Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja klaustrofobii i ruchu pacjenta po przeszkoleniu personelu MRI w zakresie Comfort TalkTM

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Hypnalgesics, LLC

Łagodzenie klaustrofobii i destrukcyjnego ruchu pacjenta w obrazowaniu MR

Szacuje się, że rocznie około 700 000 pacjentów nie wykonuje zaplanowanych skanów MRI z powodu klaustrofobii lub niemożności pozostania w bezruchu. Szkolenie personelu pracującego w placówkach MRI w celu zapewnienia Comfort Talk® obiecuje umożliwienie pacjentom wykonania i uzyskania wysokiej jakości obrazowania bez leków, co zwiększy komfort i zmniejszy ryzyko sedacji dla pacjentów oraz zwiększy wydajność i zmniejszy utratę dochodów dla placówek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Klaustrofobia i destrukcyjne ruchy pacjenta są częstymi przeszkodami w badaniu MRI, ale można im zapobiec lub złagodzić je za pomocą niefarmakologicznej interwencji behawioralnej prowadzonej przez przeszkolony personel. Potencjalne korzyści z takiej interwencji są bardzo znaczące, biorąc pod uwagę, że alternatywą jest anulowanie badania lub podanie środków uspokajających. Niemożność wykonania skanów MRI niekorzystnie wpływa na szacunkowo 700 000 pacjentów każdego roku w USA. Pacjenci ci są albo pozbawieni diagnozy, narażeni na opóźnienia diagnostyczne, albo narażeni na ryzyko sedacji farmakologicznej, w tym śmierci. Z kolei urządzenia do obrazowania zwykle nie są w stanie wypełnić nagle zwolnionych miejsc na badania na czas przed kolejnym zaplanowanym pacjentem, a tym samym powodują znaczną utratę przychodów i wydajności. Długoterminowym celem jest zapewnienie sprawdzonych, klinicznie wykonalnych środków do niefarmakologicznego łagodzenia klaustrofobii i destrukcyjnych ruchów pacjenta, osiągniętych poprzez szkolenie personelu MRI w zakresie korzystania z zaawansowanych umiejętności komunikacji i pocieszającego języka, aby pomóc pacjentom. Faza I zaprojektuje i przeprowadzi ewaluację formatywną interwencji Comfort Talk® Training, tak aby w Fazie II można było przeprowadzić ostateczne testowanie hipotetycznych korzyści z interwencji.

W Celu Szczegółowym 1 sekwencja interwencji Comfort TalkTM zostanie zaprojektowana tak, aby obejmowała szkolenie w zakresie zaawansowanych umiejętności nawiązywania relacji, używania podstawowego, pocieszającego języka i unikania negatywnego języka dla całego personelu placówki (w tym recepcjonistów, techników, pielęgniarek i lekarzy). Trzon licencjonowanych pracowników służby zdrowia zostanie nauczony, jak prowadzić pacjentów w autohipnotycznych technikach relaksacyjnych, używając skryptów, które okazały się bezpieczne i skuteczne na oddziale radiologii. Techniki mają na celu łatwą integrację z normalnym przepływem pracy bez dodawania czasu. Szkolenie obejmie 2 x 8 godzin na żywo w trzech miejscach testowych. Akceptacja, obserwacja zachowania personelu, jakościowa informacja zwrotna i wskaźniki nieukończenia zostaną wykorzystane do oceny skuteczności szkolenia, ukierunkowania rozwoju prototypu i opracowania materiałów szkoleniowych dla trenerów. Wykorzystując techniki pilotażowe na rynku, niszowe aplikacje wraz z ich metrykami zostaną zbadane w celu opracowania materiałów uzupełniających specyficznych dla danej sytuacji. W Celu 2 zostanie stworzona interaktywna internetowa platforma elektroniczna w celu uzupełnienia szkolenia i zapewnienia wsparcia po szkoleniu. Zapewni scenariusze i aplikacje do ćwiczeń, opcje dialogu z przewodnikiem, funkcje interaktywnych zajęć online na żywo oraz interfejs ze smartfonami. Prototyp zostanie przetestowany w wersji beta z udziałem 20 ekspertów w dziedzinie hipnozy i udoskonalony na podstawie opinii użytkowników z witryn testowych. Celem 3 jest przeprowadzenie ewaluacji formatywnej całej interwencji Comfort Talk®. Efekty będą oceniane w odstępach 3-miesięcznych i porównywane z wynikami wyjściowymi. Kryteria będą obejmować akceptację, jakościową informację zwrotną, opanowanie treści, zachowanie personelu, wskaźniki nieukończenia, przywołanie pacjenta i satysfakcję. Dodatkowe wskaźniki zidentyfikowane w ramach eksploracji rynku zostaną przeanalizowane pod kątem ich potencjału jako czynników ekonomicznych i instrumentów oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97712

