Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GABA-B-receptorfunktion hos raske frivillige

3. juni 2015 opdateret af: Imperial College London

GABA-B-receptorfunktion hos raske frivillige: en pilot, dobbeltblind crossover-undersøgelse af virkningerne af 2 doser baclofen og placebo på objektive og subjektive målinger af hjernefunktion

Der er flere udviklingslinjer af beviser, der tyder på, at hjernereceptorer kaldet GABA-B-receptorer spiller en væsentlig rolle i afhængighed og dens behandling. Efterforskerne ønsker at undersøge følsomheden af ​​hjernens GABA-B-receptorer hos alkohol- og opiatafhængige som en del af efterforskernes MRC-program for forskning i neurotransmittere i alkohol- og opiatafhængighed (NOAA). I denne nuværende undersøgelse vil efterforskerne give 2 forskellige enkeltdoser af et lægemiddel kaldet baclofen og en placebo til 8 raske mandlige frivillige. Dette lægemiddel påvirker GABA-B-receptorer i centralnervesystemet og er godkendt til behandling af spasticitet hos personer med fx rygmarvsskader; efterforskerne er interesserede i dets virkninger på hjernens GABA-B-receptorer. Efterforskerne vil måle EEG (hjernebølger), øjenbevægelser, blodtryk og hjertefrekvens, motorisk koordination og subjektive effekter og også blodniveauer af lægemidlet hos efterforskerne frivillige før og med intervaller efter dosering. Efterforskerne vil bruge et dobbeltblindt randomiseret design for at minimere forventningseffekter. Undersøgelsen vil give information om timing og omfanget af virkningerne af baclofen på hjernefunktionen hos raske forsøgspersoner, så efterforskerne kan optimere udvælgelse og timing af funktionelle foranstaltninger i fremtidige studier af misbrugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter informeret samtykke og screening deltager deltagerne i 3 studiedage. På hver af disse vil der være et sæt baseline målinger, herunder EEG, saccadiske øjenbevægelser, vitale tegn, motorisk koordinationsopgave, subjektive visuelle analoge vurderinger og spørgeskemaer og blodprøve. Efter dosering vil disse målinger blive gentaget med intervaller i løbet af dagen op til 6 timer efter dosering. Deltagerne får lov at komme hjem efter et helbredstjek.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er i øjeblikket rask
  • Ikke ryger
  • Er villig til at overholde protokollen
  • Fremragende forståelse af engelsk (til spørgeskemaer)
  • Alkoholforbrug mellem 1 og 28 enheder/uge

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere historie med psykiatrisk eller stofmisbrugsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enkelt gruppe, crossover, 3 interventioner
Medicin: placebo
placebo
Medicin: Baclofen 10mg
Baclofen 10mg enkeltdosis po
Medicin: Baclofen 60mg
Baclofen 60mg enkeltdosis po

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EEG spektral effekt i theta-båndet
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 timer efter dosering
Skift fra baseline til 4 timer efter dosering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

Medical Research Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Lingford-Hughes, MRCPsych PhD, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2012

Først opslået (Skøn)

26. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2015

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOAA/001/2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen tilstand

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner