- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01563276
Posturaalinen epävakaus progressiivisessa supranukleaarisessa halvauksessa
Posturaalinen epävakaus progressiivisessa supranukleaarisessa halvauksessa: Miksi PSP-potilaat putoavat?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, miksi Progressive Supranuclear Palsy (PSP) -potilaat kaatuvat. PSP:tä sairastavien henkilöiden kävely- ja tasapainohäiriöiden mekanismin ymmärtäminen voi tarjota meille tärkeitä varhaisia diagnostisia työkaluja, jotka mahdollistavat liikkuvuusongelmien varhaisemman tunnistamisen ja motorisen vamman parantamiseen tähtäävien lääketieteellisten hoitojen arvioinnin.
Tutkijat palkkaavat tutkimukseen 10 PSP:tä, 10 PD:tä ja 10 tervettä kontrollia. Kaikki koehenkilöt pyydetään tulemaan OHSU:n klinikalle Terveys- ja paranemiskeskuksessa ensiseulontakäynnille. He tapaavat ensisijaisen tutkijan suorittaakseen lyhyen haastattelun ja fyysisen tutkimuksen. Lisäksi heitä pyydetään vastaamaan kysymyksiin nykyisestä ja aiemmasta sairaudesta, kuinka usein he kaatuvat ja millaisia lääkkeitä he käyttävät.
Koehenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan, tulevat Oregon Clinical and Translational Research Institute (OCTRI) OHSU:hun tasapainotestausta varten. Koehenkilöitä pyydetään seisomaan tai istumaan siirrettävälle alustalle silmät auki tai kiinni. Ennen kuin nousevat alustalle, tutkijat asettavat keholle kuusi pientä anturia, jotka pysyvät paikallaan tarranauhalla (yksi kumpaankin ranteeseen, nilkoihin, rintaan ja alaselkään). Sen jälkeen alustaa siirretään (kallistaa tai liu'utetaan), kun kohteet yrittävät säilyttää tasapainonsa. Kaikkien yllä kuvattujen tasapainotestien aikana kehon liikkeet tallennetaan koehenkilön kehon antureista. Nämä tiedot tallennetaan suoraan tietokoneeseen ja analysoidaan, jotta voimme ymmärtää paremmin koehenkilöiden asennon ja heidän kykynsä pysyä pystyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todennäköisen tai mahdollisen PSP:n diagnoosi National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Society for Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP) diagnostisten kriteerien mukaisesti.
- Pystyy liikkumaan ja seisomaan ilman apua 5 minuuttia
- Pystyy tekemään yhteistyötä kävely- ja tasapainotestauksessa
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osoittaa käyttäytymistä tai dementiaa, joka estää osallistumisen protokollaan
- Ei saa olla lääketieteellistä tai ortopedista sairautta, joka tutkijan mielestä vaikuttaisi potilaan asennonhallintaan tai kykyyn osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve ohjaus
|
|
Progressiivinen supranukleaarinen halvaus
Potilaat, joilla on todennäköinen tai mahdollinen PSP-diagnoosi National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Society for Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP) diagnostisten kriteerien mukaisesti.
|
|
Parkinsonin tauti
Idiopaattinen PD Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bankin kliinisen diagnoosikriteerien (UKPDSBBCDC) mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vestibulaarisen ja visuaalisen tiedon suhteellinen vaikutus asennonhallintaan PSP:ssä
Aikaikkuna: Yksi käynti. 2 tuntia.
|
Mittaaksemme vestibulaarisen ja visuaalisen tiedon suhteellisen vaikutuksen asennon hallintaan PSP:ssä mittaamme kehon heilumista kahdella eri testillä (LOS ja SOT), kun potilas seisoo liikkuvalla voimalevyllä liikkuvassa visuaalisessa ympäristössä.
|
Yksi käynti. 2 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asentovasteen viiveet
Aikaikkuna: Yksi käynti. 2 tuntia.
|
Kohteet seisovat liikkuvalla alustalla, jossa on liikkuva visuaalinen ympäristö.
Koehenkilöitä pyydetään säilyttämään tasapainonsa, kun alustaa käännetään tai kierretään.
|
Yksi käynti. 2 tuntia.
|
|
Kävelymallit ja asennon muutokset
Aikaikkuna: Yksi käynti. 10 minuuttia.
|
Koehenkilöitä pyydetään nousemaan tuolista, kävelemään ja kääntymään.
Ambulatorista tasapainoa mitataan aika ylös ja mene -testillä (TUG).
Kuusi kiihtyvyysmittaria asetetaan aiheeseen, ja ne mittaavat parametreja, kuten käsivarren heilahduksen, askelmäärän ja käännöksen keston.
|
Yksi käynti. 10 minuuttia.
|
|
Pysty- ja vaakasuuntaisten viitteiden havaitseminen
Aikaikkuna: Yksi käynti. 2 tuntia.
|
Koehenkilöt suorittavat kaksi erilaista tehtävää silmät suljettuina seisoessaan ja istuessaan voimalevyllä, joka kallistuu antero-posterioriseen suuntaan.
He suorittavat seuraavat kaksi tehtävää: 1. Pidä sauvaa yhdensuuntaisena painovoiman pystysuoran kanssa 2. Pidä sauvaa kohtisuorassa kallistuspintaan nähden niin, että se pysyy koko ajan 90 asteen kulmassa pintaan nähden.
Kuusi kiihtyvyysmittaria mittaa ala- ja ylävartalon kallistuksen.
|
Yksi käynti. 2 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernadette Schoneberg, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Tauopatiat
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Oftalmoplegia
- Parkinsonin tauti
- Halvaus
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00007924
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .