Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постуральная нестабильность при прогрессирующем надъядерном параличе

11 сентября 2019 г. обновлено: Oregon Health and Science University

Постуральная нестабильность при прогрессирующем надъядерном параличе: почему пациенты с ПНП падают?

Цель этого исследования — лучше понять, почему люди с прогрессирующим надъядерным параличом (ПНП) ​​падают. Понимание механизма дисфункции походки и равновесия у людей с ПНП может дать нам важные инструменты ранней диагностики, позволяющие на более раннем этапе выявлять проблемы с подвижностью и лучше оценивать медикаментозное лечение, направленное на улучшение двигательной инвалидности.

Исследователи наберут для исследования 10 PSP, 10 PD и 10 здоровых контролей. Всем субъектам будет предложено прийти в клинику OHSU в Центре здоровья и исцеления для первоначального осмотра. Они встретятся с главным следователем, чтобы провести краткое интервью и медицинский осмотр. Кроме того, их попросят ответить на вопросы о текущих и прошлых заболеваниях, о том, как часто они падают и какие лекарства принимают.

Субъекты, которые согласятся участвовать, придут в Орегонский институт клинических и трансляционных исследований (OCTRI) в OHSU для проверки баланса. Субъектов попросят встать или сесть на подвижную платформу с открытыми или закрытыми глазами. Прежде чем встать на платформу, исследователи помещают на тело 6 небольших датчиков, которые удерживаются ремнями на липучке (по одному на каждом запястье, лодыжках, груди и пояснице). Затем платформа будет перемещаться (наклоняться или сдвигаться), в то время как испытуемые пытаются сохранить равновесие. Во время всех тестов равновесия, описанных выше, движения тела будут записываться датчиками на теле испытуемых. Эти данные напрямую записываются компьютером и анализируются, чтобы помочь нам лучше понять осанку испытуемых и их способность оставаться в вертикальном положении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника двигательных расстройств OHSU Волонтеры из сообщества (Портленд, Орегон и прилегающие районы)

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз вероятного или возможного ПНП в соответствии с диагностическими критериями Национального института неврологических расстройств и инсульта и Общества прогрессирующего надъядерного паралича (NINDS-SPSP).
  2. Уметь ходить и стоять без посторонней помощи в течение 5 минут
  3. Уметь сотрудничать с тестами походки и равновесия
  4. Уметь давать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Не может демонстрировать поведение или имеет слабоумие, препятствующее участию в протоколе
  2. Не может быть соматического или ортопедического заболевания, которое, по мнению исследователя, могло бы повлиять на постуральный контроль пациента или его способность участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровый контроль
Прогрессирующий надъядерный паралич
Пациенты с диагнозом вероятного или возможного ПНП в соответствии с диагностическими критериями Национального института неврологических расстройств и инсульта и Общества прогрессирующего надъядерного паралича (NINDS-SPSP).
Болезнь Паркинсона
Идиопатическая болезнь Паркинсона в соответствии с критериями клинической диагностики Банка мозга Общества болезни Паркинсона Великобритании (UKPDSBBCDC)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Относительный вклад вестибулярной и зрительной информации в постуральный контроль при ПСП
Временное ограничение: Разовое посещение. 2 часа.
Чтобы оценить относительный вклад вестибулярной и зрительной информации в постуральный контроль при ПСП, мы измерим колебания тела с помощью двух разных тестов (LOS и SOT), когда пациент стоит на подвижной силовой пластине в подвижном визуальном окружении.
Разовое посещение. 2 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задержки постуральной реакции
Временное ограничение: Разовое посещение. 2 часа.
Субъекты будут стоять на подвижной платформе с подвижным визуальным окружением. Субъектам будет предложено сохранять равновесие, пока платформа перемещается или вращается.
Разовое посещение. 2 часа.
Паттерны походки и постуральные переходы
Временное ограничение: Разовое посещение. 10 минут.
Испытуемых попросят встать со стула, пройтись и повернуться. Амбулаторный баланс будет измеряться с помощью теста времени вставания и движения (TUG). Шесть акселерометров будут размещены на объекте и будут измерять параметры, включая мах руки, количество шагов и продолжительность поворота.
Разовое посещение. 10 минут.
Восприятие вертикальных и горизонтальных ориентиров
Временное ограничение: Разовое посещение. 2 часа.
Субъекты будут выполнять две разные задачи с закрытыми глазами, стоя и сидя на силовой пластине, наклоненной в передне-заднем направлении. Они будут выполнять следующие две задачи: 1. Удерживать стержень параллельно гравитационной вертикали. 2. Удерживать стержень перпендикулярно наклонной поверхности так, чтобы он все время оставался под углом 90 градусов к поверхности. Шесть акселерометров будут измерять наклон нижней и верхней частей тела.
Разовое посещение. 2 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Следователи

  • Главный следователь: Bernadette Schoneberg, MD, Oregon Health and Science University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00007924

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться