- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01563276
Houdingsinstabiliteit bij progressieve supranucleaire verlamming
Houdingsinstabiliteit bij progressieve supranucleaire verlamming: waarom vallen patiënten met PSP?
Het doel van deze studie is om beter te begrijpen waarom mensen met progressieve supranucleaire parese (PSP) vallen. Het begrijpen van het mechanisme van loop- en evenwichtsdisfunctie bij personen met PSP kan ons belangrijke vroege diagnostische hulpmiddelen bieden, waardoor mobiliteitsproblemen eerder kunnen worden geïdentificeerd en medische therapieën die gericht zijn op het verbeteren van motorische handicaps beter kunnen worden geëvalueerd.
De onderzoekers zullen 10 PSP-, 10 PD- en 10 gezonde controles rekruteren voor het onderzoek. Alle proefpersonen zullen worden gevraagd om voor een eerste screeningbezoek naar de OHSU-kliniek van het Center for Health and Healing te komen. Ze zullen de hoofdonderzoeker ontmoeten voor een kort interview en lichamelijk onderzoek. Daarnaast zullen ze worden gevraagd om vragen te beantwoorden over huidige en vroegere medische aandoeningen, hoe vaak ze vallen en wat voor soort medicijnen ze gebruiken.
Proefpersonen die ermee instemmen om deel te nemen, komen naar het Oregon Clinical and Translational Research Institute (OCTRI) op OHSU voor balanstesten. Proefpersonen wordt gevraagd om op een verplaatsbaar platform te staan of te zitten met de ogen open of gesloten. Voordat ze op het platform gaan staan, plaatsen de onderzoekers 6 kleine sensoren op het lichaam die op hun plaats worden gehouden door klittenband (één op elke pols, enkels, borst en onderrug). Het platform wordt dan verplaatst (kantelen of schuiven) terwijl proefpersonen hun evenwicht proberen te bewaren. Tijdens alle hierboven beschreven evenwichtstests worden lichaamsbewegingen geregistreerd door de sensoren op het lichaam van de proefpersoon. Deze gegevens worden rechtstreeks door een computer geregistreerd en geanalyseerd om ons te helpen een beter begrip te krijgen van de houding van de proefpersonen en hun vermogen om rechtop te blijven.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van waarschijnlijke of mogelijke PSP zoals gedefinieerd door de diagnostische criteria van het National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Society for Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP).
- 5 minuten zelfstandig kunnen lopen en staan
- Kunnen meewerken aan loop- en balanstesten
- Geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Geen gedrag kan vertonen of dementie heeft waardoor deelname aan het protocol niet mogelijk is
- Mag geen medische of orthopedische ziekte hebben die, naar de mening van de onderzoeker, van invloed zou kunnen zijn op de houdingscontrole van de patiënt of het vermogen om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controle
|
|
Progressieve supranucleaire verlamming
Patiënten met een diagnose van waarschijnlijke of mogelijke PSP zoals gedefinieerd door de diagnostische criteria van het National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Society for Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP).
|
|
Ziekte van Parkinson
Idiopathische PD volgens de UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnosis Criteria (UKPDSBBCDC)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatieve bijdragen van vestibulaire en visuele informatie aan houdingsregulatie bij PSP
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek. twee uur.
|
Om de relatieve bijdragen van vestibulaire en visuele informatie aan houdingsregulatie bij PSP te meten, zullen we de lichaamszwaai meten met behulp van twee verschillende tests (LOS en SOT) terwijl een patiënt op een beweegbare krachtplaat staat binnen een beweegbare visuele omgeving.
|
Eenmalig bezoek. twee uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posturale reactievertragingen
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek. twee uur.
|
Onderwerpen staan op een verplaatsbaar platform met een verplaatsbare visuele rand.
Proefpersonen wordt gevraagd hun evenwicht te bewaren terwijl het platform wordt vertaald of geroteerd.
|
Eenmalig bezoek. twee uur.
|
|
Looppatronen en houdingsovergangen
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek. 10 minuten.
|
De proefpersonen wordt gevraagd op te staan uit een stoel, te lopen en zich om te draaien.
Het ambulante evenwicht wordt gemeten met een time-up-and-go-test (TUG).
Zes versnellingsmeters worden op het onderwerp geplaatst en meten parameters zoals armzwaai, aantal stappen en draaiduur.
|
Eenmalig bezoek. 10 minuten.
|
|
Perceptie van verticale en horizontale referenties
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek. twee uur.
|
Proefpersonen zullen twee verschillende taken uitvoeren met gesloten ogen terwijl ze staan en zitten op een krachtplaat die kantelt in antero-posterieure richting.
Ze zullen de volgende twee taken uitvoeren: 1. Houd een staaf evenwijdig aan de zwaartekrachtverticaal 2. Houd een staaf loodrecht op het kantelende oppervlak zodat deze te allen tijde 90 graden ten opzichte van het oppervlak blijft.
Zes versnellingsmeters meten de kanteling van het onder- en bovenlichaam.
|
Eenmalig bezoek. twee uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernadette Schoneberg, MD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Oogziekten
- Neurologische manifestaties
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Tauopathieën
- Ziekten van de hersenzenuw
- Oculaire Motiliteitsstoornissen
- Oftalmoplegie
- Ziekte van Parkinson
- Verlamming
- Supranucleaire verlamming, progressief
Andere studie-ID-nummers
- IRB00007924
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .