- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01563276
Inestabilidad postural en la parálisis supranuclear progresiva
Inestabilidad postural en la parálisis supranuclear progresiva: ¿por qué se caen los pacientes con PSP?
El propósito de este estudio es comprender mejor por qué se caen las personas con parálisis supranuclear progresiva (PSP). Comprender el mecanismo de la disfunción de la marcha y el equilibrio en personas con PSP puede proporcionarnos importantes herramientas de diagnóstico temprano, lo que permite una identificación más temprana de los problemas de movilidad y una mejor evaluación de las terapias médicas destinadas a mejorar la discapacidad motora.
Los investigadores reclutarán 10 PSP, 10 PD y 10 controles sanos para el estudio. Se les pedirá a todos los sujetos que vengan a la clínica de OHSU en el Centro de Salud y Curación para una visita de evaluación inicial. Se reunirán con el investigador principal para realizar una breve entrevista y un examen físico. Además, se les pedirá que respondan preguntas sobre enfermedades médicas actuales y pasadas, con qué frecuencia se caen y qué tipo de medicamentos están tomando.
Los sujetos que acepten participar acudirán al Instituto de Investigación Clínica y Traslacional de Oregón (OCTRI) en OHSU para realizar pruebas de equilibrio. Se pedirá a los sujetos que se paren o se sienten en una plataforma móvil con los ojos abiertos o cerrados. Antes de pararse en la plataforma, los investigadores colocarán 6 pequeños sensores en el cuerpo que se sujetan con correas de velcro (uno en cada muñeca, tobillo, pecho y parte inferior de la espalda). Luego, la plataforma se moverá (inclinación o deslizamiento) mientras los sujetos intentan mantener el equilibrio. Durante todas las pruebas de equilibrio descritas anteriormente, los movimientos del cuerpo se registrarán desde los sensores en el cuerpo de los sujetos. Estos datos son registrados directamente por una computadora y analizados para ayudarnos a obtener una mejor comprensión de la postura de los sujetos y su capacidad para permanecer erguidos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de PSP probable o posible según lo definido por los criterios de diagnóstico del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares y la Sociedad para la Parálisis Supranuclear Progresiva (NINDS-SPSP).
- Ser capaz de deambular y estar de pie sin ayuda durante 5 minutos.
- Ser capaz de cooperar con las pruebas de marcha y equilibrio.
- Ser capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No puede exhibir un comportamiento o tener demencia que impida la participación en el protocolo.
- No puede tener una enfermedad médica u ortopédica que, en opinión del investigador, afectaría el control postural del paciente o su capacidad para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control saludable
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Parálisis Supranuclear Progresiva
Pacientes con un diagnóstico de PSP probable o posible según lo definido por los criterios de diagnóstico del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares y la Sociedad para la Parálisis Supranuclear Progresiva (NINDS-SPSP).
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Enfermedad de Parkinson
EP idiopática según los Criterios de Diagnóstico Clínico del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido (UKPDSBBCDC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contribuciones relativas de la información vestibular y visual al control postural en PSP
Periodo de tiempo: Visita única. 2 horas.
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Para medir las contribuciones relativas de la información visual y vestibular al control postural en PSP, mediremos el balanceo del cuerpo utilizando dos pruebas diferentes (LOS y SOT) mientras un paciente está de pie sobre una placa de fuerza móvil dentro de un entorno visual móvil.
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Visita única. 2 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Latencias de respuesta postural
Periodo de tiempo: Visita única. 2 horas.
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Los sujetos estarán de pie sobre una plataforma móvil con un entorno visual móvil.
Se les pedirá a los sujetos que mantengan su saldo mientras la plataforma se traduce o gira.
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Visita única. 2 horas.
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Patrones de marcha y transiciones posturales
Periodo de tiempo: Visita única. 10 minutos.
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Se pedirá a los sujetos que se levanten de una silla, caminen y giren.
El equilibrio ambulatorio se medirá mediante una prueba de tiempo arriba y marcha (TUG).
Se colocarán seis acelerómetros sobre el sujeto y medirán parámetros que incluyen el movimiento del brazo, el número de pasos y la duración del giro.
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Visita única. 10 minutos.
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Percepción de referencias verticales y horizontales
Periodo de tiempo: Visita única. 2 horas.
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Los sujetos realizarán dos tareas diferentes con los ojos cerrados mientras están de pie y sentados en una plataforma de fuerza que se inclina en dirección anteroposterior.
Ellos realizarán las siguientes dos tareas: 1. Sostendrán una varilla paralela a la vertical gravitacional 2. Sostendrán una varilla perpendicular a la superficie inclinada para que permanezca a 90 grados de la superficie en todo momento.
Seis acelerómetros medirán la inclinación del cuerpo superior e inferior.
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Visita única. 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernadette Schoneberg, MD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Enfermedades de los nervios craneales
- Trastornos de la motilidad ocular
- Oftalmoplejía
- Enfermedad de Parkinson
- Parálisis
- Parálisis Supranuclear Progresiva
Otros números de identificación del estudio
- IRB00007924
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