Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Houdingsinstabiliteit bij progressieve supranucleaire verlamming

11 september 2019 bijgewerkt door: Oregon Health and Science University

Houdingsinstabiliteit bij progressieve supranucleaire verlamming: waarom vallen patiënten met PSP?

Het doel van deze studie is om beter te begrijpen waarom mensen met progressieve supranucleaire parese (PSP) vallen. Het begrijpen van het mechanisme van loop- en evenwichtsdisfunctie bij personen met PSP kan ons belangrijke vroege diagnostische hulpmiddelen bieden, waardoor mobiliteitsproblemen eerder kunnen worden geïdentificeerd en medische therapieën die gericht zijn op het verbeteren van motorische handicaps beter kunnen worden geëvalueerd.

De onderzoekers zullen 10 PSP-, 10 PD- en 10 gezonde controles rekruteren voor het onderzoek. Alle proefpersonen zullen worden gevraagd om voor een eerste screeningbezoek naar de OHSU-kliniek van het Center for Health and Healing te komen. Ze zullen de hoofdonderzoeker ontmoeten voor een kort interview en lichamelijk onderzoek. Daarnaast zullen ze worden gevraagd om vragen te beantwoorden over huidige en vroegere medische aandoeningen, hoe vaak ze vallen en wat voor soort medicijnen ze gebruiken.

Proefpersonen die ermee instemmen om deel te nemen, komen naar het Oregon Clinical and Translational Research Institute (OCTRI) op OHSU voor balanstesten. Proefpersonen wordt gevraagd om op een verplaatsbaar platform te staan ​​of te zitten met de ogen open of gesloten. Voordat ze op het platform gaan staan, plaatsen de onderzoekers 6 kleine sensoren op het lichaam die op hun plaats worden gehouden door klittenband (één op elke pols, enkels, borst en onderrug). Het platform wordt dan verplaatst (kantelen of schuiven) terwijl proefpersonen hun evenwicht proberen te bewaren. Tijdens alle hierboven beschreven evenwichtstests worden lichaamsbewegingen geregistreerd door de sensoren op het lichaam van de proefpersoon. Deze gegevens worden rechtstreeks door een computer geregistreerd en geanalyseerd om ons te helpen een beter begrip te krijgen van de houding van de proefpersonen en hun vermogen om rechtop te blijven.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

OHSU Movement Disorders Clinic Vrijwilligers uit de gemeenschap (Portland, Oregon en omliggende gebieden)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van waarschijnlijke of mogelijke PSP zoals gedefinieerd door de diagnostische criteria van het National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Society for Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP).
  2. 5 minuten zelfstandig kunnen lopen en staan
  3. Kunnen meewerken aan loop- en balanstesten
  4. Geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen gedrag kan vertonen of dementie heeft waardoor deelname aan het protocol niet mogelijk is
  2. Mag geen medische of orthopedische ziekte hebben die, naar de mening van de onderzoeker, van invloed zou kunnen zijn op de houdingscontrole van de patiënt of het vermogen om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde controle
Progressieve supranucleaire verlamming
Patiënten met een diagnose van waarschijnlijke of mogelijke PSP zoals gedefinieerd door de diagnostische criteria van het National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Society for Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP).
Ziekte van Parkinson
Idiopathische PD volgens de UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnosis Criteria (UKPDSBBCDC)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieve bijdragen van vestibulaire en visuele informatie aan houdingsregulatie bij PSP
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek. twee uur.
Om de relatieve bijdragen van vestibulaire en visuele informatie aan houdingsregulatie bij PSP te meten, zullen we de lichaamszwaai meten met behulp van twee verschillende tests (LOS en SOT) terwijl een patiënt op een beweegbare krachtplaat staat binnen een beweegbare visuele omgeving.
Eenmalig bezoek. twee uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posturale reactievertragingen
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek. twee uur.
Onderwerpen staan ​​op een verplaatsbaar platform met een verplaatsbare visuele rand. Proefpersonen wordt gevraagd hun evenwicht te bewaren terwijl het platform wordt vertaald of geroteerd.
Eenmalig bezoek. twee uur.
Looppatronen en houdingsovergangen
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek. 10 minuten.
De proefpersonen wordt gevraagd op te staan ​​uit een stoel, te lopen en zich om te draaien. Het ambulante evenwicht wordt gemeten met een time-up-and-go-test (TUG). Zes versnellingsmeters worden op het onderwerp geplaatst en meten parameters zoals armzwaai, aantal stappen en draaiduur.
Eenmalig bezoek. 10 minuten.
Perceptie van verticale en horizontale referenties
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek. twee uur.
Proefpersonen zullen twee verschillende taken uitvoeren met gesloten ogen terwijl ze staan ​​en zitten op een krachtplaat die kantelt in antero-posterieure richting. Ze zullen de volgende twee taken uitvoeren: 1. Houd een staaf evenwijdig aan de zwaartekrachtverticaal 2. Houd een staaf loodrecht op het kantelende oppervlak zodat deze te allen tijde 90 graden ten opzichte van het oppervlak blijft. Zes versnellingsmeters meten de kanteling van het onder- en bovenlichaam.
Eenmalig bezoek. twee uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernadette Schoneberg, MD, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren