Funkcja receptora GABA-B u zdrowych ochotników
3 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Imperial College London
Funkcja receptora GABA-B u zdrowych ochotników: pilotażowe, podwójnie ślepe badanie krzyżowe wpływu 2 dawek baklofenu i placebo na obiektywne i subiektywne pomiary funkcji mózgu
Istnieje kilka rozwijających się dowodów sugerujących, że receptory mózgowe zwane receptorami GABA-B odgrywają znaczącą rolę w uzależnieniu i jego leczeniu.
Badacze chcą zbadać wrażliwość mózgowych receptorów GABA-B u osób uzależnionych od alkoholu i opiatów w ramach prowadzonego przez MRC programu badań neuroprzekaźników w uzależnieniu od alkoholu i opiatów (NOAA).
W tym badaniu badacze podają 2 różne pojedyncze dawki leku zwanego baklofenem i placebo 8 zdrowym ochotnikom płci męskiej.
Lek ten oddziałuje na receptory GABA-B w ośrodkowym układzie nerwowym i jest zarejestrowany do leczenia spastyczności u osób np. z urazami kręgosłupa; badaczy interesuje jego wpływ na mózgowe receptory GABA-B.
Badacze będą mierzyć EEG (fale mózgowe), ruchy gałek ocznych, ciśnienie krwi i tętno, koordynację ruchową i efekty subiektywne, a także poziom leku we krwi ochotników prowadzących badania przed iw odstępach czasu po podaniu.
Badacze zastosują podwójnie ślepy, losowy projekt, aby zminimalizować efekty oczekiwań.
Badanie dostarczy informacji na temat czasu i wielkości wpływu baklofenu na funkcje mózgu u zdrowych osób, aby badacze mogli zoptymalizować wybór i czas pomiarów czynnościowych w przyszłych badaniach osób uzależnionych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po wyrażeniu świadomej zgody i badaniu przesiewowym uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu przez 3 dni.
Na każdym z nich będzie zestaw podstawowych pomiarów, w tym EEG, sakadyczne ruchy gałek ocznych, parametry życiowe, zadanie koordynacji ruchowej, subiektywne wizualne oceny analogowe i kwestionariusze oraz próbka krwi.
Po podaniu dawki pomiary te będą powtarzane w odstępach czasu w ciągu dnia do 6 godzin po podaniu dawki.
Uczestnicy zostaną zwolnieni do domu po sprawdzeniu stanu zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0NN
- Neuropsychopharmacology, Imperial College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie zdrowy
- Niepalący
- Gotowość do przestrzegania protokołu
- Doskonała znajomość języka angielskiego (w przypadku kwestionariuszy)
- Spożycie alkoholu od 1 do 28 jednostek tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub przeszła historia zaburzeń psychicznych lub związanych z używaniem substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pojedyncza grupa, krzyżowanie, 3 interwencje
|
placebo
Baklofen 10 mg pojedyncza dawka doustnie
Baklofen 60 mg pojedyncza dawka doustnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Moc widmowa EEG w paśmie theta
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 godzin po podaniu
|
Zmiana od wartości początkowej do 4 godzin po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Lingford-Hughes, MRCPsych PhD, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NOAA/001/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .