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Inestabilidad postural en la parálisis supranuclear progresiva

11 de septiembre de 2019 actualizado por: Oregon Health and Science University

Inestabilidad postural en la parálisis supranuclear progresiva: ¿por qué se caen los pacientes con PSP?

El propósito de este estudio es comprender mejor por qué se caen las personas con parálisis supranuclear progresiva (PSP). Comprender el mecanismo de la disfunción de la marcha y el equilibrio en personas con PSP puede proporcionarnos importantes herramientas de diagnóstico temprano, lo que permite una identificación más temprana de los problemas de movilidad y una mejor evaluación de las terapias médicas destinadas a mejorar la discapacidad motora.

Los investigadores reclutarán 10 PSP, 10 PD y 10 controles sanos para el estudio. Se les pedirá a todos los sujetos que vengan a la clínica de OHSU en el Centro de Salud y Curación para una visita de evaluación inicial. Se reunirán con el investigador principal para realizar una breve entrevista y un examen físico. Además, se les pedirá que respondan preguntas sobre enfermedades médicas actuales y pasadas, con qué frecuencia se caen y qué tipo de medicamentos están tomando.

Los sujetos que acepten participar acudirán al Instituto de Investigación Clínica y Traslacional de Oregón (OCTRI) en OHSU para realizar pruebas de equilibrio. Se pedirá a los sujetos que se paren o se sienten en una plataforma móvil con los ojos abiertos o cerrados. Antes de pararse en la plataforma, los investigadores colocarán 6 pequeños sensores en el cuerpo que se sujetan con correas de velcro (uno en cada muñeca, tobillo, pecho y parte inferior de la espalda). Luego, la plataforma se moverá (inclinación o deslizamiento) mientras los sujetos intentan mantener el equilibrio. Durante todas las pruebas de equilibrio descritas anteriormente, los movimientos del cuerpo se registrarán desde los sensores en el cuerpo de los sujetos. Estos datos son registrados directamente por una computadora y analizados para ayudarnos a obtener una mejor comprensión de la postura de los sujetos y su capacidad para permanecer erguidos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de trastornos del movimiento de OHSU Voluntarios de la comunidad (Portland, Oregón y áreas circundantes)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de PSP probable o posible según lo definido por los criterios de diagnóstico del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares y la Sociedad para la Parálisis Supranuclear Progresiva (NINDS-SPSP).
  2. Ser capaz de deambular y estar de pie sin ayuda durante 5 minutos.
  3. Ser capaz de cooperar con las pruebas de marcha y equilibrio.
  4. Ser capaz de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. No puede exhibir un comportamiento o tener demencia que impida la participación en el protocolo.
  2. No puede tener una enfermedad médica u ortopédica que, en opinión del investigador, afectaría el control postural del paciente o su capacidad para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control saludable
Parálisis Supranuclear Progresiva
Pacientes con un diagnóstico de PSP probable o posible según lo definido por los criterios de diagnóstico del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares y la Sociedad para la Parálisis Supranuclear Progresiva (NINDS-SPSP).
Enfermedad de Parkinson
EP idiopática según los Criterios de Diagnóstico Clínico del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido (UKPDSBBCDC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contribuciones relativas de la información vestibular y visual al control postural en PSP
Periodo de tiempo: Visita única. 2 horas.
Para medir las contribuciones relativas de la información visual y vestibular al control postural en PSP, mediremos el balanceo del cuerpo utilizando dos pruebas diferentes (LOS y SOT) mientras un paciente está de pie sobre una placa de fuerza móvil dentro de un entorno visual móvil.
Visita única. 2 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Latencias de respuesta postural
Periodo de tiempo: Visita única. 2 horas.
Los sujetos estarán de pie sobre una plataforma móvil con un entorno visual móvil. Se les pedirá a los sujetos que mantengan su saldo mientras la plataforma se traduce o gira.
Visita única. 2 horas.
Patrones de marcha y transiciones posturales
Periodo de tiempo: Visita única. 10 minutos.
Se pedirá a los sujetos que se levanten de una silla, caminen y giren. El equilibrio ambulatorio se medirá mediante una prueba de tiempo arriba y marcha (TUG). Se colocarán seis acelerómetros sobre el sujeto y medirán parámetros que incluyen el movimiento del brazo, el número de pasos y la duración del giro.
Visita única. 10 minutos.
Percepción de referencias verticales y horizontales
Periodo de tiempo: Visita única. 2 horas.
Los sujetos realizarán dos tareas diferentes con los ojos cerrados mientras están de pie y sentados en una plataforma de fuerza que se inclina en dirección anteroposterior. Ellos realizarán las siguientes dos tareas: 1. Sostendrán una varilla paralela a la vertical gravitacional 2. Sostendrán una varilla perpendicular a la superficie inclinada para que permanezca a 90 grados de la superficie en todo momento. Seis acelerómetros medirán la inclinación del cuerpo superior e inferior.
Visita única. 2 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bernadette Schoneberg, MD, Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

10 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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