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
      • Brookline, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02446
        • Hypnalgesics, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Placówki wykonujące badania MRI
  • Obiekty przechwytujące dane o nieukończeniu skanów MRI
  • Placówki chętne do przeszkolenia personelu
  • Obiekty z personelem zainteresowanym i chętnym do przeszkolenia
  • Obiekty, które mogą uzyskać ocenę IRB

Kryteria wyłączenia:

  • Placówki niewykonujące badań MRI
  • Obiekty, które nie przechwytują danych o nieukończeniu skanów MRI
  • Placówki nie chcą przeszkolić swojego personelu
  • Obiekty, które nie mogą uzyskać przeglądu IRB

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening Comfort Talk®
Jednostki MRI trzech ośrodków klinicznych tworzą grupę. Ich personel zostanie przeszkolony w zakresie korzystania z funkcji Comfort Talk®, aby pomóc pacjentom cierpiącym na klaustrofobię, niespokojnym i/lub nie mogącym leżeć bez ruchu w celu ukończenia testów
Personel oddziałów MRI zostanie przeszkolony w zakresie zaawansowanych umiejętności nawiązywania relacji, języka zorientowanego na pacjenta i hipnotycznego, prawidłowego stosowania sugestii oraz umiejętności rozpraszania napięć. Obejmuje to 16 godzin pracy w sali lekcyjnej, dodatkowe wsparcie po szkoleniu na miejscu oraz dostęp do internetowego modułu wsparcia po szkoleniu, w wyniku czego szkolenie trwa co najmniej 20 godzin.
Inne nazwy:
  • Autohipnotyczny relaks
  • analgezja niefarmakologiczna
  • niefarmakologiczna anksjoliza
  • uspokojenie pacjenta bez leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka nieukończonych skanów MRI od średniej z roku bazowego do średniej z roku po szkoleniu (wszyscy zaplanowani pacjenci)
Ramy czasowe: Średnia wyjściowa z jednego roku plus średnia po szkoleniu jeden rok = 2 lata
Miejsca będą obserwowane przez średnio jeden rok po szkoleniu w Comfort Talk, a wskaźniki nieukończenia zostaną porównane z wartościami wyjściowymi nieukończenia wśród wszystkich zaplanowanych pacjentów.
Średnia wyjściowa z jednego roku plus średnia po szkoleniu jeden rok = 2 lata
Zmiana odsetka nieukończonych skanów MRI od średniej z roku bazowego do średniej z roku po szkoleniu (tylko zgłaszający się pacjenci)
Ramy czasowe: Średnia wyjściowa z jednego roku plus średnia po szkoleniu jeden rok = 2 lata
Oceniono zmianę odsetka nieukończonych skanów MRI, uzyskanych na rok poprzedzający szkolenie Comfort Talk® na początku badania, do średniej jednego roku po szkoleniu
Średnia wyjściowa z jednego roku plus średnia po szkoleniu jeden rok = 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka pacjentów, którzy nie stawili się na wizytę od średniej z roku bazowego do średniej z roku po szkoleniu
Ramy czasowe: Średnia wyjściowa z jednego roku plus średnia po szkoleniu jeden rok = 2 lata
Miejsca będą obserwowane przez średnio jeden rok po szkoleniu w Comfort Talk, a wskaźniki niepojawienia się zostaną porównane z wartościami wyjściowymi nieukończenia wśród wszystkich zaplanowanych pacjentów, które również zostały zebrane w ciągu 1 roku.
Średnia wyjściowa z jednego roku plus średnia po szkoleniu jeden rok = 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj