Posturální nestabilita u progresivní supranukleární obrny
Posturální nestabilita u progresivní supranukleární obrny: Proč pacienti s PSP klesají?
Účelem této studie je lépe pochopit, proč jedinci s progresivní supranukleární obrnou (PSP) padají. Pochopení mechanismu dysfunkce chůze a rovnováhy u jedinců s PSP nám může poskytnout důležité včasné diagnostické nástroje, které umožňují včasnější identifikaci problémů s pohyblivostí a lepší hodnocení léčebných terapií zaměřených na zlepšení motorického postižení.
Výzkumníci přijmou do studie 10 PSP, 10 PD a 10 zdravých kontrol. Všechny subjekty budou požádány, aby se dostavily na kliniku OHSU v Centru pro zdraví a léčení na úvodní screeningovou návštěvu. Setkají se s primárním vyšetřovatelem, aby provedli krátký rozhovor a fyzické vyšetření. Kromě toho budou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se současných a minulých zdravotních onemocnění, jak často padají a jaké druhy léků užívají.
Subjekty, které souhlasí s účastí, přijdou do Oregonského klinického a translačního výzkumného institutu (OCTRI) na OHSU pro testování rovnováhy. Subjekty budou požádány, aby stály nebo seděly na pohyblivé plošině s otevřenýma nebo zavřenýma očima. Před postavením na plošinu umístí vyšetřovatelé na tělo 6 malých senzorů, které jsou drženy na místě pomocí pásků na suchý zip (jeden na každé zápěstí, kotníky, hrudník a spodní část zad). Plošina se poté bude pohybovat (naklánět nebo posouvat), zatímco se subjekty snaží udržet rovnováhu. Během všech testů rovnováhy popsaných výše budou pohyby těla zaznamenávány ze senzorů na těle subjektů. Tato data jsou přímo zaznamenávána počítačem a analyzována, aby nám pomohla lépe porozumět držení těla a jejich schopnosti zůstat ve vzpřímené poloze.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika pravděpodobného nebo možného PSP, jak je definováno Národním institutem neurologických poruch a mrtvice a diagnostickými kritérii Společnosti pro progresivní supranukleární obrnu (NINDS-SPSP).
- Být schopen chodit a stát bez pomoci po dobu 5 minut
- Umět spolupracovat při testování chůze a rovnováhy
- Umět dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nemůže vykazovat chování nebo mít demenci, která vylučuje účast v protokolu
- Nemůže mít zdravotní nebo ortopedické onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího ovlivnilo pacientovu posturální kontrolu nebo schopnost účastnit se studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravá kontrola
|
|
Progresivní supranukleární obrna
Pacienti s diagnózou pravděpodobného nebo možného PSP, jak je definováno diagnostickými kritérii Národního ústavu neurologických poruch a mrtvice a Společnosti pro progresivní supranukleární obrnu (NINDS-SPSP).
|
|
Parkinsonova choroba
Idiopatická PD podle kritérií klinické diagnózy Brain Bank společnosti UK Parkinson's Disease Society (UKPDSBBCDC)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní příspěvky vestibulárních a vizuálních informací k posturální kontrole v PSP
Časové okno: Jediná návštěva. 2 hodiny.
|
Abychom změřili relativní příspěvek vestibulárních a vizuálních informací k posturální kontrole v PSP, změříme kývání těla pomocí dvou různých testů (LOS a SOT), zatímco pacient stojí na pohyblivé silové desce v pohyblivém vizuálním prostoru.
|
Jediná návštěva. 2 hodiny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence posturální odezvy
Časové okno: Jediná návštěva. 2 hodiny.
|
Subjekty budou stát na pohyblivé plošině s pohyblivým vizuálním rámem.
Subjekty budou požádány, aby udržely rovnováhu při překládání nebo rotaci platformy.
|
Jediná návštěva. 2 hodiny.
|
|
Vzorce chůze a posturální přechody
Časové okno: Jediná návštěva. 10 minut.
|
Subjekty budou požádány, aby vstaly ze židle, šly a otočily se.
Ambulantní rovnováha bude měřena testem time up and go (TUG).
Na objekt bude umístěno šest akcelerometrů, které budou měřit parametry včetně švihu paže, počtu kroků a trvání otočení.
|
Jediná návštěva. 10 minut.
|
|
Vnímání vertikálních a horizontálních referencí
Časové okno: Jediná návštěva. 2 hodiny.
|
Subjekty budou provádět dva různé úkoly se zavřenýma očima ve stoje a vsedě na silové desce, která se naklání v předozadním směru.
Budou provádět následující dva úkoly: 1. Držte tyč rovnoběžně s gravitační vertikálou 2. Držte tyč kolmo k naklápěcí ploše tak, aby po celou dobu zůstávala pod úhlem 90 stupňů k povrchu.
Šest akcelerometrů bude měřit spodní a horní náklon těla.
|
Jediná návštěva. 2 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernadette Schoneberg, MD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Oční nemoci
- Neurologické projevy
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Tauopatie
- Onemocnění kraniálních nervů
- Poruchy oční motility
- Oftalmoplegie
- Parkinsonova choroba
- Ochrnutí
- Supranukleární obrna, progresivní
Další identifikační čísla studie
- IRB00007924
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .