健康志愿者的 GABA-B 受体功能
2015年6月3日 更新者：Imperial College London
健康志愿者的 GABA-B 受体功能：关于 2 剂巴氯芬和安慰剂对脑功能的客观和主观测量的影响的试点、双盲交叉研究
有几个发展中的证据表明称为 GABA-B 受体的大脑受体在成瘾及其治疗中起着重要作用。
研究人员希望检查大脑 GABA-B 受体在酒精和阿片成瘾者中的敏感性，作为 MRC 酒精和阿片成瘾神经递质研究计划 (NOAA) 的一部分。
在本研究中，研究人员将向 8 名健康男性志愿者提供 2 种不同的单剂量巴氯芬药物和安慰剂。
该药物影响中枢神经系统中的 GABA-B 受体，并获准用于治疗脊柱损伤等患者的痉挛；研究人员对其对大脑 GABA-B 受体的影响感兴趣。
研究人员将测量脑电图（脑电波）、眼球运动、血压和心率、运动协调和主观影响，以及在给药前和给药后每隔一段时间测量志愿者的药物血液水平。
研究人员将使用双盲随机设计来最小化预期效应。
该研究将提供有关巴氯芬对健康受试者脑功能影响的时间和幅度的信息，以便研究人员可以在未来的成瘾者研究中优化功能测量的选择和时间安排。
研究概览
详细说明
在知情同意和筛选之后，参与者将参加 3 个学习日。
每一项都将有一组基线测量，包括脑电图、眼球扫视运动、生命体征、运动协调任务、主观视觉模拟评分和问卷调查以及血样。
给药后，这些测量将在给药后长达 6 小时的白天间隔重复。
参加者将在接受健康检查后获准回家。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
London、英国、W12 0NN
- Neuropsychopharmacology, Imperial College
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 目前健康
- 非吸烟者
- 愿意遵守协议
- 对英语有很好的理解（用于问卷调查）
- 每周饮酒 1 至 28 单位
排除标准：
- 当前或过去的精神或物质使用障碍史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单组、交叉、3 种干预
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安慰剂
巴氯芬 10mg 单剂量口服
巴氯芬 60mg 单剂量口服
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Θ 波段的 EEG 频谱功率
大体时间：从基线到给药后 4 小时的变化
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从基线到给药后 4 小时的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Lingford-Hughes, MRCPsych PhD、Imperial College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月22日
首次发布 (估计)
2012年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月3日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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