用于结肠镜检查的 EGD 辅助肠道准备
2016年4月15日 更新者：Rockford Gastroenterology Associates
充分的肠道准备对于结肠镜检查至关重要。
特别是在住院患者中，结肠镜检查的肠道准备不充分可能是由于患者对规定的泻药方案不耐受、老年人口以及损害摄入大容量泻药方案能力的共存病症。
改善住院患者结肠镜检查的肠道准备可能会改善患者护理并降低医院成本。
本研究的目的是确定通过 EGD 给予一部分肠道通便剂是否可以改善住院患者的结肠镜检查准备。
研究概览
详细说明
在这项针对住院患者的随机对照试验中，预计在 EGD 后第二天进行结肠镜检查的患者获得同意并随机分配到标准口服准备（分剂量 PEG）或干预组（前 2 升 Nulytely 溶液通过将内窥镜通道插入十二指肠球部，然后继续标准准备）。
收集关于两组中准备质量和患者满意度的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Rockford、Illinois、美国、61104
- SwedishAmerican Hospital
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Rockford、Illinois、美国、61108
- St. Anthony Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住院病人
- 患有 EGD 并预计在第二天进行结肠镜检查
- 书面知情同意书
排除标准：
- 无法耐受 EGD 辅助的准备给药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EGD 辅助结肠镜检查准备
预计第二天进行结肠镜检查时，在 EGD 期间通过内窥镜通道滴注 2 升聚乙二醇。
患者遵循清流质饮食，然后在结肠镜检查前 4 小时额外摄入 1 升聚乙二醇。
在结肠镜检查前 1 小时，患者还会接受自来水灌肠。
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如果预期在第二天进行结肠镜检查，则干预组在 EGD 期间通过示波器通道接收前 2 升准备溶液。
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有源比较器：标准结肠镜检查准备
分次剂量聚乙二醇（结肠镜检查前下午 2 升，结肠镜检查前 4 小时 1 升），清流质饮食，胃复安 10 mg 静脉注射，术前 30 分钟，结肠镜检查前 1 小时自来水灌肠
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对照组接受标准的口腔结肠镜检查准备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道准备的质量
大体时间：24 到 48 小时——从 EGD 之前的同意时间到第二天进行的结肠镜检查结束
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使用渥太华肠道准备量表 (Rostom A, Jolicoeur E. Validation of a new scale for the assessment of bowel preparation quality) 评估准备质量。
胃肠内窥镜 2004;59:482-6)
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24 到 48 小时——从 EGD 之前的同意时间到第二天进行的结肠镜检查结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对肠道准备的耐受性
大体时间：在结肠镜检查镇静前给药
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两组患者都被要求说明肠道准备是否容易、稍微困难、中等困难、极其困难，或者他们是否无法按照指示完成准备。
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在结肠镜检查镇静前给药
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert L. Barclay, MD、Rockford Gastroenterology Associates, University of Illinois College of Medicine, Rockford
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月23日
首次发布 (估计)
2012年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月15日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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