- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01563276
Instabilidade Postural na Paralisia Supranuclear Progressiva
Instabilidade postural na paralisia supranuclear progressiva: por que os pacientes com PSP caem?
O objetivo deste estudo é entender melhor por que os indivíduos com Paralisia Supranuclear Progressiva (PSP) caem. A compreensão do mecanismo da disfunção da marcha e do equilíbrio em indivíduos com PSP pode nos fornecer importantes ferramentas de diagnóstico precoce, permitindo a identificação precoce de problemas de mobilidade e uma melhor avaliação de terapias médicas destinadas a melhorar a incapacidade motora.
Os investigadores recrutarão 10 PSP, 10 PD e 10 controles saudáveis para o estudo. Todos os indivíduos serão convidados a comparecer à clínica OHSU no Centro de Saúde e Cura para uma visita de triagem inicial. Eles se encontrarão com o investigador principal para realizar uma breve entrevista e exame físico. Além disso, eles serão solicitados a responder a perguntas sobre doenças médicas atuais e passadas, com que frequência caem e que tipos de medicamentos estão tomando.
Os indivíduos que concordarem em participar irão ao Oregon Clinical and Translational Research Institute (OCTRI) em OHSU para testes de equilíbrio. Os indivíduos serão solicitados a ficar de pé ou sentados em uma plataforma móvel com os olhos abertos ou fechados. Antes de subir na plataforma, os investigadores colocarão 6 pequenos sensores no corpo que são mantidos no lugar por tiras de velcro (um em cada pulso, tornozelo, peito e parte inferior das costas). A plataforma será movida (inclinar ou deslizar) enquanto os sujeitos tentam manter o equilíbrio. Durante todos os testes de equilíbrio descritos acima, os movimentos do corpo serão registrados pelos sensores no corpo dos sujeitos. Esses dados são registrados diretamente por um computador e analisados para nos ajudar a entender melhor a postura dos sujeitos e sua capacidade de permanecer na posição correta.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de PSP provável ou possível, conforme definido pelos critérios de diagnóstico do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Derrame e da Sociedade para Paralisia Supranuclear Progressiva (NINDS-SPSP).
- Ser capaz de deambular e ficar em pé sem ajuda por 5 minutos
- Ser capaz de cooperar com testes de marcha e equilíbrio
- Ser capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Não pode apresentar comportamento ou ter demência que impeça a participação no protocolo
- Não pode ter doença médica ou ortopédica que, na opinião do investigador, afetaria o controle postural do paciente ou a capacidade de participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controle Saudável
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Paralisia Supranuclear Progressiva
Pacientes com diagnóstico de PSP provável ou possível, conforme definido pelos critérios de diagnóstico do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Derrame e da Sociedade para Paralisia Supranuclear Progressiva (NINDS-SPSP).
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Mal de Parkinson
DP idiopática de acordo com os Critérios de Diagnóstico Clínico do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido (UKPDSBBCDC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contribuições relativas das informações vestibulares e visuais para o controle postural em PSP
Prazo: Visita única. 2 horas.
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Para avaliar as contribuições relativas das informações vestibulares e visuais para o controle postural no PSP, mediremos a oscilação corporal usando dois testes diferentes (LOS e SOT) enquanto o paciente fica em pé sobre uma plataforma de força móvel dentro de um ambiente visual móvel.
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Visita única. 2 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latências de Resposta Postural
Prazo: Visita única. 2 horas.
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Os sujeitos ficarão em uma plataforma móvel com um contorno visual móvel.
Os participantes serão solicitados a manter o equilíbrio enquanto a plataforma é traduzida ou girada.
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Visita única. 2 horas.
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Padrões de marcha e transições posturais
Prazo: Visita única. 10 minutos.
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Os indivíduos serão solicitados a levantar de uma cadeira, andar e virar.
O equilíbrio ambulatorial será medido pelo teste time up and go (TUG).
Seis acelerômetros serão colocados no sujeito e medirão parâmetros, incluindo balanço do braço, número de passos e duração do giro.
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Visita única. 10 minutos.
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Percepção de referências verticais e horizontais
Prazo: Visita única. 2 horas.
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Os sujeitos realizarão duas tarefas diferentes com os olhos fechados em pé e sentados em uma plataforma de força inclinada na direção ântero-posterior.
Eles realizarão as duas tarefas a seguir: 1. Segure uma haste paralela à vertical gravitacional 2. Segure uma haste perpendicular à superfície inclinada de forma que ela permaneça a 90 graus em relação à superfície o tempo todo.
Seis acelerômetros medirão a inclinação inferior e superior do corpo.
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Visita única. 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernadette Schoneberg, MD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Tauopatias
- Doenças do Nervo Craniano
- Distúrbios da motilidade ocular
- Oftalmoplegia
- Doença de Parkinson
- Paralisia
- Paralisia Supranuclear Progressiva
Outros números de identificação do estudo
- IRB00007924
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