Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postural instabilitet vid progressiv supranukleär pares

11 september 2019 uppdaterad av: Oregon Health and Science University

Postural instabilitet vid progressiv supranukleär pares: Varför faller patienter med PSP?

Syftet med denna studie är att bättre förstå varför individer med progressiv supranukleär pares (PSP) faller. Att förstå mekanismen för gång- och balansstörningar hos individer med PSP kan ge oss viktiga tidiga diagnostiska verktyg, vilket möjliggör tidigare identifiering av rörlighetsproblem och för att bättre utvärdera medicinska terapier som syftar till att förbättra motorisk funktionsnedsättning.

Utredarna kommer att rekrytera 10 PSP, 10 PD och 10 friska kontroller för studien. Alla försökspersoner kommer att uppmanas att komma till OHSU-kliniken vid Centrum för hälsa och läkning för ett första screeningbesök. De kommer att träffa den primära utredaren för att genomföra en kort intervju och fysisk undersökning. Dessutom kommer de att få svara på frågor om aktuell och tidigare medicinsk sjukdom, hur ofta de faller och vilka typer av mediciner de går på.

Ämnen som går med på att delta kommer till Oregon Clinical and Translational Research Institute (OCTRI) vid OHSU för balanstestning. Försökspersonerna kommer att uppmanas att stå eller sitta på en rörlig plattform med ögonen öppna eller slutna. Innan utredarna ställer sig på plattformen kommer utredarna att placera 6 små sensorer på kroppen som hålls på plats med kardborrband (en på varje handled, vrister, bröst och nedre rygg). Plattformen kommer sedan att flyttas (luta eller glida) medan försökspersoner försöker hålla balansen. Under alla balanstester som beskrivs ovan kommer kroppsrörelser att registreras från sensorerna på försökspersonernas kropp. Dessa data registreras direkt av en dator och analyseras för att hjälpa oss att få bättre förståelse för försökspersonernas hållning och deras förmåga att hålla sig upprätt.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

OHSU Movement Disorders Clinic Volontärer från samhället (Portland, Oregon och omgivande områden)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av trolig eller möjlig PSP enligt definitionen av National Institute of Neurological Disorders and Stroke och Society for Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP) diagnostiska kriterier.
  2. Kunna ambulera och stå utan hjälp i 5 minuter
  3. Kunna samarbeta med gång- och balanstestning
  4. Kunna ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte uppvisa beteenden eller ha demens som utesluter deltagande i protokollet
  2. Kan inte ha medicinsk eller ortopedisk sjukdom som, enligt utredarens uppfattning, skulle påverka patientens posturala kontroll eller förmåga att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hälsosam kontroll
Progressiv supranukleär pares
Patienter med en diagnos av trolig eller möjlig PSP enligt definitionen av National Institute of Neurological Disorders and Stroke och Society for Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP) diagnostiska kriterier.
Parkinsons sjukdom
Idiopatisk PD enligt brittiska Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnosis Criteria (UKPDSBBCDC)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativt bidrag från vestibulär och visuell information till postural kontroll i PSP
Tidsram: Enkelbesök. 2 timmar.
För att mäta det relativa bidraget från vestibulär och visuell information till postural kontroll i PSP kommer vi att mäta kroppssvajning med två olika tester (LOS och SOT) medan en patient står på en rörlig kraftplatta i en rörlig visuell omgivning.
Enkelbesök. 2 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural Response Latencies
Tidsram: Enkelbesök. 2 timmar.
Försökspersonerna kommer att stå på en rörlig plattform med en rörlig visuell ram. Försökspersoner kommer att uppmanas att hålla balansen medan plattformen översätts eller roteras.
Enkelbesök. 2 timmar.
Gångmönster och posturala övergångar
Tidsram: Enkelbesök. 10 minuter.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att resa sig från en stol, gå och vända sig. Ambulatorisk balans kommer att mätas med ett time up and go test (TUG). Sex accelerometrar kommer att placeras på motivet och kommer att mäta parametrar inklusive armsvängning, antal steg och svänglängd.
Enkelbesök. 10 minuter.
Uppfattning om vertikala och horisontella referenser
Tidsram: Enkelbesök. 2 timmar.
Försökspersonerna kommer att utföra två olika uppgifter med slutna ögon medan de står och sitter på en kraftplatta som lutar i antero-posterior riktning. De kommer att utföra följande två uppgifter: 1. Håll en stång parallellt med tyngdpunkten 2. Håll en stång vinkelrätt mot lutningsytan så att den hela tiden förblir 90 grader mot ytan. Sex accelerometrar kommer att mäta nedre och övre kroppslutning.
Enkelbesök. 2 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bernadette Schoneberg, MD, Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera