Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hub rengöring för att förhindra hub infektion (HUC-PHIN)

14 april 2016 uppdaterad av: Rush University Medical Center
Centrala venkateterinfektioner är vanliga biverkningar som kan förebyggas bland sjukhuspatienter. Mikrober kan komma in i kateternav, även kända som nållösa kopplingar, och resultera i nedströmskontamination. Denna studie syftar till att jämföra alkoholdesinfektion av kateternav med desinfektion med klorhexidinglukonat i alkohol, som har visat sig vara ett överlägset desinfektionsmedel på platsen för central venkateterinförande. Skrubbningstiden för centrala venkateternav kommer också att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv, randomiserad, blind crossover klinisk prövning kommer att utföras på den medicinska intensivvårdsavdelningen vid Rush University Medical Center. Intensivvårdsavdelningen kommer att delas upp i två regioner (A&B). Hubdesinfektionsmedel och desinfektionstiden kommer att tilldelas slumpmässigt till dessa regioner. Efter 1/2 av studieperioden kommer medlen att korsas, men skurtiden förblir densamma, analogt med en 2 gånger 2 faktoriell design. Vår primära slutpunkt kommer att vara intern kontaminering av nav och katetrar.

I februari 2012 fastställdes det att leverantören av klorhexidin- och alkoholkuddar inte helt kunde blinda varje dyna. Det beslutades att en vanlig vit klistermärke skulle fästas på framsidan av varje dyna, men säkerhetsinformationen på baksidan av varje dyna skulle förbli synlig.

3/27/12-Intern navkontamination (ja/nej) förtydligades som det primära resultatet.

Den 5/10/12 justerade en ny provstorleksberäkning den navprovstorlek som behövdes för att driva huvudeffekterna baserat på mer exakt information om den förväntade navkontaminationshastigheten. Den förväntade navföroreningshastigheten förändrades på grund av den känsligare navkulturmetoden som användes innan studien började. Denna mer känsliga metod möjliggjorde också ett nytt sekundärt resultat av antalet mikrobiella kolonibildande enheter per nav.

Den första övergångstiden som valdes var 6/11/12, före mittpunkten av studien. Detta gjordes för att försöka förbättra en stor obalans i gruppstorlekarna.

Den 6/11/12 placerades ett grepp på kateterspetskomponenten i studien, på grund av oförmåga att samla spetsar.

Den 8/7/12 avbröts kateterspetsresultatet på grund av oförmåga att samla spetsar.

Den 1/11/13 genomfördes en andra crossover i ett försök att balansera storleken på studiegrupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

149

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinska intensivvårdspatienter med icke-tunnelerade centrala venkatetrar

Exklusions kriterier:

  • Dialyskatetrar
  • Antibiotikaimpregnerade katetrar
  • Introduktionshylsor
  • Tunnelförsedda katetrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alkohol med 5 sekunders skrubb
70 % isopropylalkohol kommer att användas för att skrubba kateternav under en varaktighet av 5 sekunder.
Övrig: 5 sekunders skrubb
Skrubba kateternav i 15 sekunder före varje åtkomst.
Läkemedel: 70% isopropylalkohol
70 % isopropylalkoholkuddar kommer att användas för att desinficera kateternav innan man kommer åt centrala venkatetrar under den andra halvan av studieperioden.
Andra namn:
  • Professionell Disposable International Inc Alcohol Prep Pad
Experimentell: Alkohol med 15 sekunders skrubb
70 % isopropylalkohol kommer att användas för att skrubba kateternav under en varaktighet på 15 sekunder.
Läkemedel: 70% isopropylalkohol
70 % isopropylalkoholkuddar kommer att användas för att desinficera kateternav innan man kommer åt centrala venkatetrar under den andra halvan av studieperioden.
Andra namn:
  • Professionell Disposable International Inc Alcohol Prep Pad
Övrig: 15 sekunders skrubb
Skrubba kateternav i 15 sekunder före varje åtkomst.
Experimentell: Klorhexidin med 5 sekunders skrubb
3,15 % klorhexidin/70 % isopropylalkohol kommer att användas för att skrubba kateternav under en varaktighet av 5 sekunder.
Övrig: 5 sekunders skrubb
Skrubba kateternav i 15 sekunder före varje åtkomst.
Läkemedel: 3,15 % klorhexidin/70 % isopropylalkohol
3,15 % klorhexidinglukonat i 70 % isopropylalkoholkuddar kommer att användas för att desinficera kateternav innan man kommer åt centrala venkatetrar under hälften av studieperioden.
Andra namn:
  • Professional Disposables International Inc. Chlorascrub Swab
Experimentell: Klorhexidin med 15 sekunders skrubb
3,15 % klorhexidin/70 % isopropylalkohol kommer att användas för att skrubba kateternav under en varaktighet av 15 sekunder.
Övrig: 15 sekunders skrubb
Skrubba kateternav i 15 sekunder före varje åtkomst.
Läkemedel: 3,15 % klorhexidin/70 % isopropylalkohol
3,15 % klorhexidinglukonat i 70 % isopropylalkoholkuddar kommer att användas för att desinficera kateternav innan man kommer åt centrala venkatetrar under hälften av studieperioden.
Andra namn:
  • Professional Disposables International Inc. Chlorascrub Swab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal centrala venkateternav med inre kontaminering
Tidsram: 15 månader
Detta kommer att bli ett kvalitativt resultat. Det kommer att rapporteras som "ja" eller "nej" för inre kontaminering av centrala venkateternav. Antalet nav med intern kontaminering kommer att jämföras för de fyra studiearmarna.
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kontaminerade centrala venkateterspetsar
Tidsram: 10 månader
Detta kommer att vara ett kvalitativt mått för kontamination av central venkateterspets. Resultaten kommer att rapporteras som "ja" eller "nej".
10 månader
Medianantal mikrobiella kolonibildande enheter per navinteriör
Tidsram: 15 månader
Detta kommer att bli ett kvantitativt resultat. Det kommer att rapporteras som medianantalet mikrobiella kolonibildande enheter isolerade per navinteriör. Medianantalet mikrobiella kolonibildande enheter isolerade per navinteriör kommer att jämföras för de fyra studiearmarna.
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbetspartners

Centers for Disease Control and Prevention

Utredare

  • Huvudutredare: Mary K Hayden, MD, Rush University Medical Center
  • Huvudutredare: Robert A Weinstein, MD, Cook County Health and Hospital Systems

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2016

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U54CK000161-01W1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Rush University Medical Center följer NIH Grant Policy för delning av unika forskningsresurser inklusive delning av biomedicinska forskningsresurser principer och riktlinjer för mottagare av NIH Grants and Contracts. Vårt svar på förfrågningar om forskningsresurser från akademiska och andra ideella utredare kommer att komma i rätt tid och kommer att baseras på Simple Letter Agreement for the Transfer of Materials som beskrivs i riktlinjerna för spridning av forskningsresurser som härrör från NIH-finansierad forskning (Federal) Register, vol. 64, No 246, s.72094), och kommer inte att vara mer restriktiva än Uniform Biological Materials Transfer Agreement (UBMTA). All immateriell egendom som härrör från denna studie och som kan patenteras kommer att förbli lätt och allmänt tillgänglig för forskarna i enlighet med NIH:s principer och riktlinjer. Fördelning av resurser till vinstdrivande enheter kan ske under materialöverföringsavtal eller icke-exklusiva licensarrangemang.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 5 sekunders skrubb

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera