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进行性核上性麻痹的姿势不稳定

2019年9月11日更新者：Oregon Health and Science University

进行性核上性麻痹的姿势不稳：为什么 PSP 患者会跌倒？

本研究的目的是更好地理解进行性核上性麻痹 (PSP) 患者跌倒的原因。了解 PSP 患者步态和平衡功能障碍的机制可能为我们提供重要的早期诊断工具，从而能够及早发现行动不便问题，并更好地评估旨在改善运动障碍的药物疗法。

研究人员将招募 10 名 PSP、10 名 PD 和 10 名健康对照进行研究。所有受试者都将被要求前往健康与治疗中心的 OHSU 诊所进行初步筛查。他们将与主要研究者会面，进行简短的面谈和体格检查。此外，他们将被要求回答有关当前和过去的医疗疾病、跌倒的频率以及所服用药物种类的问题。

同意参加的受试者将来到 OHSU 的俄勒冈临床和转化研究所 (OCTRI) 进行平衡测试。受试者将被要求站立或坐在可移动的平台上，睁眼或闭眼。在站在平台上之前，调查人员将在身体上放置 6 个小型传感器，这些传感器由维可牢尼龙搭扣带固定（每个手腕、脚踝、胸部和下背部各一个）。然后平台将移动（倾斜或滑动），同时受试者试图保持平衡。在上述所有平衡测试期间，身体运动将从受试者身体上的传感器记录下来。这些数据由计算机直接记录并进行分析，以帮助我们更好地了解受试者的姿势及其保持正确姿势的能力。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Oregon Health and Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自社区（俄勒冈州波特兰及周边地区）的 OHSU 运动障碍诊所志愿者

描述

纳入标准：

根据国家神经疾病和中风研究所和进行性核上性麻痹协会 (NINDS-SPSP) 诊断标准定义的很可能或可能的 PSP 诊断。
能够独立行走和站立 5 分钟
能够配合步态和平衡测试
能够给予知情同意。

排除标准：

不能表现出妨碍参与协议的行为或患有痴呆症
不能患有研究者认为会影响患者姿势控制或参与研究能力的医学或骨科疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
健康控制
进行性核上性麻痹根据美国国家神经疾病和中风研究所和进行性核上性麻痹协会 (NINDS-SPSP) 诊断标准，诊断为很可能或可能的 PSP 的患者。
帕金森病根据英国帕金森病协会脑库临床诊断标准 (UKPDSBBCDC) 的特发性 PD

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
前庭和视觉信息对 PSP 姿势控制的相对贡献大体时间：单次访问。 2小时。	为了衡量前庭和视觉信息对 PSP 姿势控制的相对贡献，我们将使用两种不同的测试（LOS 和 SOT）测量身体摇摆，同时患者站在可移动视觉环绕内的可移动测力板上。	单次访问。 2小时。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
姿势反应延迟大体时间：单次访问。 2小时。	受试者将站在具有可移动视觉环绕的可移动平台上。在平移或旋转平台时，受试者将被要求保持平衡。	单次访问。 2小时。
步态模式和姿势转换大体时间：单次访问。 10分钟。	受试者将被要求从椅子上站起来、行走和转身。动态平衡将通过时间起步测试 (TUG) 进行测量。六个加速度计将放置在受试者身上，并将测量参数，包括手臂摆动、步数和转身持续时间。	单次访问。 10分钟。
垂直和水平参考的感知大体时间：单次访问。 2小时。	受试者将闭着眼睛执行两项不同的任务，同时站立和坐在前后方向倾斜的测力板上。他们将执行以下两项任务： 1. 握住一根与重力垂线平行的杆 2. 握住一根垂直于倾斜面的杆，使其始终与倾斜面保持 90 度角。六个加速度计将测量下半身和上半身的倾斜度。	单次访问。 2小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oregon Health and Science University

调查人员

首席研究员：Bernadette Schoneberg, MD、Oregon Health and Science University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月10日

研究完成 (实际的)

2013年5月10日

研究注册日期

首次提交

2012年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月23日

首次发布 (估计)

2012年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月11日

最后验证

2019年9月1日