- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01563276
Postural instabilitet vid progressiv supranukleär pares
Postural instabilitet vid progressiv supranukleär pares: Varför faller patienter med PSP?
Syftet med denna studie är att bättre förstå varför individer med progressiv supranukleär pares (PSP) faller. Att förstå mekanismen för gång- och balansstörningar hos individer med PSP kan ge oss viktiga tidiga diagnostiska verktyg, vilket möjliggör tidigare identifiering av rörlighetsproblem och för att bättre utvärdera medicinska terapier som syftar till att förbättra motorisk funktionsnedsättning.
Utredarna kommer att rekrytera 10 PSP, 10 PD och 10 friska kontroller för studien. Alla försökspersoner kommer att uppmanas att komma till OHSU-kliniken vid Centrum för hälsa och läkning för ett första screeningbesök. De kommer att träffa den primära utredaren för att genomföra en kort intervju och fysisk undersökning. Dessutom kommer de att få svara på frågor om aktuell och tidigare medicinsk sjukdom, hur ofta de faller och vilka typer av mediciner de går på.
Ämnen som går med på att delta kommer till Oregon Clinical and Translational Research Institute (OCTRI) vid OHSU för balanstestning. Försökspersonerna kommer att uppmanas att stå eller sitta på en rörlig plattform med ögonen öppna eller slutna. Innan utredarna ställer sig på plattformen kommer utredarna att placera 6 små sensorer på kroppen som hålls på plats med kardborrband (en på varje handled, vrister, bröst och nedre rygg). Plattformen kommer sedan att flyttas (luta eller glida) medan försökspersoner försöker hålla balansen. Under alla balanstester som beskrivs ovan kommer kroppsrörelser att registreras från sensorerna på försökspersonernas kropp. Dessa data registreras direkt av en dator och analyseras för att hjälpa oss att få bättre förståelse för försökspersonernas hållning och deras förmåga att hålla sig upprätt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av trolig eller möjlig PSP enligt definitionen av National Institute of Neurological Disorders and Stroke och Society for Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP) diagnostiska kriterier.
- Kunna ambulera och stå utan hjälp i 5 minuter
- Kunna samarbeta med gång- och balanstestning
- Kunna ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Kan inte uppvisa beteenden eller ha demens som utesluter deltagande i protokollet
- Kan inte ha medicinsk eller ortopedisk sjukdom som, enligt utredarens uppfattning, skulle påverka patientens posturala kontroll eller förmåga att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hälsosam kontroll
|
|
Progressiv supranukleär pares
Patienter med en diagnos av trolig eller möjlig PSP enligt definitionen av National Institute of Neurological Disorders and Stroke och Society for Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP) diagnostiska kriterier.
|
|
Parkinsons sjukdom
Idiopatisk PD enligt brittiska Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnosis Criteria (UKPDSBBCDC)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativt bidrag från vestibulär och visuell information till postural kontroll i PSP
Tidsram: Enkelbesök. 2 timmar.
|
För att mäta det relativa bidraget från vestibulär och visuell information till postural kontroll i PSP kommer vi att mäta kroppssvajning med två olika tester (LOS och SOT) medan en patient står på en rörlig kraftplatta i en rörlig visuell omgivning.
|
Enkelbesök. 2 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural Response Latencies
Tidsram: Enkelbesök. 2 timmar.
|
Försökspersonerna kommer att stå på en rörlig plattform med en rörlig visuell ram.
Försökspersoner kommer att uppmanas att hålla balansen medan plattformen översätts eller roteras.
|
Enkelbesök. 2 timmar.
|
|
Gångmönster och posturala övergångar
Tidsram: Enkelbesök. 10 minuter.
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att resa sig från en stol, gå och vända sig.
Ambulatorisk balans kommer att mätas med ett time up and go test (TUG).
Sex accelerometrar kommer att placeras på motivet och kommer att mäta parametrar inklusive armsvängning, antal steg och svänglängd.
|
Enkelbesök. 10 minuter.
|
|
Uppfattning om vertikala och horisontella referenser
Tidsram: Enkelbesök. 2 timmar.
|
Försökspersonerna kommer att utföra två olika uppgifter med slutna ögon medan de står och sitter på en kraftplatta som lutar i antero-posterior riktning.
De kommer att utföra följande två uppgifter: 1. Håll en stång parallellt med tyngdpunkten 2. Håll en stång vinkelrätt mot lutningsytan så att den hela tiden förblir 90 grader mot ytan.
Sex accelerometrar kommer att mäta nedre och övre kroppslutning.
|
Enkelbesök. 2 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bernadette Schoneberg, MD, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Ögonsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Tauopatier
- Kranial nervsjukdomar
- Okulära motilitetsstörningar
- Oftalmoplegi
- Parkinsons sjukdom
- Förlamning
- Supranukleär pares, progressiv
Andra studie-ID-nummer
- IRB00007924
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .