Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af klaustrofobi og patientbevægelse efter træning af MR-personale i Comfort TalkTM

12. april 2017 opdateret af: Hypnalgesics, LLC

Forbedring af klaustrofobi og forstyrrende patientbevægelser i MR-billeddannelse

Årligt anslår 700.000 patienter ikke deres planlagte MR-scanninger på grund af klaustrofobi eller manglende evne til at holde stille. Træning af personale, der arbejder i MR-faciliteter for at give Comfort Talk® lover at gøre det muligt for patienterne at gennemføre og opnå højkvalitets billeddannelse uden medicin, hvilket vil øge komforten og reducere sedationsrisici for patienterne og øge effektiviteten og reducere tab af indtægter for faciliteterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klaustrofobi og forstyrrende patientbevægelser er almindelige hindringer for MR-undersøgelse, men de kan forebygges eller forbedres med en ikke-farmakologisk adfærdsintervention administreret af uddannet personale. De potentielle fordele ved en sådan intervention er meget betydelige i betragtning af, at alternativerne er at annullere undersøgelsen eller administrere sedation. Manglende evne til at gennemføre deres MR-scanninger påvirker anslået 700.000 patienter negativt hvert år i USA. Disse patienter er enten frataget en diagnose, udsat for diagnostiske forsinkelser, eller er udsat for risiko for farmakologisk sedation, herunder død. Billedbehandlingsfaciliteterne kan til gengæld typisk ikke udfylde de pludseligt forladte undersøgelsespladser i tide før den næste planlagte patient og pådrager sig således betydelige tabte omsætning og effektivitet. Det langsigtede mål er at tilvejebringe et valideret, klinisk gennemførligt middel til ikke-farmakologisk forbedring af klaustrofobi og forstyrrende patientbevægelser, opnået ved at træne MR-personale til at bruge avancerede rapportfærdigheder og trøstende sprog til at hjælpe patienter. Fase I vil designe og udføre en formativ evaluering af en Comfort Talk® træningsintervention, så en endelig test af de hypotesemæssige fordele for interventionen kan udføres i fase II.

I specifikt mål 1 vil Comfort TalkTM-interventionssekvensen blive designet til at omfatte træning i avancerede rapportfærdigheder, brug af grundlæggende trøstende sprog og undgåelse af negativt sprog for alt personale på faciliteten (inklusive receptionister, teknologer, sygeplejersker og læger). En kerne af autoriseret sundhedspersonale vil blive undervist i, hvordan man vejleder patienter i selvhypnotiske afslapningsteknikker, ved hjælp af scripts, der er fundet at være sikre og effektive i radiologiafdelingen. Teknikker er designet til nemt at integreres i den normale arbejdsgang uden at tilføje tid. Træningen vil omfatte 2x8 timer live på tre teststeder. Accept, observation af personaleadfærd, kvalitativ feedback og hastigheder for manglende gennemførelse vil blive brugt til at vurdere effektiviteten af ​​træning, vejlede prototypeudvikling og udvikle træne-underviseren-materialer. Ved hjælp af in-market pilotteknikker vil nicheapplikationer med deres målinger blive udforsket for at udvikle situationsspecifikke supplerende materialer. I Mål 2 vil der blive udviklet en interaktiv webbaseret elektronisk platform til at supplere træning og yde support efter træning. Det vil give scenarier og øvelsesapplikationer, guidede dialogmuligheder, funktioner til online live interaktive klasser og interface til smartphones. Prototypen vil blive beta-testet med 20 eksperter i hypnose og forfinet gennem brugerinput fra teststederne. Mål 3 er at gennemføre en formativ evaluering af hele Comfort Talk®-interventionen. Effekter vil blive evalueret i 3-måneders intervaller og sammenlignet med baseline præstation. Kriterierne vil omfatte accept, kvalitativ feedback, indholdsbeherskelse, personaleadfærd, rater for manglende gennemførelse, tilbagekaldelse af patienter og tilfredshed. Yderligere målinger identificeret gennem udforskning i markedet vil blive analyseret for deres potentiale som økonomiske drivkræfter og evalueringsinstrumenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97712

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Brookline, Massachusetts, Forenede Stater, 02446
        • Hypnalgesics, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Faciliteter, der udfører MR-undersøgelser
  • Faciliteter, der fanger data om manglende fuldførelse af MR-scanninger
  • Faciliteter villige til at få deres personale uddannet
  • Faciliteter med personale interesseret og villige til at blive uddannet
  • Faciliteter i stand til at opnå IRB-gennemgang

Ekskluderingskriterier:

  • Faciliteter, der ikke udfører MR-undersøgelser
  • Faciliteter, der ikke fanger data om manglende fuldførelse af MR-scanninger
  • Faciliteter, der ikke er villige til at få deres personale uddannet
  • Faciliteter er ikke i stand til at opnå IRB-gennemgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Comfort Talk® træning
MRI-enhederne på tre kliniske steder udgør gruppen. Deres personale vil blive trænet i at bruge Comfort Talk® til at hjælpe patienter, der er klaustrofobiske, angste og/eller ikke kan ligge stille for at gennemføre deres tests.
Personale på MR-enheder vil blive trænet i avancerede rapportfærdigheder, patientcentreret og hypnoid sprog, korrekt brug af forslag og færdigheder til spredning af spændinger. Dette vil indebære 16 timers klasseværelsesarbejde, yderligere on-site support efter træning og adgang til et support webmodul efter træning, hvilket resulterer i mindst 20 timers træning.
Andre navne:
  • Selvhypnotisk afslapning
  • ikke-farmakologisk analgesi
  • ikke-farmakologisk anxiolyse
  • patient sedation uden medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i frekvensen af ​​manglende gennemførelse af MR-scanninger fra gennemsnittet af basisåret til gennemsnittet af et år efter træning (alle planlagte patienter)
Tidsramme: Baseline gennemsnit på et år plus efteruddannelse gennemsnit et år = 2 år
Stederne vil blive fulgt i gennemsnit et år efter træning i Comfort Talk, og ikke-afslutningsrater vil blive sammenlignet med basisværdierne for ikke-afslutning blandt alle planlagte patienter.
Baseline gennemsnit på et år plus efteruddannelse gennemsnit et år = 2 år
Ændring i frekvensen for manglende afslutning af MR-scanninger fra gennemsnittet af basisåret til gennemsnittet af et år efter træning (kun tilstedeværende patienter)
Tidsramme: Baseline gennemsnit på et år plus efteruddannelse gennemsnit et år = 2 år
Ændringen i antallet af manglende fuldførelse af MR-scanninger, opnået for året før Comfort Talk®-træning ved baseline, til gennemsnittet et år efter træning, blev vurderet
Baseline gennemsnit på et år plus efteruddannelse gennemsnit et år = 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udeblivelsesrater for patienter fra gennemsnittet af basisåret til gennemsnittet af et år efter træning
Tidsramme: Baseline gennemsnit på et år plus efteruddannelse gennemsnit et år = 2 år
Stederne vil blive fulgt i gennemsnit et år efter træning i Comfort Talk, og no-show rates vil blive sammenlignet med basisværdierne for manglende afslutning blandt alle planlagte patienter, som også blev indsamlet over 1 år.
Baseline gennemsnit på et år plus efteruddannelse gennemsnit et år = 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2012

Først opslået (SKØN)

26. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Comfort Talk®

Abonner