健康なボランティアにおけるGABA-B受容体機能
2015年6月3日 更新者:Imperial College London
健康なボランティアにおけるGABA-B受容体機能:脳機能の客観的および主観的測定に対するバクロフェンとプラセボの2回投与の効果に関するパイロット二重盲検クロスオーバー研究
GABA-B受容体と呼ばれる脳受容体が依存症とその治療に重要な役割を果たしているという証拠がいくつか開発されつつある。
研究者らは、アルコールおよびアヘン剤中毒における神経伝達物質に関する研究者のMRCプログラム(NOAA)の一環として、アルコールおよびアヘン剤中毒者の脳GABA-B受容体の感受性を調査したいと考えている。
この現在の研究では、研究者らは8人の健康な男性ボランティアにバクロフェンと呼ばれる薬の2つの異なる単回用量とプラセボを投与する。
この薬は中枢神経系の GABA-B 受容体に影響を与え、脊椎損傷などの人々の痙縮の治療に認可されています。研究者らは脳のGABA-B受容体に対するその影響に興味を持っています。
研究者は、研究者ボランティアのEEG(脳波)、眼球運動、血圧と心拍数、運動調整と主観的効果、さらには投与前および投与後に一定期間ごとに薬物の血中濃度を測定します。
研究者らは、期待効果を最小限に抑えるために二重盲検ランダム化デザインを使用します。
この研究は、研究者らが依存症患者を対象とした将来の研究において機能的尺度の選択とタイミングを最適化できるように、健康な被験者の脳機能に対するバクロフェンの影響のタイミングと大きさに関する情報を提供する予定である。
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントとスクリーニングの後、参加者は 3 日間の研究に参加します。
これらのそれぞれについて、EEG、衝動性眼球運動、バイタルサイン、運動調整タスク、主観的視覚アナログ評価、アンケート、および血液サンプルを含む一連のベースライン測定が行われます。
投与後、これらの測定は、投与後 6 時間まで、日中一定の間隔で繰り返されます。
参加者は健康診断後に帰宅を許可される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、W12 0NN
- Neuropsychopharmacology, Imperial College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 現在は健康です
- 非喫煙者
- プロトコルに従う意思がある
- 英語の理解力が高い(アンケート対応)
- アルコール摂取量は週 1 ~ 28 ユニット
除外基準:
- 精神障害または薬物使用障害の現在または過去の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:単一グループ、クロスオーバー、3 つの介入
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プラセボ
バクロフェン 10mg 単回経口投与
バクロフェン 60mg 単回経口投与
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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シータ帯域のEEGスペクトルパワー
時間枠:ベースラインから投与後4時間までの変化
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ベースラインから投与後4時間までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Anne Lingford-Hughes, MRCPsych PhD、Imperial College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月3日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NOAA/001/2011
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