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진행성 핵상 마비의 자세 불안정성

2019년 9월 11일 업데이트: Oregon Health and Science University

진행성 핵상 마비의 자세 불안정: PSP 환자는 왜 넘어지는가?

이 연구의 목적은 진행성 핵상 마비(PSP) 환자가 넘어지는 이유를 더 잘 이해하는 것입니다. PSP를 가진 개인의 보행 및 균형 기능 장애의 메커니즘을 이해하면 이동성 문제를 조기에 식별하고 운동 장애 개선을 목표로 하는 의료 요법을 더 잘 평가할 수 있는 중요한 조기 진단 도구를 제공할 수 있습니다.

조사관은 연구를 위해 10명의 PSP, 10명의 PD 및 10명의 건강한 대조군을 모집할 것입니다. 모든 피험자는 초기 스크리닝 방문을 위해 건강 및 치유 센터의 OHSU 클리닉에 와야 합니다. 그들은 1차 조사관과 만나 간단한 면담과 신체 검사를 실시할 것입니다. 또한, 현재 및 과거의 의학적 질병, 얼마나 자주 넘어지는지, 어떤 종류의 약물을 복용하고 있는지에 대한 질문에 답해야 합니다.

참여에 동의한 피험자는 균형 테스트를 위해 OHSU의 OCTRI(Oregon Clinical and Translational Research Institute)로 오게 됩니다. 피험자는 눈을 뜨거나 감은 상태로 움직일 수 있는 플랫폼에 서거나 앉도록 요청받습니다. 플랫폼에 서기 전에 조사관은 벨크로 스트랩(각 손목, 발목, 가슴 및 허리에 하나씩)으로 제자리에 고정되는 6개의 작은 센서를 몸에 배치합니다. 그런 다음 대상이 균형을 유지하려고 시도하는 동안 플랫폼이 이동(틸트 또는 슬라이드)됩니다. 위에서 설명한 모든 균형 테스트 동안 신체 움직임은 피험자 신체의 센서에서 기록됩니다. 이 데이터는 컴퓨터에 의해 직접 기록되고 분석되어 피험자의 자세와 올바른 자세를 유지하는 능력을 더 잘 이해할 수 있도록 도와줍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

OHSU 운동 장애 클리닉 지역사회 자원봉사자(오레곤주 포틀랜드 및 주변 지역)

설명

포함 기준:

  1. National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Society for Progressive Supranuclear Palsy(NINDS-SPSP) 진단 기준에 의해 정의된 가능성이 있거나 가능한 PSP의 진단.
  2. 5분 동안 도움 없이 걸을 수 있고 서 있을 수 있습니다.
  3. 보행 및 균형 테스트에 협력할 수 있어야 합니다.
  4. 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 행동을 나타내지 못하거나 프로토콜에 참여하지 못하는 치매가 있는 자
  2. 연구자의 의견에 따라 연구에 참여하는 환자의 자세 제어 또는 능력에 영향을 미칠 수 있는 의학적 또는 정형외과적 질병을 가질 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 통제
진행성 핵상 마비
NINDS-SPSP(National Institute of Neurological Disorders and Stroke) 및 진행성 핵상 마비 협회(Society for Progressive Supranuclear Palsy, NINDS-SPSP) 진단 기준에 따라 PSP 가능성이 있거나 가능한 것으로 진단된 환자.
파킨슨 병
영국 파킨슨병 학회 뇌은행 임상 진단 기준(UKPDSBBCDC)에 따른 특발성 PD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSP의 자세 제어에 대한 전정 및 시각 정보의 상대적 기여도
기간: 단일 방문. 2시간.
PSP의 자세 제어에 대한 전정 및 시각 정보의 상대적인 기여도를 측정하기 위해 환자가 움직일 수 있는 시각적 서라운드 내에서 움직일 수 있는 힘 플레이트에 서있는 동안 두 가지 테스트(LOS 및 SOT)를 사용하여 신체 흔들림을 측정합니다.
단일 방문. 2시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세 반응 대기 시간
기간: 단일 방문. 2시간.
대상은 움직일 수 있는 시각적 서라운드가 있는 움직일 수 있는 플랫폼에 서게 됩니다. 피험자는 플랫폼이 번역되거나 회전하는 동안 균형을 유지해야 합니다.
단일 방문. 2시간.
보행 패턴 및 자세 전환
기간: 단일 방문. 10 분.
피험자는 의자에서 일어나 걷고, 돌아서도록 요청받을 것입니다. 보행 균형은 TUG(time up and go test)로 측정됩니다. 6개의 가속도계가 대상에 배치되고 팔 스윙, 걸음 수 및 회전 시간을 포함한 매개변수를 측정합니다.
단일 방문. 10 분.
수직 및 수평 참조 인식
기간: 단일 방문. 2시간.
피험자는 앞뒤 방향으로 기울어진 힘판에 서서 눈을 감고 두 가지 다른 작업을 수행합니다. 그들은 다음 두 가지 작업을 수행합니다. 1. 수직 중력에 평행한 막대를 잡습니다. 2. 기울어진 표면에 수직으로 막대를 잡아 항상 표면과 90도 각도를 유지합니다. 6개의 가속도계가 하체와 상체 기울기를 측정합니다.
단일 방문. 2시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Health and Science University

수사관

  • 수석 연구원: Bernadette Schoneberg, MD, Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00007924

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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