건강한 지원자의 GABA-B 수용체 기능
2015년 6월 3일 업데이트: Imperial College London
건강한 지원자의 GABA-B 수용체 기능: 뇌 기능의 객관적 및 주관적 측정에 대한 바클로펜과 위약의 2회 용량 효과에 대한 파일럿, 이중 맹검 교차 연구
GABA-B 수용체라고 불리는 뇌 수용체가 중독과 그 치료에 중요한 역할을 한다는 것을 암시하는 몇 가지 개발 중인 증거가 있습니다.
조사관은 알코올 및 아편 중독(NOAA)의 신경 전달 물질에 대한 조사관 MRC 연구 프로그램의 일환으로 알코올 및 아편 중독자에서 뇌 GABA-B 수용체의 민감도를 조사하고자 합니다.
현재 연구에서 조사관은 8명의 건강한 남성 지원자에게 2가지 다른 단일 용량의 바클로펜과 위약을 제공할 것입니다.
이 약물은 중추 신경계의 GABA-B 수용체에 영향을 미치며 예를 들어 척추 부상을 입은 사람들의 경련 치료에 대해 허가를 받았습니다. 연구자들은 뇌의 GABA-B 수용체에 미치는 영향에 관심이 있습니다.
연구자들은 EEG(뇌파), 안구 운동, 혈압 및 심박수, 운동 조정 및 주관적 효과, 또한 투약 전과 후 간격으로 조사 지원자에서 약물의 혈중 농도를 측정할 것입니다.
조사관은 기대 효과를 최소화하기 위해 이중 맹검 무작위 설계를 사용합니다.
이 연구는 중독자에 대한 향후 연구에서 조사관이 기능 측정의 선택과 시기를 최적화할 수 있도록 건강한 피험자의 뇌 기능에 대한 바클로펜의 효과의 시기와 크기에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의 및 스크리닝 참가자가 3일 동안 참석하게 됩니다.
이들 각각에는 EEG, 단속적 안구 운동, 활력 징후, 운동 조정 작업, 주관적인 시각적 아날로그 평가 및 설문지 및 혈액 샘플을 포함한 일련의 기본 측정이 있습니다.
투약 후 이러한 측정은 투약 후 최대 6시간 동안 하루 동안 간격으로 반복됩니다.
참가자는 건강 검진 후 귀가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W12 0NN
- Neuropsychopharmacology, Imperial College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 현재 건강한
- 비 흡연자
- 프로토콜 준수 의지
- 뛰어난 영어 이해력(설문지용)
- 주당 1~28단위의 알코올 소비
제외 기준:
- 정신과 또는 물질 사용 장애의 현재 또는 과거 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 그룹, 교차, 3개 개입
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위약
바클로펜 10mg 단일 용량 포
바클로펜 60mg 단일 용량 포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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세타 대역의 EEG 스펙트럼 파워
기간: 기준선에서 투약 후 4시간으로 변경
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기준선에서 투약 후 4시간으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Lingford-Hughes, MRCPsych PhD, Imperial College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NOAA/001/2011
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