- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01563276
Haltungsinstabilität bei progressiver supranukleärer Lähmung
Haltungsinstabilität bei progressiver supranukleärer Lähmung: Warum stürzen Patienten mit PSP?
Der Zweck dieser Studie ist es, besser zu verstehen, warum Personen mit progressiver supranukleärer Lähmung (PSP) stürzen. Das Verständnis des Mechanismus von Gang- und Gleichgewichtsstörungen bei Personen mit PSP kann uns wichtige Frühdiagnosewerkzeuge liefern, die eine frühere Erkennung von Mobilitätsproblemen ermöglichen und eine bessere Bewertung medizinischer Therapien zur Verbesserung der motorischen Behinderung ermöglichen.
Die Forscher werden 10 PSP, 10 PD und 10 gesunde Kontrollpersonen für die Studie rekrutieren. Alle Probanden werden gebeten, zu einem ersten Screening-Besuch in die OHSU-Klinik im Zentrum für Gesundheit und Heilung zu kommen. Sie treffen sich mit dem Hauptforscher, um ein kurzes Interview und eine körperliche Untersuchung durchzuführen. Darüber hinaus werden sie gebeten, Fragen zu aktuellen und vergangenen Erkrankungen zu beantworten, wie oft sie stürzen und welche Art von Medikamenten sie einnehmen.
Probanden, die einer Teilnahme zustimmen, werden zum Gleichgewichtstest an das Oregon Clinical and Translational Research Institute (OCTRI) der OHSU kommen. Die Probanden werden gebeten, mit offenen oder geschlossenen Augen auf einer beweglichen Plattform zu stehen oder zu sitzen. Bevor sie sich auf die Plattform stellen, bringen die Ermittler 6 kleine Sensoren am Körper an, die durch Klettverschlüsse (einer an jedem Handgelenk, Knöchel, Brust und unteren Rücken) an Ort und Stelle gehalten werden. Die Plattform wird dann bewegt (neigen oder schieben), während die Probanden versuchen, ihr Gleichgewicht zu halten. Während aller oben beschriebenen Gleichgewichtstests werden Körperbewegungen von den Sensoren am Körper der Probanden aufgezeichnet. Diese Daten werden direkt von einem Computer aufgezeichnet und analysiert, um uns dabei zu helfen, die Haltung der Probanden und ihre Fähigkeit, aufrecht zu bleiben, besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Science University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer wahrscheinlichen oder möglichen PSP gemäß den Diagnosekriterien des National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Society for Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP).
- 5 Minuten ohne fremde Hilfe gehen und stehen können
- Bei Gang- und Gleichgewichtstests kooperieren können
- In der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Verhalten zeigen oder Demenz haben, das die Teilnahme am Protokoll ausschließt
- Kann keine medizinische oder orthopädische Krankheit haben, die nach Ansicht des Prüfarztes die posturale Kontrolle oder die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Kontrolle
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Progressive supranukleäre Lähmung
Patienten mit einer wahrscheinlichen oder möglichen PSP-Diagnose gemäß den Diagnosekriterien des National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Society for Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP).
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Parkinson-Krankheit
Idiopathische Parkinson-Krankheit gemäß den klinischen Diagnosekriterien der UK Parkinson‘s Disease Society Brain Bank (UKPDSBBCDC)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Relative Beiträge von vestibulären und visuellen Informationen zur posturalen Kontrolle bei PSP
Zeitfenster: Einmaliger Besuch. 2 Stunden.
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Um die relativen Beiträge der vestibulären und visuellen Informationen zur Haltungskontrolle bei PSP zu messen, messen wir die Körperschwankung mit zwei verschiedenen Tests (LOS und SOT), während ein Patient auf einer beweglichen Kraftplatte innerhalb einer beweglichen visuellen Umgebung steht.
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Einmaliger Besuch. 2 Stunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Posturale Reaktionslatenzen
Zeitfenster: Einmaliger Besuch. 2 Stunden.
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Die Probanden stehen auf einer beweglichen Plattform mit einer beweglichen visuellen Einfassung.
Die Probanden werden gebeten, ihr Gleichgewicht zu halten, während die Plattform verschoben oder gedreht wird.
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Einmaliger Besuch. 2 Stunden.
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Gangmuster und Haltungsübergänge
Zeitfenster: Einmaliger Besuch. 10 Minuten.
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Die Probanden werden gebeten, sich von einem Stuhl zu erheben, zu gehen und sich umzudrehen.
Das gehfähige Gleichgewicht wird durch einen Time-Up-and-Go-Test (TUG) gemessen.
Sechs Beschleunigungsmesser werden an der Testperson angebracht und messen Parameter wie Armschwung, Anzahl der Schritte und Drehdauer.
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Einmaliger Besuch. 10 Minuten.
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Wahrnehmung vertikaler und horizontaler Bezüge
Zeitfenster: Einmaliger Besuch. 2 Stunden.
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Die Probanden führen zwei verschiedene Aufgaben mit geschlossenen Augen aus, während sie auf einer Kraftplatte stehen und sitzen, die in antero-posteriorer Richtung geneigt ist.
Sie werden die folgenden zwei Aufgaben ausführen: 1. Halten Sie einen Stab parallel zur Gravitationsvertikalen. 2. Halten Sie einen Stab senkrecht zur geneigten Oberfläche, sodass er jederzeit im 90-Grad-Winkel zur Oberfläche bleibt.
Sechs Beschleunigungsmesser messen die Neigung des Unter- und Oberkörpers.
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Einmaliger Besuch. 2 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bernadette Schoneberg, MD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Augenkrankheiten
- Neurologische Manifestationen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Tauopathien
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Augenmotilitätsstörungen
- Ophthalmoplegie
- Parkinson Krankheit
- Lähmung
- Supranukleäre Lähmung, progressiv
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00007924
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