Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GABA-B receptor funkció egészséges önkénteseknél

2015. június 3. frissítette: Imperial College London

A GABA-B receptor működése egészséges önkéntesekben: Kísérleti, kettős vak keresztezett tanulmány 2 adag baklofen és placebo hatásáról az agyműködés objektív és szubjektív mérésére

Számos fejlődő bizonyítéksor van arra utalva, hogy a GABA-B receptoroknak nevezett agyi receptorok jelentős szerepet játszanak a függőségben és annak kezelésében. A kutatók az alkohol- és opiátfüggőségben szenvedő neurotranszmitterek (NOAA) kutatási programjának részeként kívánják megvizsgálni az agy GABA-B receptorainak érzékenységét alkohol- és opiátfüggőkben. Ebben a tanulmányban a kutatók 2 különböző egyszeri dózist adnak a baklofen nevű gyógyszerből és egy placebóból 8 egészséges férfi önkéntesnek. Ez a gyógyszer befolyásolja a központi idegrendszer GABA-B receptorait, és engedéllyel rendelkezik például gerincsérülésekkel küzdő emberek görcsösségének kezelésére; a kutatókat az agyi GABA-B receptorokra gyakorolt ​​hatásai érdeklik. A vizsgálók az EEG-t (agyhullámokat), a szemmozgásokat, a vérnyomást és a szívfrekvenciát, a motoros koordinációt és a szubjektív hatásokat, valamint a gyógyszer vérszintjét mérik a vizsgáló önkénteseknél az adagolás előtt és időközönként. A kutatók kettős vak, randomizált elrendezést alkalmaznak a várható hatások minimalizálása érdekében. A tanulmány információkat fog nyújtani a baklofen egészséges alanyok agyműködésére gyakorolt ​​hatásának időzítéséről és mértékéről, így a kutatók optimalizálni tudják a funkcionális intézkedések kiválasztását és időzítését a függők jövőbeni vizsgálatai során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tájékoztatott beleegyezés és szűrés után a résztvevők 3 tanulmányi napon keresztül részt vesznek. Ezek mindegyikén lesz egy sor kiindulási mérés, beleértve az EEG-t, a szakadikus szemmozgásokat, az életjeleket, a motoros koordinációs feladatot, a szubjektív vizuális analóg értékeléseket és kérdőíveket, valamint vérmintát. Az adagolás után ezeket a méréseket időközönként meg kell ismételni a nap folyamán, legfeljebb 6 órával az adagolás után. A résztvevőket állapotfelmérés után hazaengedik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg egészséges
  • Nemdohányzó
  • Hajlandó betartani a protokollt
  • Kiváló angol nyelvtudás (kérdőívekhez)
  • Alkoholfogyasztás 1 és 28 egység/hét között

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai vagy szerhasználati zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egyetlen csoport, crossover, 3 beavatkozás
placebo
Baclofen 10 mg egyszeri adag po
Baclofen 60 mg egyszeri adag po

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
EEG spektrális teljesítmény a théta sávban
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 4 órával az adagolás után
Változás a kiindulási értékről 4 órával az adagolás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne Lingford-Hughes, MRCPsych PhD, Imperial College London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 22.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs feltétel

3
Iratkozz fel