Функция рецептора ГАМК-В у здоровых добровольцев
3 июня 2015 г. обновлено: Imperial College London
Функция рецептора ГАМК-В у здоровых добровольцев: пилотное двойное слепое перекрестное исследование эффектов 2 доз баклофена и плацебо на объективные и субъективные измерения функции мозга
Есть несколько новых линий доказательств, предполагающих, что рецепторы мозга, называемые рецепторами ГАМК-В, играют значительную роль в зависимости и ее лечении.
Исследователи желают изучить чувствительность приемных устройств мозга ГАМК - B у наркоманов алкоголя и опиатов в рамках программы MRC исследователей по исследованию нейротрансмиттеров в наркомании алкоголя и опиатов (NOAA).
В настоящем исследовании исследователи дадут 2 разные разовые дозы препарата под названием баклофен и плацебо 8 здоровым добровольцам мужского пола.
Этот препарат воздействует на рецепторы ГАМК-В в центральной нервной системе и лицензирован для лечения спастичности у людей, например, с травмами позвоночника; исследователи заинтересованы в его воздействии на рецепторы ГАМК-В мозга.
Исследователи будут измерять ЭЭГ (мозговые волны), движения глаз, кровяное давление и частоту сердечных сокращений, координацию движений и субъективные эффекты, а также уровни препарата в крови у испытуемых-добровольцев до и через определенные промежутки времени после введения дозы.
Исследователи будут использовать двойной слепой рандомизированный дизайн, чтобы свести к минимуму эффекты ожидания.
Исследование предоставит информацию о времени и степени влияния баклофена на функцию мозга у здоровых добровольцев, чтобы исследователи могли оптимизировать выбор и время функциональных показателей в будущих исследованиях наркоманов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После информированного согласия и скрининга участники будут присутствовать в течение 3 дней исследования.
На каждом из них будет набор базовых измерений, включая ЭЭГ, саккадические движения глаз, жизненные показатели, задание на координацию движений, субъективные визуальные аналоговые оценки и опросники, а также образец крови.
После дозирования эти измерения будут повторяться с интервалами в течение дня до 6 часов после дозирования.
Участников отпустят домой после медицинского осмотра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W12 0NN
- Neuropsychopharmacology, Imperial College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время здоров
- Некурящий
- Готов соблюдать протокол
- Отличное знание английского языка (для анкет)
- Потребление алкоголя от 1 до 28 единиц в неделю
Критерий исключения:
- Текущая или прошлая история психического расстройства или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: одиночная группа, кроссовер, 3 вмешательства
|
плацебо
Баклофен 10 мг перорально однократно
Баклофен 60 мг перорально однократно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Спектральная мощность ЭЭГ в тета-диапазоне
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 часов после дозирования
|
Изменение от исходного уровня до 4 часов после дозирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne Lingford-Hughes, MRCPsych PhD, Imperial College London
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOAA/001/2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .