Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niestabilność postawy w postępującym porażeniu nadjądrowym

11 września 2019 zaktualizowane przez: Oregon Health and Science University

Niestabilność postawy w postępującym porażeniu nadjądrowym: dlaczego pacjenci z PSP upadają?

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, dlaczego osoby z postępującym porażeniem nadjądrowym (PSP) upadają. Zrozumienie mechanizmu zaburzeń chodu i równowagi u osób z PSP może dostarczyć nam ważnych narzędzi wczesnej diagnostyki, pozwalających na wcześniejszą identyfikację problemów ruchowych i lepszą ocenę terapii medycznych ukierunkowanych na poprawę niepełnosprawności ruchowej.

Badacze zrekrutują do badania 10 PSP, 10 PD i 10 zdrowych osób z grupy kontrolnej. Wszyscy badani zostaną poproszeni o przybycie do kliniki OHSU w Centrum Zdrowia i Leczenia na wstępną wizytę przesiewową. Spotkają się z głównym badaczem, aby przeprowadzić krótki wywiad i badanie fizykalne. Ponadto zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące obecnych i przeszłych chorób medycznych, częstotliwości upadków i rodzaju przyjmowanych leków.

Osoby, które wyrażą zgodę na udział, przyjdą do Oregon Clinical and Translational Research Institute (OCTRI) w OHSU w celu przeprowadzenia testów równowagi. Badani zostaną poproszeni o stanie lub siedzenie na ruchomej platformie z otwartymi lub zamkniętymi oczami. Przed wejściem na platformę badacze umieszczają na ciele 6 małych czujników, które są mocowane za pomocą pasków na rzepy (po jednym na każdym nadgarstku, kostkach, klatce piersiowej i dolnej części pleców). Platforma zostanie następnie przesunięta (przechylona lub przesunięta), podczas gdy badani będą starali się utrzymać równowagę. Podczas wszystkich opisanych powyżej testów równowagi ruchy ciała będą rejestrowane przez czujniki na ciele badanych. Dane te są bezpośrednio rejestrowane przez komputer i analizowane, aby pomóc nam lepiej zrozumieć postawę badanych i ich zdolność do pozostania w pozycji pionowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika zaburzeń ruchowych OHSU Wolontariusze ze społeczności (Portland, Oregon i okolice)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie prawdopodobnego lub możliwego PSP zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Narodowego Instytutu Zaburzeń Neurologicznych i Udaru oraz Towarzystwa Postępującego Porażenia Nadjądrowego (NINDS-SPSP).
  2. Być w stanie chodzić i stać bez pomocy przez 5 minut
  3. Być w stanie współpracować przy badaniu chodu i równowagi
  4. Być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie może wykazywać zachowania ani mieć demencji, która wyklucza udział w protokole
  2. Nie może mieć choroby medycznej lub ortopedycznej, która w opinii badacza miałaby wpływ na kontrolę postawy pacjenta lub zdolność do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowa kontrola
Postępujące porażenie nadjądrowe
Pacjenci z rozpoznaniem prawdopodobnego lub możliwego PSP zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Narodowego Instytutu Zaburzeń Neurologicznych i Udaru oraz Towarzystwa Postępującego Porażenia Nadjądrowego (NINDS-SPSP).
Choroba Parkinsona
Idiopatyczna chP zgodnie z kryteriami diagnozy klinicznej banku mózgów brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona (UKPDSBBCDC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względny wkład informacji przedsionkowych i wzrokowych w kontrolę postawy w PSP
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta. 2 godziny.
Aby ocenić względny udział informacji przedsionkowych i wzrokowych w kontroli postawy w PSP, zmierzymy kołysanie ciała za pomocą dwóch różnych testów (LOS i SOT), podczas gdy pacjent stoi na ruchomej płycie siłowej w ruchomym otoczeniu wizualnym.
Pojedyncza wizyta. 2 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienia odpowiedzi posturalnej
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta. 2 godziny.
Badani staną na ruchomej platformie z ruchomym wizualnym otoczeniem. Badani zostaną poproszeni o utrzymanie równowagi podczas przesuwania lub obracania platformy.
Pojedyncza wizyta. 2 godziny.
Wzorce chodu i przejścia posturalne
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta. 10 minut.
Badani zostaną poproszeni o wstanie z krzesła, chodzenie i obracanie się. Równowaga ambulatoryjna zostanie zmierzona za pomocą testu czasu w górę i w górę (TUG). Sześć przyspieszeniomierzy zostanie umieszczonych na obiekcie i będą mierzyć parametry, w tym wymach ramienia, liczbę kroków i czas trwania skrętu.
Pojedyncza wizyta. 10 minut.
Percepcja odniesień pionowych i poziomych
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta. 2 godziny.
Badani wykonują dwa różne zadania z zamkniętymi oczami, stojąc i siedząc na płycie siłowej przechylonej w kierunku przednio-tylnym. Wykonają dwa następujące zadania: 1. Trzymają pręt równolegle do pionu grawitacyjnego. 2. Trzymają pręt prostopadle do powierzchni przechylania, tak aby przez cały czas pozostawał pod kątem 90 stopni do powierzchni. Sześć akcelerometrów będzie mierzyć nachylenie dolnej i górnej części ciała.
Pojedyncza wizyta. 2 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernadette Schoneberg, MD, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00007924

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj