Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Redução da claustrofobia e do movimento do paciente após o treinamento do pessoal de ressonância magnética no Comfort TalkTM

12 de abril de 2017 atualizado por: Hypnalgesics, LLC

Melhoria da claustrofobia e movimento disruptivo do paciente em imagens de ressonância magnética

Anualmente, cerca de 700.000 pacientes não completam seus exames de ressonância magnética agendados por causa de claustrofobia ou incapacidade de ficar parado. O treinamento da equipe que trabalha em instalações de ressonância magnética para fornecer Comfort Talk® promete permitir que os pacientes concluam e obtenham imagens de alta qualidade sem medicação, o que aumentará o conforto e reduzirá os riscos de sedação para os pacientes, além de aumentar a eficiência e reduzir a perda de receita das instalações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A claustrofobia e o movimento perturbador do paciente são impedimentos comuns ao exame de ressonância magnética, mas podem ser evitados ou amenizados com uma intervenção comportamental não farmacológica administrada por uma equipe treinada. Os benefícios potenciais de tal intervenção são altamente significativos, considerando que as alternativas são cancelar o estudo ou administrar sedação. A incapacidade de concluir seus exames de ressonância magnética afeta negativamente cerca de 700.000 pacientes todos os anos nos EUA. Esses pacientes são privados de um diagnóstico, sujeitos a atrasos diagnósticos ou expostos a riscos de sedação farmacológica, incluindo a morte. As instalações de imagem, por sua vez, normalmente não podem preencher os slots de exame repentinamente vagos a tempo antes do próximo paciente agendado e, portanto, incorrem em considerável perda de receita e eficiência. O objetivo de longo prazo é fornecer um meio validado e clinicamente viável para a melhora não farmacológica da claustrofobia e do movimento disruptivo do paciente, alcançado pelo treinamento da equipe de ressonância magnética para usar habilidades avançadas de relacionamento e linguagem reconfortante para ajudar os pacientes. A Fase I projetará e executará uma avaliação formativa de uma intervenção do Comfort Talk® Training para que o teste definitivo dos benefícios hipotéticos da intervenção possa ser realizado na Fase II.

No Objetivo Específico 1, a sequência de intervenção Comfort TalkTM será projetada para incluir treinamento em habilidades avançadas de relacionamento, usando linguagem reconfortante básica e evitando linguagem negativa para todos os funcionários da unidade (incluindo recepcionistas, tecnólogos, enfermeiros e médicos). Um núcleo de profissionais de saúde licenciados aprenderá como orientar os pacientes em técnicas de relaxamento auto-hipnótico, usando scripts, considerados seguros e eficazes no departamento de radiologia. As técnicas são projetadas para integrar-se facilmente ao fluxo de trabalho normal sem adicionar tempo. O treinamento incluirá 2x8 horas ao vivo em três locais de teste. Aceitação, observação do comportamento da equipe, feedback qualitativo e taxas de incompletude serão usados ​​para avaliar a eficácia do treinamento, orientar o desenvolvimento de protótipos e desenvolver materiais para treinar o instrutor. Usando técnicas de teste no mercado, aplicativos de nicho com suas métricas serão explorados para desenvolver materiais suplementares específicos para cada situação. No objetivo 2, uma plataforma eletrônica interativa baseada na web será desenvolvida para complementar o treinamento e fornecer suporte pós-treinamento. Ele fornecerá cenários e aplicativos práticos, opções de diálogo guiado, funções para aulas interativas ao vivo online e interface com smartphones. O protótipo será testado em versão beta com 20 especialistas em hipnose e refinado por meio de informações do usuário dos locais de teste. O objetivo 3 é realizar uma avaliação formativa de toda a intervenção Comfort Talk®. Os efeitos serão avaliados em intervalos de 3 meses e comparados com o desempenho inicial. Os critérios incluirão aceitação, feedback qualitativo, domínio do conteúdo, comportamento da equipe, taxas de não conclusão, recordação do paciente e satisfação. Métricas adicionais identificadas por meio da exploração no mercado serão analisadas quanto ao seu potencial como impulsionadores econômicos e instrumentos de avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

97712

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
      • Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02446
        • Hypnalgesics, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Instalações que realizam exames de ressonância magnética
  • Instalações que capturam dados sobre exames de ressonância magnética não concluídos
  • Instalações dispostas a ter seu pessoal treinado
  • Instalações com pessoal interessado e disposto a ser treinado
  • Instalações capazes de obter revisão do IRB

Critério de exclusão:

  • Instalações que não realizam exames de ressonância magnética
  • Instalações que não capturam dados na não conclusão de varreduras de ressonância magnética
  • Instalações que não desejam ter seu pessoal treinado
  • Instalações incapazes de obter revisão do IRB

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento Comfort Talk®
As unidades de ressonância magnética de três locais clínicos formam o grupo. Seu pessoal será treinado para usar o Comfort Talk® para ajudar pacientes claustrofóbicos, ansiosos e/ou que não conseguem ficar parados para concluir seus testes
O pessoal das unidades de ressonância magnética será treinado em habilidades avançadas de relacionamento, linguagem hipnoidal e centrada no paciente, uso correto de sugestões e habilidades de difusão de tensão. Isso implicará 16 horas de trabalho em sala de aula, suporte pós-treinamento adicional no local e acesso a um módulo web de suporte pós-treinamento, resultando em pelo menos 20 horas de treinamento.
Outros nomes:
  • Relaxamento auto-hipnótico
  • analgesia não farmacológica
  • ansiólise não farmacológica
  • sedação do paciente sem medicação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na taxa de não conclusão de exames de ressonância magnética da média do ano de referência para a média de um ano após o treinamento (todos os pacientes agendados)
Prazo: Média inicial de um ano mais média pós-treinamento de um ano = 2 anos
Os locais serão acompanhados por uma média de um ano após o treinamento em Comfort Talk e as taxas de não conclusão serão comparadas aos valores basais de não conclusão entre todos os pacientes agendados.
Média inicial de um ano mais média pós-treinamento de um ano = 2 anos
Alteração na taxa de não conclusão de exames de ressonância magnética da média do ano de referência para a média de um ano após o treinamento (somente pacientes com apresentação)
Prazo: Média inicial de um ano mais média pós-treinamento de um ano = 2 anos
Foi avaliada a mudança na taxa de não conclusão de exames de ressonância magnética, obtidos no ano anterior ao treinamento Comfort Talk® na linha de base, para a média de um ano após o treinamento
Média inicial de um ano mais média pós-treinamento de um ano = 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas taxas de não comparecimento de pacientes da média do ano de referência para a média de um ano após o treinamento
Prazo: Média inicial de um ano mais média pós-treinamento de um ano = 2 anos
Os locais serão acompanhados por uma média de um ano após o treinamento em Comfort Talk e as taxas de não comparecimento serão comparadas aos valores basais de não conclusão entre todos os pacientes agendados que também foram coletados ao longo de 1 ano.
Média inicial de um ano mais média pós-treinamento de um ano = 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

17 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever