Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klaustrofobian ja potilaan liikkeen vähentäminen magneettikuvaushenkilöstön koulutuksen jälkeen Comfort TalkTM -ohjelmassa

keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Hypnalgesics, LLC

Klaustrofobian ja häiritsevän potilaan liikkeen parantaminen MR-kuvauksessa

Vuosittain arviolta 700 000 potilasta jättää suunnittelematta MRI-kuvauksensa loppuun klaustrofobian tai kyvyttömyyden vuoksi pysyä paikallaan. MRI-tiloissa työskentelevä henkilökunta Comfort Talk® -palvelun tarjoamiseksi lupaa antaa potilaille mahdollisuuden suorittaa ja saada korkealaatuinen kuvantaminen ilman lääkitystä, mikä lisää mukavuutta ja vähentää potilaiden sedaaatioriskiä sekä lisää tehokkuutta ja vähentää tilojen tulonmenetyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Klaustrofobia ja häiritsevä potilaan liike ovat yleisiä magneettikuvaustutkimuksen esteitä, mutta niitä voidaan ehkäistä tai parantaa koulutetun henkilöstön ei-farmakologisilla käyttäytymistoimenpiteillä. Tällaisen toimenpiteen mahdolliset hyödyt ovat erittäin merkittäviä, kun otetaan huomioon, että vaihtoehdot ovat tutkimuksen keskeyttäminen tai sedaatio. Kyvyttömyys suorittaa MRI-skannauksiaan vaikuttaa haitallisesti arviolta 700 000 potilaaseen joka vuosi Yhdysvalloissa. Näiltä potilailta joko ei saada diagnoosia, diagnosointi viivästyy tai he ovat alttiina farmakologisen sedaation riskeille, mukaan lukien kuolema. Kuvauslaitokset puolestaan ​​eivät tyypillisesti pysty täyttämään äkillisesti vapautuneita tutkimuspaikkoja ajoissa ennen seuraavaa aikataulun mukaista potilasta ja aiheuttavat siten huomattavia tulojen ja tehokkuuden menetyksiä. Pitkän aikavälin tavoitteena on tarjota validoitu, kliinisesti käyttökelpoinen keino ei-farmakologiseen klaustrofobian ja häiritsevien potilaan liikkeiden parantamiseen, mikä saavutetaan kouluttamalla MRI-henkilöstöä käyttämään kehittyneitä vuorovaikutustaitoja ja lohduttavaa kieltä potilaiden auttamiseksi. Vaihe I suunnittelee ja suorittaa Comfort Talk® Training -intervention muotoilevan arvioinnin, jotta intervention oletettujen hyötyjen lopullinen testaus voidaan suorittaa vaiheessa II.

Erityistavoitteessa 1 Comfort TalkTM -interventiosarja suunnitellaan sisältämään edistyneiden vuorovaikutustaitojen koulutus, lohduttavan peruskielen käyttäminen ja kielteisen kielen välttäminen kaikille laitoksen henkilökunnalle (mukaan lukien vastaanottovirkailijat, teknikot, sairaanhoitajat ja lääkärit). Lisensoitujen terveydenhuollon ammattilaisten ydin opetetaan ohjaamaan potilaita itsehypnoottisissa rentoutumistekniikoissa käyttämällä skriptejä, jotka on todettu turvallisiksi ja tehokkaiksi radiologian osastolla. Tekniikat on suunniteltu integroitumaan helposti normaaliin työnkulkuun ilman lisäaikaa. Koulutukseen sisältyy 2x8 tuntia suoraa lähetystä kolmella testipaikalla. Hyväksymistä, henkilöstön käyttäytymisen tarkkailua, laadullista palautetta ja keskeneräisten määrää käytetään arvioitaessa koulutuksen tehokkuutta, ohjataessa prototyyppien kehitystä ja kehitettäessä kouluttajamateriaaleja. Markkinoilla olevien pilotointitekniikoiden avulla tutkitaan niche-sovelluksia mittareineen ja kehitetään tilannekohtaisia ​​lisämateriaaleja. Tavoitteessa 2 kehitetään interaktiivinen verkkopohjainen sähköinen alusta täydentämään koulutusta ja tarjoamaan koulutuksen jälkeistä tukea. Se tarjoaa skenaarioita ja harjoitussovelluksia, ohjattuja dialogivaihtoehtoja, toimintoja live-interaktiivisille online-tunneille ja käyttöliittymän älypuhelimiin. Prototyyppi testataan beta-testauksessa 20 hypnoosiasiantuntijan kanssa ja jalostetaan testipaikkojen käyttäjien syötteen avulla. Tavoitteena 3 on tehdä koko Comfort Talk® -interventiota kehittävä arviointi. Vaikutukset arvioidaan 3 kuukauden välein ja verrataan lähtötasoon. Kriteereitä ovat hyväksyntä, laadullinen palaute, sisällön hallinta, henkilöstön käyttäytyminen, keskeneräisten määrä, potilaan muistaminen ja tyytyväisyys. Markkinoiden kartoituksessa tunnistettuja muita mittareita analysoidaan niiden potentiaalin kannalta taloudellisina tekijöinä ja arviointivälineinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97712

