Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Napojen puhdistus napatartunnan estämiseksi (HUC-PHIN)

torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Rush University Medical Center
Keskuslaskimokatetritulehdukset ovat yleisiä ehkäistävissä olevia haittatapahtumia sairaalapotilaiden keskuudessa. Mikrobit voivat päästä katetrin keskittimiin, jotka tunnetaan myös neulattomina liittiminä, ja seurauksena voi olla myöhempää kontaminaatiota. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata katetrin keskipisteiden alkoholidesinfiointia desinfiointiin klooriheksidiiniglukonaatilla alkoholissa, joka on osoittautunut erinomaiseksi desinfiointiaineeksi keskuslaskimokatetrin sisäänvientikohdassa. Keskuslaskimokatetrin keskipisteiden pesun kesto arvioidaan myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulevaisuuden satunnaistettu sokkoutettu kliininen tutkimus suoritetaan Rush University Medical Centerin lääketieteellisen tehohoidon osastolla. Tehohoitoyksikkö jaetaan kahteen alueeseen (A&B). Keskittimen desinfiointiaineet ja desinfioinnin kesto määritetään satunnaisesti näille alueille. 1/2 tutkimusjakson jälkeen aineet risteytyvät, mutta pesun kesto pysyy samana, analogisesti 2 x 2 -tekijämallin kanssa. Ensisijainen päätepisteemme on keskittimien ja katetrien sisäinen kontaminaatio.

Helmikuussa 2012 todettiin, että klooriheksidiini- ja alkoholityynyjen toimittaja ei voinut täysin sokeuttaa jokaista tyynyä. Päätettiin, että jokaisen tyynyn etupuolelle kiinnitettäisiin tavallinen valkoinen tarra, mutta jokaisen tyynyn takana olevat turvallisuustiedot jäävät näkyviin.

27.3.2012 - Sisäinen navan kontaminaatio (kyllä/ei) selvitettiin ensisijaiseksi tulokseksi.

10.5.2012 tehdyllä uudella otoskoon laskelmalla säädettiin keskittimen näytekokoa, joka tarvitaan päävaikutusten tehostamiseen, perustuen tarkempiin tietoihin keskittimen odotettavissa olevasta kontaminaatioasteesta. Odotettu napakontaminaatioaste muuttui johtuen herkemmästä napaviljelymenetelmästä, joka otettiin käyttöön ennen tutkimuksen aloittamista. Tämä herkempi menetelmä mahdollisti myös uuden toissijaisen tuloksen mikrobipesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärästä napaa kohti.

Ensimmäinen valittu jakoaika oli 11.6.2012, ennen tutkimuksen keskipistettä. Tällä pyrittiin parantamaan ryhmäkokojen suurta epätasapainoa.

11.6.2012 pidettiin tutkimuksen katetrin kärkikomponenttia, koska kärkiä ei kyetty keräämään.

8.7.2012 katetrin kärjen tulos hylättiin, koska kärkiä ei kyetty keräämään.

1.11.2013 toteutettiin toinen crossover, jolla pyrittiin tasapainottamaan tutkimusryhmien kokoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisen tehohoidon potilaat, joilla on tunneloimattomat keskuslaskimokatetrit

Poissulkemiskriteerit:

