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Instabilité posturale dans la paralysie supranucléaire progressive

11 septembre 2019 mis à jour par: Oregon Health and Science University

Instabilité posturale dans la paralysie supranucléaire progressive : pourquoi les patients atteints de PSP chutent-ils ?

Le but de cette étude est de mieux comprendre pourquoi les individus atteints de paralysie supranucléaire progressive (PSP) chutent. Comprendre le mécanisme du dysfonctionnement de la marche et de l'équilibre chez les personnes atteintes de PSP peut nous fournir d'importants outils de diagnostic précoce, permettant une identification plus précoce des problèmes de mobilité et de mieux évaluer les thérapies médicales visant à améliorer le handicap moteur.

Les investigateurs recruteront 10 PSP, 10 PD et 10 contrôles sains pour l'étude. Tous les sujets seront invités à se rendre à la clinique OHSU du Center for Health and Healing pour une première visite de dépistage. Ils rencontreront l'enquêteur principal pour mener une brève entrevue et un examen physique. De plus, ils seront invités à répondre à des questions concernant les maladies médicales actuelles et passées, la fréquence à laquelle ils tombent et les types de médicaments qu'ils prennent.

Les sujets qui acceptent de participer viendront à l'Institut de recherche clinique et translationnelle de l'Oregon (OCTRI) à l'OHSU pour des tests d'équilibre. Les sujets seront invités à se tenir debout ou à s'asseoir sur une plate-forme mobile avec les yeux ouverts ou fermés. Avant de se tenir sur la plate-forme, les enquêteurs placeront 6 petits capteurs sur le corps qui sont maintenus en place par des bandes velcro (un sur chaque poignet, chevilles, poitrine et bas du dos). La plate-forme sera alors déplacée (inclinaison ou glissement) pendant que les sujets essaient de garder leur équilibre. Pendant tous les tests d'équilibre décrits ci-dessus, les mouvements du corps seront enregistrés à partir des capteurs sur le corps des sujets. Ces données sont directement enregistrées par un ordinateur et analysées pour nous aider à mieux comprendre la posture des sujets et leur capacité à rester debout.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

OHSU Movement Disorders Clinic Bénévoles de la communauté (Portland, Oregon et environs)

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de PSP probable ou possible tel que défini par les critères de diagnostic de l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux et de la Société pour la paralysie supranucléaire progressive (NINDS-SPSP).
  2. Être capable de marcher et de se tenir debout sans aide pendant 5 minutes
  3. Être capable de coopérer avec les tests de marche et d'équilibre
  4. Être capable de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Ne peut pas présenter un comportement ou avoir une démence qui empêche la participation au protocole
  2. Ne pas avoir de maladie médicale ou orthopédique qui, de l'avis de l'investigateur, aurait un impact sur le contrôle postural du patient ou sa capacité à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle sain
Paralysie supranucléaire progressive
Patients avec un diagnostic de PSP probable ou possible tel que défini par les critères de diagnostic de l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux et de la Société pour la paralysie supranucléaire progressive (NINDS-SPSP).
La maladie de Parkinson
MP idiopathique selon les critères de diagnostic clinique de la banque de cerveaux de la société britannique de la maladie de Parkinson (UKPDSBBCDC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contributions relatives des informations vestibulaires et visuelles au contrôle postural dans la PSP
Délai: Visite unique. 2 heures.
Pour évaluer les contributions relatives des informations vestibulaires et visuelles au contrôle postural dans la PSP, nous mesurerons le balancement du corps à l'aide de deux tests différents (LOS et SOT) pendant qu'un patient se tient sur une plaque de force mobile dans un environnement visuel mobile.
Visite unique. 2 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Latences de réponse posturale
Délai: Visite unique. 2 heures.
Les sujets se tiendront sur une plate-forme mobile avec un cadre visuel mobile. Les sujets seront invités à garder leur équilibre pendant la traduction ou la rotation de la plate-forme.
Visite unique. 2 heures.
Modèles de marche et transitions posturales
Délai: Visite unique. 10 minutes.
Les sujets seront invités à se lever d'une chaise, à marcher et à tourner. L'équilibre ambulatoire sera mesuré par un time up and go test (TUG). Six accéléromètres seront placés sur le sujet et mesureront des paramètres tels que le balancement du bras, le nombre de pas et la durée du virage.
Visite unique. 10 minutes.
Perception des références verticales et horizontales
Délai: Visite unique. 2 heures.
Les sujets effectueront deux tâches différentes les yeux fermés en position debout et assise sur une plaque de force qui s'incline dans la direction antéro-postérieure. Ils effectueront les deux tâches suivantes : 1. Tenez une tige parallèle à la verticale gravitationnelle 2. Tenez une tige perpendiculaire à la surface d'inclinaison de sorte qu'elle reste à 90 degrés par rapport à la surface en tout temps. Six accéléromètres mesureront l'inclinaison du bas et du haut du corps.
Visite unique. 2 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bernadette Schoneberg, MD, Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2012

Première publication (Estimation)

26 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00007924

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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