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02446
        • Hypnalgesics, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MRI-tutkimuksia suorittavat tilat
  • Laitteet, jotka keräävät tietoja MRI-skannausten keskeneräisyydestä
  • Tilat, jotka haluavat kouluttaa henkilöstönsä
  • Tilat, joissa henkilökunta on kiinnostunut ja halukas koulutukseen
  • Palvelut, jotka voivat saada IRB-arvioinnin

Poissulkemiskriteerit:

  • Laitokset, joissa ei tehdä MRI-tutkimuksia
  • Laitteet eivät kaappaa tietoja MRI-skannausten keskeneräisyydestä
  • Laitokset, jotka eivät halua kouluttaa henkilöstöään
  • Laitteet eivät voi saada IRB-arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Comfort Talk® -koulutus
Kolmen kliinisen paikan MRI-yksiköt muodostavat ryhmän. Heidän henkilökuntansa koulutetaan käyttämään Comfort Talk® -toimintoa auttamaan potilaita, jotka ovat klaustrofobisia, ahdistuneita ja/tai jotka eivät voi maata paikallaan suorittamaan testinsä.
MRI-yksiköiden henkilöstöä koulutetaan edistyneisiin suhteitaidoihin, potilaskeskeiseen ja hypnoidiseen kielenkäyttöön, ehdotusten oikeaan käyttöön ja jännitteiden diffuusion taitoihin. Tämä edellyttää 16 tunnin luokkahuonetyötä, lisätukea paikan päällä koulutuksen jälkeen ja pääsyn koulutuksen jälkeiseen tukiverkkomoduuliin, mikä johtaa vähintään 20 tunnin koulutukseen.
Muut nimet:
  • Itsehypnoottinen rentoutuminen
  • ei-farmakologinen analgesia
  • ei-farmakologinen anksiolyysi
  • potilaan sedaatio ilman lääkitystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos magneettikuvausten keskeneräisyydessä perusvuoden keskiarvosta yhden vuoden keskiarvoon koulutuksen jälkeen (kaikki aikataulussa olevat potilaat)
Aikaikkuna: Perustason keskiarvo yksi vuosi plus koulutuksen jälkeinen keskiarvo yksi vuosi = 2 vuotta
Kohteita seurataan keskimäärin vuoden ajan Comfort Talk -koulutuksen jälkeen, ja keskeneräisyyttä verrataan kaikkien aikataulun mukaisten potilaiden kesken suorittamatta jättämisen perusarvoihin.
Perustason keskiarvo yksi vuosi plus koulutuksen jälkeinen keskiarvo yksi vuosi = 2 vuotta
Muutos keskeneräisten MRI-skannausten määrässä perusvuoden keskiarvosta yhden vuoden keskiarvoon koulutuksen jälkeen (vain paikalle saapuvat potilaat)
Aikaikkuna: Perustason keskiarvo yksi vuosi plus koulutuksen jälkeinen keskiarvo yksi vuosi = 2 vuotta
MRI-skannausten keskeneräisyyden muutos, joka saatiin Comfort Talk® -koulutusta edeltävänä vuonna lähtötilanteessa, keskimääräiseen vuoden koulutuksen jälkeen.
Perustason keskiarvo yksi vuosi plus koulutuksen jälkeinen keskiarvo yksi vuosi = 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden ei-show-määrissä perusvuoden keskiarvosta yhden vuoden keskiarvoon koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustason keskiarvo yksi vuosi plus koulutuksen jälkeinen keskiarvo yksi vuosi = 2 vuotta
Kohteita seurataan keskimäärin vuoden ajan Comfort Talk -koulutuksen jälkeen, ja saapumatta jättämisprosentteja verrataan kaikkien aikataulun mukaisten potilaiden keskeneräisten perusarvoihin, jotka myös kerättiin vuoden aikana.
Perustason keskiarvo yksi vuosi plus koulutuksen jälkeinen keskiarvo yksi vuosi = 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa