниваться с базовой производительностью. Критерии будут включать принятие, качественную обратную связь, мастерство содержания, поведение персонала, процент незавершенных работ, отзыв пациентов и удовлетворенность. Дополнительные показатели, определенные в ходе исследования рынка, будут проанализированы на предмет их потенциала в качестве экономических движущих сил и инструментов оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97712

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center
      • Brookline, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02446
        • Hypnalgesics, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Учреждения, выполняющие МРТ-исследования
  • Средства сбора данных о незавершении МРТ
  • Учреждения, желающие обучить свой персонал
  • Объекты с персоналом, заинтересованным и желающим пройти обучение
  • Учреждения, способные получить проверку IRB

Критерий исключения:

  • Учреждения, не выполняющие МРТ-исследования
  • Учреждения, не регистрирующие данные о невыполнении МРТ
  • Объекты, не желающие обучать свой персонал
  • Учреждения не могут получить проверку IRB

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение Comfort Talk®
В группу входят отделения МРТ трех клинических баз. Их персонал будет обучен использовать Comfort Talk®, чтобы помочь пациентам, страдающим клаустрофобией, тревогой и/или не могущим лежать спокойно, чтобы завершить свои тесты.
Персонал отделений МРТ будет обучен продвинутым навыкам раппорта, ориентированному на пациента и гипнотическому языку, правильному использованию внушений и навыкам рассеивания напряжения. Это повлечет за собой 16 часов работы в классе, дополнительную поддержку на месте после обучения и доступ к веб-модулю поддержки после обучения, в результате чего обучение займет не менее 20 часов.
Другие имена:
  • Самогипнотическая релаксация
  • нефармакологическое обезболивание
  • нефармакологический анксиолиз
  • седация пациента без лекарств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя невыполнения МРТ-сканирований по сравнению со средним значением за базовый год до среднего значения за год после обучения (все запланированные пациенты)
Временное ограничение: Среднее базовое значение за один год плюс среднее значение после обучения за один год = 2 года.
За сайтами будут наблюдать в среднем в течение одного года после обучения Comfort Talk, и показатели невыполнения будут сравниваться с исходными значениями невыполнения среди всех запланированных пациентов.
Среднее базовое значение за один год плюс среднее значение после обучения за один год = 2 года.
Изменение показателя незавершенных МРТ-сканирований по сравнению со средним значением исходного года до среднего значения за год после обучения (только для пациентов, прибывающих на прием)
Временное ограничение: Среднее базовое значение за один год плюс среднее значение после обучения за один год = 2 года.
Было оценено изменение частоты незавершенных МРТ-сканирований, полученных за год до обучения Comfort Talk® на исходном уровне, по сравнению со средним показателем через год после обучения.
Среднее базовое значение за один год плюс среднее значение после обучения за один год = 2 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей неявки пациентов по сравнению со средним значением за базовый год до среднего значения за год после обучения
Временное ограничение: Среднее базовое значение за один год плюс среднее значение после обучения за один год = 2 года.
За сайтами будут наблюдать в среднем в течение одного года после обучения «Разговору о комфорте», а показатели неявок будут сравниваться с исходными значениями неявок среди всех запланированных пациентов, которые также собирались в течение 1 года.
Среднее базовое значение за один год плюс среднее значение после обучения за один год = 2 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться