- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01563276
Instabilità posturale nella paralisi sopranucleare progressiva
Instabilità posturale nella paralisi sopranucleare progressiva: perché i pazienti con PSP cadono?
Lo scopo di questo studio è capire meglio perché le persone con paralisi sopranucleare progressiva (PSP) cadono. Comprendere il meccanismo della disfunzione dell'andatura e dell'equilibrio negli individui con PSP può fornirci importanti strumenti diagnostici precoci, consentendo una precoce identificazione dei problemi di mobilità e una migliore valutazione delle terapie mediche volte a migliorare la disabilità motoria.
Gli investigatori recluteranno 10 PSP, 10 PD e 10 controlli sani per lo studio. A tutti i soggetti verrà chiesto di venire alla clinica OHSU presso il Centro per la salute e la guarigione per una visita di screening iniziale. Si incontreranno con l'investigatore principale per condurre un breve colloquio e un esame fisico. Inoltre, verrà chiesto loro di rispondere a domande riguardanti malattie mediche attuali e passate, quanto spesso cadono e che tipo di farmaci stanno assumendo.
I soggetti che accettano di partecipare verranno all'Oregon Clinical and Translational Research Institute (OCTRI) presso l'OHSU per il test dell'equilibrio. Ai soggetti verrà chiesto di stare in piedi o seduti su una piattaforma mobile con gli occhi aperti o chiusi. Prima di salire sulla piattaforma, gli investigatori posizioneranno 6 piccoli sensori sul corpo che sono tenuti in posizione da cinturini in velcro (uno su ciascun polso, caviglie, petto e parte bassa della schiena). La piattaforma verrà quindi spostata (inclinazione o scorrimento) mentre i soggetti cercano di mantenere l'equilibrio. Durante tutti i test di equilibrio sopra descritti, i movimenti del corpo verranno registrati dai sensori sul corpo dei soggetti. Questi dati vengono registrati direttamente da un computer e analizzati per aiutarci a comprendere meglio la postura dei soggetti e la loro capacità di rimanere in posizione eretta.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PSP probabile o possibile come definito dai criteri diagnostici del National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Society for Progressive Supranuclear Parasy (NINDS-SPSP).
- Essere in grado di deambulare e stare in piedi senza assistenza per 5 minuti
- Essere in grado di collaborare con i test dell'andatura e dell'equilibrio
- Essere in grado di dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Non può mostrare comportamenti o avere demenza che precluda la partecipazione al protocollo
- Non può avere malattie mediche o ortopediche che, secondo l'opinione dello sperimentatore, avrebbero un impatto sul controllo posturale del paziente o sulla capacità di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo sano
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Paralisi sopranucleare progressiva
Pazienti con una diagnosi di PSP probabile o possibile come definito dai criteri diagnostici del National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Society for Progressive Supranuclear Paraly (NINDS-SPSP).
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Morbo di Parkinson
Malattia di Parkinson idiopatica secondo i criteri di diagnosi clinica della UK Parkinson's Disease Society Brain Bank (UKPDSBBCDC)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contributi relativi delle informazioni vestibolari e visive al controllo posturale nella PSP
Lasso di tempo: Visita singola. 2 ore.
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Per valutare i contributi relativi delle informazioni vestibolari e visive al controllo posturale nella PSP misureremo l'oscillazione del corpo utilizzando due diversi test (LOS e SOT) mentre un paziente si trova su una pedana di forza mobile all'interno di un ambiente visivo mobile.
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Visita singola. 2 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Latenze di risposta posturale
Lasso di tempo: Visita singola. 2 ore.
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I soggetti staranno su una piattaforma mobile con un ambiente visivo mobile.
Ai soggetti verrà chiesto di mantenere l'equilibrio mentre la piattaforma viene tradotta o ruotata.
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Visita singola. 2 ore.
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Modelli di andatura e transizioni posturali
Lasso di tempo: Visita singola. 10 minuti.
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Ai soggetti verrà chiesto di alzarsi da una sedia, camminare e girarsi.
L'equilibrio ambulatoriale sarà misurato da un time up and go test (TUG).
Sei accelerometri saranno posizionati sul soggetto e misureranno parametri tra cui l'oscillazione del braccio, il numero di passi e la durata del giro.
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Visita singola. 10 minuti.
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Percezione di riferimenti verticali e orizzontali
Lasso di tempo: Visita singola. 2 ore.
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I soggetti eseguiranno due diversi compiti con gli occhi chiusi stando in piedi e seduti su una piastra di forza che si inclina nella direzione antero-posteriore.
Eseguiranno i seguenti due compiti: 1. Tenere un'asta parallela alla verticale gravitazionale 2. Tenere un'asta perpendicolare alla superficie inclinata in modo che rimanga sempre a 90 gradi rispetto alla superficie.
Sei accelerometri misureranno l'inclinazione della parte inferiore e superiore del corpo.
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Visita singola. 2 ore.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bernadette Schoneberg, MD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie degli occhi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Tauopatie
- Malattie dei nervi cranici
- Disturbi della motilità oculare
- Oftalmoplegia
- Morbo di Parkinson
- Paralisi
- Paralisi sopranucleare, progressiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00007924
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