EGD-assisteret tarmforberedelse til koloskopi
15. april 2016 opdateret af: Rockford Gastroenterology Associates
Tilstrækkelig tarmforberedelse er af afgørende betydning for koloskopi.
Især blandt indlagte patienter kan utilstrækkelig tarmforberedelse til koloskopi opstå på grund af patientintolerance over for ordineret afføringsregime, ældre befolkning og samtidige tilstande, der forringer evnen til at indtage et stort volumen afføringsregime.
Forbedringer i tarmforberedelse til koloskopi hos indlagte patienter vil sandsynligvis forbedre patientbehandlingen og reducere hospitalsomkostningerne.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om administration af en del af tarmafrensningsmidlet via EGD kunne forbedre koloskopiforberedelsen hos indlagte patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dette randomiserede kontrollerede forsøg med hospitalsindlagte patienter blev patienter, hvor koloskopi var forventet dagen efter EGD, givet samtykke og randomiseret til enten standardpræparation gennem munden (split-dosis PEG) eller interventionsgruppe (instillation af de første 2 liter Nulytely-opløsning gennem kanal af endoskopet ind i tolvfingertarmen, og fortsæt derefter standardforberedelsen).
Der indsamles data om kvalitet af forberedelser og patienttilfredshed i begge grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61104
- SwedishAmerican Hospital
-
Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61108
- St. Anthony Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagte patienter
- har EGD og forventes at have koloskopi den følgende dag
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at tolerere EGD-assisteret præparationsadministration
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EGD-assisteret koloskopi forberedelse
2 liter polyethylenglycol dryppet gennem endoskopets kanal under EGD, når koloskopi forventes den følgende dag.
Patienterne følger en klar flydende diæt og indtager derefter yderligere 1 liter polyethylenglycol 4 timer før koloskopi.
Patienterne får også et postevandsklyster 1 time før koloskopi.
|
Interventionsgruppen modtager de første 2 liter præp-opløsning under EGD gennem scope-kanalen, hvis koloskopi forventes den følgende dag.
|
|
Aktiv komparator: Standard koloskopi præp
Splitdosis polyethylenglycol (2 liter pm før koloskopi, 1 liter 4 timer før koloskopi)), klar flydende kost, metoclopramid 10 mg IV 30 minutter før proceduren, postevandsklyster 1 time før koloskopi
|
Kontrolgruppen modtager standard oral koloskopi forberedelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af tarmforberedelse
Tidsramme: Fireogtyve til 48 timer - fra tidspunktet for samtykke før EGD til slutningen af koloskopi udført den følgende dag
|
Kvaliteten af præparationen blev vurderet ved hjælp af Ottawa tarmpræparationsskalaen (Rostom A, Jolicoeur E. Validering af en ny skala til vurdering af tarmpræparationskvaliteten.
Gastrointest endosc 2004;59:482-6)
|
Fireogtyve til 48 timer - fra tidspunktet for samtykke før EGD til slutningen af koloskopi udført den følgende dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttolerance over for tarmforberedelse
Tidsramme: administreret lige før sedation til koloskopi
|
Patienter i begge grupper blev bedt om at angive, om tarmforberedelsen var let, lidt svær, moderat svær, ekstremt svær, eller om de ikke var i stand til at fuldføre forberedelsen som anvist.
|
administreret lige før sedation til koloskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert L. Barclay, MD, Rockford Gastroenterology Associates, University of Illinois College of Medicine, Rockford
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2012
Først opslået (Skøn)
27. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EGD-assisted 2012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EGD-assisteret administration af koloskopipræp
-
Materna MedicalUniversity of MichiganAktiv, ikke rekrutterende