GABA-B-reseptoritoiminto terveillä vapaaehtoisilla
keskiviikko 3. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Imperial College London
GABA-B-reseptorin toiminta terveillä vapaaehtoisilla: Pilotti, kaksoissokkotutkimus kahden baklofeeniannoksen ja lumelääkkeen vaikutuksista aivojen toiminnan objektiivisiin ja subjektiivisiin mittauksiin
On olemassa useita kehittyviä todisteita, jotka viittaavat siihen, että aivoreseptoreilla, joita kutsutaan GABA-B-reseptoreiksi, on merkittävä rooli riippuvuudessa ja sen hoidossa.
Tutkijat haluavat tutkia aivojen GABA-B-reseptorien herkkyyttä alkoholi- ja opiaattiriippuvaisilla osana tutkijoiden MRC-tutkimusohjelmaa alkoholi- ja opiaattiriippuvuuden välittäjäaineiden (NOAA) tutkimusohjelmassa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat antavat 2 eri kerta-annosta baklofeeni-nimistä lääkettä ja lumelääkettä 8 terveelle miespuoliselle vapaaehtoiselle.
Tämä lääke vaikuttaa keskushermoston GABA-B-reseptoreihin ja on lisensoitu spastisuuden hoitoon ihmisillä, joilla on esim. selkäydinvammoja; tutkijat ovat kiinnostuneita sen vaikutuksista aivojen GABA-B-reseptoreihin.
Tutkijat mittaavat EEG:tä (aivoaaltoja), silmien liikkeitä, verenpainetta ja sykettä, motorista koordinaatiota ja subjektiivisia vaikutuksia sekä lääkkeen pitoisuuksia tutkijoiden vapaaehtoisilla ennen annostusta ja väliajoin sen jälkeen.
Tutkijat käyttävät kaksoissokkoutettua satunnaistettua suunnittelua odotusten vaikutusten minimoimiseksi.
Tutkimus antaa tietoa baklofeenin vaikutusten ajoituksesta ja suuruudesta terveiden koehenkilöiden aivotoimintaan, jotta tutkijat voivat optimoida toiminnallisten mittareiden valinnan ja ajoituksen tulevissa addiktitutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoitetun suostumuksen ja seulonnan jälkeen osallistujat osallistuvat 3 opintopäivään.
Jokaisessa näistä on joukko perusmittauksia, mukaan lukien EEG, silmän sakkadiset liikkeet, elintoiminnot, motorinen koordinaatiotehtävä, subjektiiviset visuaaliset analogiset arvosanat ja kyselylomakkeet sekä verinäyte.
Annostelun jälkeen nämä mittaukset toistetaan säännöllisin väliajoin päivän aikana 6 tunnin ajan annostelun jälkeen.
Osallistujat pääsevät kotiin terveystarkastuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
- Neuropsychopharmacology, Imperial College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä terve
- Tupakoimaton
- Valmis noudattamaan protokollaa
- Erinomaista englannin kielen ymmärrystä (kyselylomakkeita varten)
- Alkoholin kulutus 1-28 yksikköä/viikko
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi psykiatrinen tai päihteiden käyttöhäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksi ryhmä, crossover, 3 interventiota
|
plasebo
Baklofeeni 10 mg kerta-annos po
Baklofeeni 60 mg kerta-annos po
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EEG-spektriteho theta-kaistalla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 4 tuntiin annostelun jälkeen
|
Muuta lähtötasosta 4 tuntiin annostelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Lingford-Hughes, MRCPsych PhD, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOAA/001/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .