大腸内視鏡検査のための EGD 補助腸準備
2016年4月15日 更新者：Rockford Gastroenterology Associates
大腸内視鏡検査では、適切な腸の準備が非常に重要です。
特に入院患者では、処方された緩下剤レジメンに対する患者の不耐性、高齢者人口、および大量の緩下剤レジメンを摂取する能力を損なう併存状態が原因で、大腸内視鏡検査のための不十分な腸の準備が発生する可能性があります。
入院患者の大腸内視鏡検査のための腸の準備が改善されれば、患者のケアが改善され、病院の費用が削減される可能性があります。
この研究の目的は、EGD を介して腸の下剤の一部を投与することで、入院患者の大腸内視鏡検査の準備が改善されるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
入院患者を対象としたこの無作為対照試験では、EGD の翌日に結腸内視鏡検査が予定されていた患者が同意を得て、経口による標準的な準備（分割投与 PEG）または介入群（最初の 2 リットルの Nulytely 溶液を口から注入する）のいずれかに無作為に割り付けられました。内視鏡のチャンネルを十二指腸球根に挿入し、標準的な準備を続けます)。
両方のグループで準備の質と患者の満足度に関するデータが収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Rockford、Illinois、アメリカ、61104
- SwedishAmerican Hospital
-
Rockford、Illinois、アメリカ、61108
- St. Anthony Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入院患者
- EGDがあり、翌日に大腸内視鏡検査を受ける予定
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- EGD 支援による準備管理に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：EGD 支援による大腸内視鏡検査の準備
結腸内視鏡検査が翌日に予定されている EGD 中に、2 リットルのポリエチレングリコールが内視鏡のチャネルを通じて注入されました。
患者は透明な流動食を摂取し、大腸内視鏡検査の 4 時間前に 1 リットルのポリエチレングリコールを追加で摂取します。
また、結腸内視鏡検査の 1 時間前に水道水浣腸を行います。
|
結腸内視鏡検査が翌日に予定されている場合、介入グループはスコープ チャネルを介して EGD 中に最初の 2 リットルの準備溶液を受け取ります。
|
|
アクティブコンパレータ：標準的な大腸内視鏡検査の準備
ポリエチレングリコールの分割投与 (大腸内視鏡検査の前に午後 2 リットル、大腸内視鏡検査の 4 時間前に 1 リットル)、透明流動食、手順の 30 分前にメトクロプラミド 10 mg IV、大腸内視鏡検査の 1 時間前に水道水浣腸
|
対照群は、標準的な経口大腸内視鏡検査の準備を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腸の準備の質
時間枠：24時間から48時間 - EGD前の同意時から翌日の大腸内視鏡検査の終了まで
|
準備の質は、オタワの腸準備スケール (Rostom A、Jolicoeur E. 腸準備の品質を評価するための新しいスケールの検証) を使用して評価されました。
Gastrointest endosc 2004;59:482-6)
|
24時間から48時間 - EGD前の同意時から翌日の大腸内視鏡検査の終了まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腸の準備の患者耐性
時間枠：大腸内視鏡検査のための鎮静の直前に投与
|
両方のグループの患者は、腸の準備が簡単か、やや困難か、中程度に困難か、非常に困難か、または指示どおりに準備を完了することができなかったかを示すように求められました.
|
大腸内視鏡検査のための鎮静の直前に投与
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert L. Barclay, MD、Rockford Gastroenterology Associates, University of Illinois College of Medicine, Rockford
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月15日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。