- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01563276
Postural ustabilitet i progressiv supranuklear parese
Postural ustabilitet ved progressiv supranuklear parese: Hvorfor falder patienter med PSP?
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvorfor personer med progressiv supranukleær parese (PSP) falder. Forståelse af mekanismen for gang- og balancedysfunktion hos individer med PSP kan give os vigtige tidlige diagnostiske værktøjer, hvilket muliggør tidligere identifikation af mobilitetsproblemer og bedre evaluering af medicinske behandlinger, der sigter mod at forbedre motorisk handicap.
Efterforskerne vil rekruttere 10 PSP, 10 PD og 10 sunde kontroller til undersøgelsen. Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at komme til OHSU-klinikken ved Center for Sundhed og Healing til et indledende screeningsbesøg. De vil mødes med den primære efterforsker for at gennemføre et kort interview og fysisk undersøgelse. Derudover vil de blive bedt om at besvare spørgsmål vedrørende nuværende og tidligere medicinsk sygdom, hvor ofte de falder, og hvilken slags medicin de er på.
Forsøgspersoner, der accepterer at deltage, vil komme til Oregon Clinical and Translational Research Institute (OCTRI) på OHSU til balancetest. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at stå eller sidde på en bevægelig platform med åbne eller lukkede øjne. Inden de står på platformen, vil efterforskerne placere 6 små sensorer på kroppen, som holdes på plads af velcrostropper (en på hvert håndled, ankler, bryst og lænd). Platformen vil derefter blive flyttet (vippe eller glide), mens forsøgspersoner forsøger at holde balancen. Under alle de ovenfor beskrevne balancetests vil kropsbevægelser blive registreret fra sensorerne på forsøgspersonernes krop. Disse data registreres direkte af en computer og analyseres for at hjælpe os med at få en bedre forståelse af forsøgspersonernes kropsholdning og deres evne til at forblive oprejst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af sandsynlig eller mulig PSP som defineret af National Institute of Neurological Disorders and Stroke og Society for Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP) diagnostiske kriterier.
- Kunne ambulere og stå uden hjælp i 5 minutter
- Kunne samarbejde med gang- og balancetest
- Kunne give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke udvise adfærd eller have demens, der udelukker deltagelse i protokollen
- Kan ikke have medicinsk eller ortopædisk sygdom, som efter investigators mening ville påvirke patientens posturale kontrol eller evne til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
|
|
Progressiv Supranuklear Parese
Patienter med en diagnose af sandsynlig eller mulig PSP som defineret af National Institute of Neurological Disorders and Stroke og Society for Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP) diagnostiske kriterier.
|
|
Parkinsons sygdom
Idiopatisk PD ifølge UK Parkinsons Disease Society Brain Bank Clinical Diagnosis Criteria (UKPDSBBCDC)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relative bidrag fra vestibulær og visuel information til postural kontrol i PSP
Tidsramme: Enkelt besøg. 2 timer.
|
For at måle de relative bidrag fra vestibulær og visuel information til postural kontrol i PSP vil vi måle kropssvaj ved hjælp af to forskellige tests (LOS og SOT), mens en patient står på en bevægelig kraftplade inden for en bevægelig visuel surround.
|
Enkelt besøg. 2 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural Respons Latencies
Tidsramme: Enkelt besøg. 2 timer.
|
Emner vil stå på en bevægelig platform med en bevægelig visuel surround.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at holde balancen, mens platformen oversættes eller roteres.
|
Enkelt besøg. 2 timer.
|
|
Gangmønstre og posturale overgange
Tidsramme: Enkelt besøg. 10 minutter.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at rejse sig fra en stol, gå og vende sig.
Ambulatorisk balance vil blive målt ved en time up and go test (TUG).
Seks accelerometre vil blive placeret på emnet og vil måle parametre, herunder armsving, antal skridt og svingvarighed.
|
Enkelt besøg. 10 minutter.
|
|
Opfattelse af vertikale og horisontale referencer
Tidsramme: Enkelt besøg. 2 timer.
|
Forsøgspersonerne vil udføre to forskellige opgaver med lukkede øjne, mens de står og sidder på en kraftplade, der vipper i antero-posterior retning.
De vil udføre følgende to opgaver: 1. Hold en stang parallelt med tyngdelodret 2. Hold en stang vinkelret på den vippede overflade, så den hele tiden forbliver 90 grader i forhold til overfladen.
Seks accelerometre vil måle nedre og øvre kropshældning.
|
Enkelt besøg. 2 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernadette Schoneberg, MD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Øjensygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Tauopatier
- Sygdomme i kranienerve
- Øjenmotilitetsforstyrrelser
- Oftalmoplegi
- Parkinsons sygdom
- Lammelse
- Supranuklear parese, progressiv
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00007924
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .