- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01563276
Postural ustabilitet ved progressiv supranukleær parese
Postural ustabilitet ved progressiv supranukleær parese: Hvorfor faller pasienter med PSP?
Hensikten med denne studien er å bedre forstå hvorfor personer med progressiv supranukleær parese (PSP) faller. Å forstå mekanismen for gang- og balansedysfunksjon hos individer med PSP kan gi oss viktige tidlige diagnostiske verktøy, noe som muliggjør tidligere identifisering av mobilitetsproblemer og for bedre å evaluere medisinske terapier rettet mot å forbedre motorisk funksjonshemming.
Etterforskerne vil rekruttere 10 PSP, 10 PD og 10 friske kontroller til studien. Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å komme til OHSU-klinikken ved Senter for helse og helbredelse for et første screeningbesøk. De vil møte primæretterforskeren for å gjennomføre et kort intervju og fysisk undersøkelse. I tillegg vil de bli bedt om å svare på spørsmål angående nåværende og tidligere medisinsk sykdom, hvor ofte de faller og hva slags medisiner de går på.
Emner som godtar å delta vil komme til Oregon Clinical and Translational Research Institute (OCTRI) ved OHSU for balansetesting. Forsøkspersonene vil bli bedt om å stå eller sitte på en bevegelig plattform med åpne eller lukkede øyne. Før de står på plattformen, vil etterforskerne plassere 6 små sensorer på kroppen som holdes på plass av borrelåsstropper (en på hvert håndledd, ankler, bryst og korsrygg). Plattformen vil da bli flyttet (vippe eller gli) mens forsøkspersonene prøver å holde balansen. Under alle balansetestene beskrevet ovenfor vil kroppsbevegelser bli registrert fra sensorene på forsøkspersonens kropp. Disse dataene registreres direkte av en datamaskin og analyseres for å hjelpe oss med å få bedre forståelse av pasientenes holdning og deres evne til å holde seg oppe.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av sannsynlig eller mulig PSP som definert av National Institute of Neurological Disorders and Stroke og Society for Progressive Supranuclear Parese (NINDS-SPSP) diagnostiske kriterier.
- Kunne ambulere og stå uten hjelp i 5 minutter
- Kunne samarbeide med gang- og balansetesting
- Kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke vise atferd eller ha demens som utelukker deltakelse i protokollen
- Kan ikke ha medisinsk eller ortopedisk sykdom som etter etterforskerens mening vil påvirke pasientens posturale kontroll eller evne til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Sunn kontroll
|
Progressiv supranukleær parese
Pasienter med en diagnose av sannsynlig eller mulig PSP som definert av National Institute of Neurological Disorders and Stroke og Society for Progressive Supranuclear Parese (NINDS-SPSP) diagnostiske kriterier.
|
Parkinsons sykdom
Idiopatisk PD i henhold til UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnosis Criteria (UKPDSBBCDC)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Relativt bidrag fra vestibulær og visuell informasjon til postural kontroll i PSP
Tidsramme: Enkelt besøk. 2 timer.
|
For å måle de relative bidragene fra vestibulær og visuell informasjon til postural kontroll i PSP, vil vi måle kroppssvai ved hjelp av to forskjellige tester (LOS og SOT) mens en pasient står på en bevegelig kraftplate i en bevegelig visuell surround.
|
Enkelt besøk. 2 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postural responsforsinkelser
Tidsramme: Enkelt besøk. 2 timer.
|
Motivene vil stå på en bevegelig plattform med en bevegelig visuell surround.
Forsøkspersoner vil bli bedt om å holde balansen mens plattformen oversettes eller roteres.
|
Enkelt besøk. 2 timer.
|
Gangmønster og posturale overganger
Tidsramme: Enkelt besøk. 10 minutter.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å reise seg fra en stol, gå og snu.
Ambulatorisk balanse vil bli målt ved en time up and go test (TUG).
Seks akselerometre vil bli plassert på motivet og vil måle parametere inkludert armsving, antall skritt og svingvarighet.
|
Enkelt besøk. 10 minutter.
|
Oppfatning av vertikale og horisontale referanser
Tidsramme: Enkelt besøk. 2 timer.
|
Forsøkspersonene vil utføre to forskjellige oppgaver med lukkede øyne mens de står og sitter på en kraftplate som vipper i antero-posterior retning.
De skal utføre følgende to oppgaver: 1. Hold en stang parallelt med gravitasjonsvertikalen 2. Hold en stang vinkelrett på vippeflaten slik at den forblir 90 grader til overflaten til enhver tid.
Seks akselerometre vil måle nedre og øvre kroppshelling.
|
Enkelt besøk. 2 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bernadette Schoneberg, MD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Øyesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Tauopatier
- Sykdommer i kranienerve
- Øyemotilitetsforstyrrelser
- Oftalmoplegi
- Parkinsons sykdom
- Lammelse
- Supranukleær parese, progressiv
Andre studie-ID-numre
- IRB00007924
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .