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Instabilidade Postural na Paralisia Supranuclear Progressiva

11 de setembro de 2019 atualizado por: Oregon Health and Science University

Instabilidade postural na paralisia supranuclear progressiva: por que os pacientes com PSP caem?

O objetivo deste estudo é entender melhor por que os indivíduos com Paralisia Supranuclear Progressiva (PSP) caem. A compreensão do mecanismo da disfunção da marcha e do equilíbrio em indivíduos com PSP pode nos fornecer importantes ferramentas de diagnóstico precoce, permitindo a identificação precoce de problemas de mobilidade e uma melhor avaliação de terapias médicas destinadas a melhorar a incapacidade motora.

Os investigadores recrutarão 10 PSP, 10 PD e 10 controles saudáveis ​​para o estudo. Todos os indivíduos serão convidados a comparecer à clínica OHSU no Centro de Saúde e Cura para uma visita de triagem inicial. Eles se encontrarão com o investigador principal para realizar uma breve entrevista e exame físico. Além disso, eles serão solicitados a responder a perguntas sobre doenças médicas atuais e passadas, com que frequência caem e que tipos de medicamentos estão tomando.

Os indivíduos que concordarem em participar irão ao Oregon Clinical and Translational Research Institute (OCTRI) em OHSU para testes de equilíbrio. Os indivíduos serão solicitados a ficar de pé ou sentados em uma plataforma móvel com os olhos abertos ou fechados. Antes de subir na plataforma, os investigadores colocarão 6 pequenos sensores no corpo que são mantidos no lugar por tiras de velcro (um em cada pulso, tornozelo, peito e parte inferior das costas). A plataforma será movida (inclinar ou deslizar) enquanto os sujeitos tentam manter o equilíbrio. Durante todos os testes de equilíbrio descritos acima, os movimentos do corpo serão registrados pelos sensores no corpo dos sujeitos. Esses dados são registrados diretamente por um computador e analisados ​​para nos ajudar a entender melhor a postura dos sujeitos e sua capacidade de permanecer na posição correta.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários da Clínica de Distúrbios do Movimento da OHSU da comunidade (Portland, Oregon e arredores)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de PSP provável ou possível, conforme definido pelos critérios de diagnóstico do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Derrame e da Sociedade para Paralisia Supranuclear Progressiva (NINDS-SPSP).
  2. Ser capaz de deambular e ficar em pé sem ajuda por 5 minutos
  3. Ser capaz de cooperar com testes de marcha e equilíbrio
  4. Ser capaz de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Não pode apresentar comportamento ou ter demência que impeça a participação no protocolo
  2. Não pode ter doença médica ou ortopédica que, na opinião do investigador, afetaria o controle postural do paciente ou a capacidade de participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controle Saudável
Paralisia Supranuclear Progressiva
Pacientes com diagnóstico de PSP provável ou possível, conforme definido pelos critérios de diagnóstico do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Derrame e da Sociedade para Paralisia Supranuclear Progressiva (NINDS-SPSP).
Mal de Parkinson
DP idiopática de acordo com os Critérios de Diagnóstico Clínico do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido (UKPDSBBCDC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contribuições relativas das informações vestibulares e visuais para o controle postural em PSP
Prazo: Visita única. 2 horas.
Para avaliar as contribuições relativas das informações vestibulares e visuais para o controle postural no PSP, mediremos a oscilação corporal usando dois testes diferentes (LOS e SOT) enquanto o paciente fica em pé sobre uma plataforma de força móvel dentro de um ambiente visual móvel.
Visita única. 2 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latências de Resposta Postural
Prazo: Visita única. 2 horas.
Os sujeitos ficarão em uma plataforma móvel com um contorno visual móvel. Os participantes serão solicitados a manter o equilíbrio enquanto a plataforma é traduzida ou girada.
Visita única. 2 horas.
Padrões de marcha e transições posturais
Prazo: Visita única. 10 minutos.
Os indivíduos serão solicitados a levantar de uma cadeira, andar e virar. O equilíbrio ambulatorial será medido pelo teste time up and go (TUG). Seis acelerômetros serão colocados no sujeito e medirão parâmetros, incluindo balanço do braço, número de passos e duração do giro.
Visita única. 10 minutos.
Percepção de referências verticais e horizontais
Prazo: Visita única. 2 horas.
Os sujeitos realizarão duas tarefas diferentes com os olhos fechados em pé e sentados em uma plataforma de força inclinada na direção ântero-posterior. Eles realizarão as duas tarefas a seguir: 1. Segure uma haste paralela à vertical gravitacional 2. Segure uma haste perpendicular à superfície inclinada de forma que ela permaneça a 90 graus em relação à superfície o tempo todo. Seis acelerômetros medirão a inclinação inferior e superior do corpo.
Visita única. 2 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bernadette Schoneberg, MD, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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