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Haltungsinstabilität bei progressiver supranukleärer Lähmung

11. September 2019 aktualisiert von: Oregon Health and Science University

Haltungsinstabilität bei progressiver supranukleärer Lähmung: Warum stürzen Patienten mit PSP?

Der Zweck dieser Studie ist es, besser zu verstehen, warum Personen mit progressiver supranukleärer Lähmung (PSP) stürzen. Das Verständnis des Mechanismus von Gang- und Gleichgewichtsstörungen bei Personen mit PSP kann uns wichtige Frühdiagnosewerkzeuge liefern, die eine frühere Erkennung von Mobilitätsproblemen ermöglichen und eine bessere Bewertung medizinischer Therapien zur Verbesserung der motorischen Behinderung ermöglichen.

Die Forscher werden 10 PSP, 10 PD und 10 gesunde Kontrollpersonen für die Studie rekrutieren. Alle Probanden werden gebeten, zu einem ersten Screening-Besuch in die OHSU-Klinik im Zentrum für Gesundheit und Heilung zu kommen. Sie treffen sich mit dem Hauptforscher, um ein kurzes Interview und eine körperliche Untersuchung durchzuführen. Darüber hinaus werden sie gebeten, Fragen zu aktuellen und vergangenen Erkrankungen zu beantworten, wie oft sie stürzen und welche Art von Medikamenten sie einnehmen.

Probanden, die einer Teilnahme zustimmen, werden zum Gleichgewichtstest an das Oregon Clinical and Translational Research Institute (OCTRI) der OHSU kommen. Die Probanden werden gebeten, mit offenen oder geschlossenen Augen auf einer beweglichen Plattform zu stehen oder zu sitzen. Bevor sie sich auf die Plattform stellen, bringen die Ermittler 6 kleine Sensoren am Körper an, die durch Klettverschlüsse (einer an jedem Handgelenk, Knöchel, Brust und unteren Rücken) an Ort und Stelle gehalten werden. Die Plattform wird dann bewegt (neigen oder schieben), während die Probanden versuchen, ihr Gleichgewicht zu halten. Während aller oben beschriebenen Gleichgewichtstests werden Körperbewegungen von den Sensoren am Körper der Probanden aufgezeichnet. Diese Daten werden direkt von einem Computer aufgezeichnet und analysiert, um uns dabei zu helfen, die Haltung der Probanden und ihre Fähigkeit, aufrecht zu bleiben, besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

OHSU Movement Disorders Clinic Freiwillige aus der Gemeinde (Portland, Oregon und Umgebung)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer wahrscheinlichen oder möglichen PSP gemäß den Diagnosekriterien des National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Society for Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP).
  2. 5 Minuten ohne fremde Hilfe gehen und stehen können
  3. Bei Gang- und Gleichgewichtstests kooperieren können
  4. In der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  1. Kann kein Verhalten zeigen oder Demenz haben, das die Teilnahme am Protokoll ausschließt
  2. Kann keine medizinische oder orthopädische Krankheit haben, die nach Ansicht des Prüfarztes die posturale Kontrolle oder die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Kontrolle
Progressive supranukleäre Lähmung
Patienten mit einer wahrscheinlichen oder möglichen PSP-Diagnose gemäß den Diagnosekriterien des National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Society for Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP).
Parkinson-Krankheit
Idiopathische Parkinson-Krankheit gemäß den klinischen Diagnosekriterien der UK Parkinson‘s Disease Society Brain Bank (UKPDSBBCDC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Beiträge von vestibulären und visuellen Informationen zur posturalen Kontrolle bei PSP
Zeitfenster: Einmaliger Besuch. 2 Stunden.
Um die relativen Beiträge der vestibulären und visuellen Informationen zur Haltungskontrolle bei PSP zu messen, messen wir die Körperschwankung mit zwei verschiedenen Tests (LOS und SOT), während ein Patient auf einer beweglichen Kraftplatte innerhalb einer beweglichen visuellen Umgebung steht.
Einmaliger Besuch. 2 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posturale Reaktionslatenzen
Zeitfenster: Einmaliger Besuch. 2 Stunden.
Die Probanden stehen auf einer beweglichen Plattform mit einer beweglichen visuellen Einfassung. Die Probanden werden gebeten, ihr Gleichgewicht zu halten, während die Plattform verschoben oder gedreht wird.
Einmaliger Besuch. 2 Stunden.
Gangmuster und Haltungsübergänge
Zeitfenster: Einmaliger Besuch. 10 Minuten.
Die Probanden werden gebeten, sich von einem Stuhl zu erheben, zu gehen und sich umzudrehen. Das gehfähige Gleichgewicht wird durch einen Time-Up-and-Go-Test (TUG) gemessen. Sechs Beschleunigungsmesser werden an der Testperson angebracht und messen Parameter wie Armschwung, Anzahl der Schritte und Drehdauer.
Einmaliger Besuch. 10 Minuten.
Wahrnehmung vertikaler und horizontaler Bezüge
Zeitfenster: Einmaliger Besuch. 2 Stunden.
Die Probanden führen zwei verschiedene Aufgaben mit geschlossenen Augen aus, während sie auf einer Kraftplatte stehen und sitzen, die in antero-posteriorer Richtung geneigt ist. Sie werden die folgenden zwei Aufgaben ausführen: 1. Halten Sie einen Stab parallel zur Gravitationsvertikalen. 2. Halten Sie einen Stab senkrecht zur geneigten Oberfläche, sodass er jederzeit im 90-Grad-Winkel zur Oberfläche bleibt. Sechs Beschleunigungsmesser messen die Neigung des Unter- und Oberkörpers.
Einmaliger Besuch. 2 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernadette Schoneberg, MD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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