  • Dialyysikatetrit
  • Antibiooteilla kyllästetyt katetrit
  • Johdantotupit
  • Tunneloidut katetrit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alkoholi ja 5 sekunnin kuorinta
70-prosenttista isopropyylialkoholia käytetään katetrin navojen hankaamiseen 5 sekunnin ajan.
Muut: 5 sekunnin kuorinta
Hankaa katetrin navat 15 sekuntia ennen jokaista käyttöä.
Lääke: 70 % isopropyylialkoholia
70 % isopropyylialkoholityynyjä käytetään desinfioimaan katetrin keskittimet ennen keskuslaskimokatetriin pääsyä tutkimusjakson toisen puoliskon ajan.
Muut nimet:
  • Ammattimainen kertakäyttöinen International Inc:n alkoholivalmisteinen alusta
Kokeellinen: Alkoholi ja 15 sekunnin kuorinta
70-prosenttista isopropyylialkoholia käytetään katetrin navojen hankaamiseen 15 sekunnin ajan.
Lääke: 70 % isopropyylialkoholia
70 % isopropyylialkoholityynyjä käytetään desinfioimaan katetrin keskittimet ennen keskuslaskimokatetriin pääsyä tutkimusjakson toisen puoliskon ajan.
Muut nimet:
  • Ammattimainen kertakäyttöinen International Inc:n alkoholivalmisteinen alusta
Muut: 15 sekunnin kuorinta
Hankaa katetrin navat 15 sekuntia ennen jokaista käyttöä.
Kokeellinen: Klooriheksidiini ja 5 sekunnin kuorinta
Katetrin navojen hankaamiseen käytetään 3,15 % klooriheksidiiniä/70 % isopropyylialkoholia 5 sekunnin ajan.
Muut: 5 sekunnin kuorinta
Hankaa katetrin navat 15 sekuntia ennen jokaista käyttöä.
Lääke: 3,15 % klooriheksidiini/70 % isopropyylialkoholi
3,15 % klooriheksidiiniglukonaattia 70 % isopropyylialkoholityynyissä käytetään desinfioimaan katetrin keskittimet ennen keskuslaskimokatetriin pääsyä puolet tutkimusjaksosta.
Muut nimet:
  • Professional Disposables International Inc. Chlorascrub Swab
Kokeellinen: Klooriheksidiini ja 15 sekunnin kuorinta
Katetrin napojen hankaamiseen käytetään 3,15 % klooriheksidiiniä/70 % isopropyylialkoholia 15 sekunnin ajan.
Muut: 15 sekunnin kuorinta
Hankaa katetrin navat 15 sekuntia ennen jokaista käyttöä.
Lääke: 3,15 % klooriheksidiini/70 % isopropyylialkoholi
3,15 % klooriheksidiiniglukonaattia 70 % isopropyylialkoholityynyissä käytetään desinfioimaan katetrin keskittimet ennen keskuslaskimokatetriin pääsyä puolet tutkimusjaksosta.
Muut nimet:
  • Professional Disposables International Inc. Chlorascrub Swab

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskuslaskimokatetrin keskipisteiden lukumäärä, joissa on sisäistä kontaminaatiota
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tästä tulee laadullinen tulos. Se ilmoitetaan "kyllä" tai "ei" keskuslaskimokatetrin keskittimen sisäisen kontaminaatiolle. Sisäistä kontaminaatiota sisältävien napojen lukumäärää verrataan neljälle tutkimushaaralle.
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontaminoituneiden keskuslaskimokatetrin kärkien määrä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tämä on laadullinen mitta keskuslaskimokatetrin kärjen kontaminaatiolle. Tulokset ilmoitetaan "kyllä" tai "ei".
10 kuukautta
Mikrobipesäkkeitä muodostavien yksiköiden mediaanimäärä keskiötä kohti
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tämä on määrällinen tulos. Se ilmoitetaan mikrobipesäkkeitä muodostavien yksiköiden mediaanimääränä, joka on eristetty keskuksen sisäosaa kohti. Keskipisteen sisäosaa kohti eristettyjen mikrobipesäkkeitä muodostavien yksiköiden mediaanimäärää verrataan neljälle tutkimushaaralle.
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary K Hayden, MD, Rush University Medical Center
  • Päätutkija: Robert A Weinstein, MD, Cook County Health and Hospital Systems

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U54CK000161-01W1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Rush University Medical Center noudattaa NIH:n apurahapolitiikkaa ainutlaatuisten tutkimusresurssien jakamisesta, mukaan lukien biolääketieteellisten tutkimusresurssien jakamisen periaatteet ja ohjeet NIH-apurahojen ja sopimusten saajille. Vastauksemme akateemisten ja muiden voittoa tavoittelemattomien tutkijoiden tutkimusresursseja koskeviin pyyntöihin ovat oikea-aikaisia ​​ja perustuvat yksinkertaiseen kirjesopimukseen materiaalien siirtämisestä, kuten on kuvattu NIH:n rahoittamasta tutkimuksesta peräisin olevien tutkimusresurssien levittämiseen liittyvissä ohjeissa (liittovaltio). Register, Vol. 64, nro 246, s. 72094), eikä se ole rajoittavampi kuin yhtenäinen biologisten materiaalien siirtosopimus (UBMTA). Kaikki tämän tutkimuksen tuloksena saatavat immateriaalioikeudet, jotka voidaan patentoida, pysyvät helposti ja laajasti tutkijoiden saatavilla NIH:n periaatteiden ja ohjeiden mukaisesti. Resurssien jakaminen voittoa tavoitteleville yhteisöille voi tapahtua materiaalinsiirtosopimusten tai ei-yksinoikeudellisten lisenssijärjestelyjen perusteella.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 5 sekunnin kuorinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa