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進行性核上性麻痺における姿勢の不安定性

2019年9月11日 更新者:Oregon Health and Science University

進行性核上性麻痺における姿勢の不安定性: PSP 患者はなぜ転倒するのか?

この研究の目的は、進行性核上性麻痺 (PSP) の患者がなぜ転倒するのかをよりよく理解することです。 PSP患者の歩行とバ​​ランス機能障害のメカニズムを理解することは、重要な早期診断ツールを提供し、可動性の問題を早期に特定し、運動障害の改善を目的とした医学療法をより適切に評価することを可能にします.

研究者は、研究のために 10 人の PSP、10 人の PD、および 10 人の健常対照者を募集します。 すべての被験者は、最初のスクリーニング訪問のために健康と治癒センターのOHSUクリニックに来るように求められます。 彼らは主治医と会い、簡単な面接と身体検査を行います。 さらに、現在および過去の病状、転倒の頻度、服用している薬の種類に関する質問に答えるよう求められます。

参加に同意した被験者は、バランステストのためにOHSUのオレゴン臨床トランスレーショナル研究所(OCTRI)に来ます。 被験者は、目を開けたり閉じたりして可動台の上に立つか座るように求められます。 プラットフォームに立つ前に、調査員は体に 6 つの小さなセンサーを配置し、ベルクロ ストラップで所定の位置に固定します (各手首、足首、胸、腰に 1 つずつ)。 次に、被験者がバランスを保とうとする間、プラットフォームを動かします (傾斜またはスライド)。 上記のすべてのバランステスト中に、体の動きが被験者の体のセンサーから記録されます。 このデータはコンピューターによって直接記録され、分析されて、被験者の姿勢と直立を維持する能力をよりよく理解するのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

OHSU Movement Disorders Clinic コミュニティからのボランティア (オレゴン州ポートランドとその周辺地域)

説明

包含基準:

  1. -国立神経障害研究所および脳卒中および進行性核上性麻痺学会(NINDS-SPSP)の診断基準によって定義された、PSPの可能性または可能性の診断。
  2. 歩行可能で、5 分間補助なしで立つことができる
  3. 歩行とバランスのテストに協力できる
  4. -インフォームドコンセントを与えることができる。

除外基準:

  1. -プロトコルへの参加を妨げる行動を示したり、認知症を患ったりすることはできません
  2. -治験責任医師の意見では、患者の姿勢制御または研究に参加する能力に影響を与える医学的または整形外科的疾患を持つことはできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康管理
進行性核上性麻痺
-国立神経障害研究所および脳卒中および進行性核上性麻痺学会(NINDS-SPSP)の診断基準によって定義された、PSPの可能性または可能性が高いと診断された患者。
パーキンソン病
UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnosis Criteria (UKPDSBBCDC)による特発性PD

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PSPにおける姿勢制御に対する前庭情報と視覚情報の相対的な寄与
時間枠:1 回の訪問。 2時間。
PSP の姿勢制御に対する前庭情報と視覚情報の相対的な寄与を測定するために、患者が可動視覚サラウンド内の可動フォース プレートに立っている間に、2 つの異なるテスト (LOS と SOT) を使用して体の揺れを測定します。
1 回の訪問。 2時間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢応答潜時
時間枠:1 回の訪問。 2時間。
被験者は可動式の視覚サラウンドを備えた可動式の台の上に立ちます。 被験者は、プラットフォームが移動または回転している間、バランスを保つよう求められます。
1 回の訪問。 2時間。
歩行パターンと姿勢遷移
時間枠:1 回の訪問。 10分。
被験者は、椅子から立ち上がり、歩き、向きを変えるよう求められます。 歩行バランスは、タイムアップアンドゴーテスト(TUG)によって測定されます。 被験者には 6 つの加速度計が取り付けられ、腕の振り、歩数、回転時間などのパラメータが測定されます。
1 回の訪問。 10分。
垂直および水平参照の認識
時間枠:1 回の訪問。 2時間。
被験者は、前後方向に傾いているフォース プレートに立っているときと座っているときに、目を閉じて 2 つの異なるタスクを実行します。 次の 2 つのタスクを実行します。 1. ロッドを重力垂直線と平行に保持します。 2. 傾斜面に対してロッドを垂直に保持し、常に表面に対して 90 度を保つようにします。 6 つの加速度計が下半身と上半身の傾きを測定します。
1 回の訪問。 2時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bernadette Schoneberg, MD、Oregon Health and Science University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2013年5月10日

研究の完了 (実際)

2013年5月10日

試験登録日

最初に提出

2012年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月11日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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