Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testtartási instabilitás progresszív szupranukleáris bénulásban

2019. szeptember 11. frissítette: Oregon Health and Science University

Testtartási instabilitás progresszív szupranukleáris bénulásban: Miért esnek a PSP-vel rendelkező betegek?

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük, miért esnek el a progresszív szupranukleáris bénulásban (PSP) szenvedő egyének. A PSP-ben szenvedő egyének járás- és egyensúlyzavarának mechanizmusának megértése fontos korai diagnosztikai eszközökkel szolgálhat számunkra, lehetővé téve a mobilitási problémák korábbi azonosítását és a mozgáskorlátozottság javítását célzó orvosi terápiák jobb értékelését.

A vizsgálók 10 PSP-t, 10 PD-t és 10 egészséges kontrollt vesznek fel a vizsgálatba. Minden alany felkérést kap, hogy jöjjön el az Egészségügyi és Gyógyító Központ OHSU klinikájára egy kezdeti szűrővizsgálatra. Találkoznak az elsődleges nyomozóval, hogy rövid interjút és fizikális vizsgálatot végezzenek. Ezen túlmenően meg kell válaszolniuk a jelenlegi és múltbeli egészségügyi megbetegedésekkel kapcsolatos kérdéseket, milyen gyakran esnek el és milyen gyógyszereket szednek.

Azok az alanyok, akik beleegyeznek a részvételbe, az OHSU Oregon Klinikai és Transzlációs Kutatóintézetébe (OCTRI) érkeznek egyensúlytesztelés céljából. Az alanyokat arra kérik, hogy álljanak vagy üljenek egy mozgatható emelvényen nyitott vagy csukott szemmel. Mielőtt felállnának az emelvényre, a nyomozók 6 kis érzékelőt helyeznek el a testen, amelyeket tépőzáras hevederek tartanak a helyükön (egyet a csuklón, a bokán, a mellkason és a hát alsó részén). A platform ezután elmozdul (dönthető vagy csúsztatható), miközben az alanyok megpróbálják megtartani egyensúlyukat. A fent leírt összes egyensúlyteszt során a testmozgásokat rögzítik az alanyok testén lévő érzékelők. Ezeket az adatokat egy számítógép közvetlenül rögzíti, és elemzi, hogy segítsen nekünk jobban megérteni az alanyok testtartását és azt, hogy képesek-e talpon maradni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az OHSU Mozgászavarok Klinika önkéntesei a közösségből (Portland, Oregon és a környező területek)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A valószínű vagy lehetséges PSP diagnózisa a National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Society for Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP) diagnosztikai kritériumai szerint.
  2. Legyen képes 5 percig segítség nélkül mozogni és állni
  3. Legyen képes együttműködni járás- és egyensúlyvizsgálattal
  4. Tudjon tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tanúsíthat olyan viselkedést vagy demenciát, amely kizárja a protokollban való részvételt
  2. Nem lehet olyan orvosi vagy ortopédiai betegsége, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolná a páciens testtartási kontrollját vagy a vizsgálatban való részvételi képességét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges kontroll
Progresszív szupranukleáris bénulás
A National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Society for Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP) diagnosztikai kritériumai által meghatározott valószínű vagy lehetséges PSP diagnózisa.
Parkinson kór
Idiopátiás PD az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társaságának Brain Bank Clinical Diagnózis Kritériumai (UKPDSBBCDC) szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vesztibuláris és vizuális információ relatív hozzájárulása a testtartás szabályozásához PSP-ben
Időkeret: Egyszeri látogatás. 2 óra.
A vesztibuláris és vizuális információ relatív hozzájárulásának a testtartás szabályozásához PSP-ben történő mérésére két különböző teszttel (LOS és SOT) mérjük a test kilengését, miközben a páciens egy mozgatható erőlemezen áll egy mozgatható vizuális környezetben.
Egyszeri látogatás. 2 óra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posturális válasz késések
Időkeret: Egyszeri látogatás. 2 óra.
Az alanyok egy mozgatható platformon állnak, mozgatható vizuális környezettel. Az alanyokat arra kérik, hogy tartsák meg egyensúlyukat a platform fordítása vagy forgatása közben.
Egyszeri látogatás. 2 óra.
Járási minták és testtartási átmenetek
Időkeret: Egyszeri látogatás. 10 perc.
Az alanyoknak fel kell állniuk a székről, sétálniuk és megfordulniuk. Az ambuláns egyensúlyt a time up and go teszt (TUG) méri. Hat gyorsulásmérőt helyeznek el a témán, és mérik a paramétereket, beleértve a karlendítést, a lépések számát és a fordulás időtartamát.
Egyszeri látogatás. 10 perc.
A függőleges és vízszintes hivatkozások észlelése
Időkeret: Egyszeri látogatás. 2 óra.
Az alanyok két különböző feladatot hajtanak végre csukott szemmel, miközben az antero-posterior irányba billenő erőlapon állnak és ülnek. A következő két feladatot hajtják végre: 1. Tartson egy rudat párhuzamosan a gravitációs függőlegessel 2. Tartson egy rudat merőlegesen a billenő felületre úgy, hogy az mindig 90 fokos szögben maradjon a felülethez képest. Hat gyorsulásmérő méri a test alsó és felső dőlését.
Egyszeri látogatás. 2 óra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bernadette Schoneberg, MD, Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00007924

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel