ハブの感染を防ぐためのハブ洗浄 (HUC-PHIN)

ラッシュ大学医療センターの医療集中治療室で、前向き無作為化盲検クロスオーバー臨床試験が実施されます。 集中治療室は 2 つの領域 (A と B) に分けられます。 ハブの消毒剤と消毒の期間は、これらの地域にランダムに割り当てられます。 調査期間の 1/2 の後、エージェントはクロスオーバーしますが、スクラブの期間は同じままで、2 x 2 要因計画に類似しています。 私たちの主要なエンドポイントは、ハブとカテーテルの内部汚染です。

2012 年 2 月、クロルヘキシジンとアルコール パッドのサプライヤーは、各パッドを完全に目隠しできないことが判明しました。 各パッドの前面に無地の白いステッカーを貼ることが決定されましたが、各パッドの背面にある安全情報は引き続き表示されます。

2012 年 3 月 27 日 - 内部ハブの汚染 (はい/いいえ) が主要な結果として明確化されました。

2012 年 5 月 10 日、新しいサンプル サイズの計算により、予想されるハブの汚染率に関するより正確な情報に基づいて、主な効果を強化するために必要なハブのサンプル サイズが調整されました。 研究開始前に採用されたより敏感なハブ培養方法のために、予想されるハブ汚染率が変化しました。 このより感度の高い方法により、ハブあたりの微生物コロニー形成単位数の新しい二次結果も可能になりました。

選択された最初のクロスオーバー時間は、研究の中間点より前の 6/11/12 でした。 これは、グループ サイズの大きな不均衡を改善するために行われました。

2012 年 6 月 11 日、チップを収集できなかったため、調査のカテーテル チップ コンポーネントが保留されました。

2012 年 8 月 7 日、カテーテル チップの結果は、チップを収集できなかったために取り下げられました。

2013 年 1 月 11 日に、研究グループの規模のバランスをとるために、2 回目のクロスオーバーが実施されました。