Preparazione intestinale assistita da EGD per la colonscopia
15 aprile 2016 aggiornato da: Rockford Gastroenterology Associates
Un'adeguata preparazione intestinale è di fondamentale importanza per la colonscopia.
In particolare tra i pazienti ospedalizzati, può insorgere una preparazione intestinale inadeguata per la colonscopia a causa dell'intolleranza del paziente al regime lassativo prescritto, della popolazione anziana e delle condizioni coesistenti che compromettono la capacità di ingerire un regime lassativo di grandi volumi.
I miglioramenti nella preparazione dell'intestino per la colonscopia nei pazienti ospedalizzati probabilmente migliorerebbero la cura del paziente e ridurrebbero i costi ospedalieri.
Lo scopo di questo studio è determinare se la somministrazione di una parte del purgante intestinale tramite EGD potrebbe migliorare la preparazione alla colonscopia nei pazienti ospedalizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio controllato randomizzato su pazienti ospedalizzati, i pazienti nei quali era prevista la colonscopia il giorno successivo all'EGD sono stati acconsentiti e randomizzati alla preparazione standard per via orale (PEG a dose frazionata) o al gruppo di intervento (instillazione dei primi 2 litri di soluzione di Nulytely attraverso il canale dell'endoscopio nel bulbo duodenale, quindi continuare la preparazione standard).
I dati vengono raccolti sulla qualità della preparazione e sulla soddisfazione del paziente in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61104
- SwedishAmerican Hospital
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Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61108
- St. Anthony Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati
- avere EGD e si prevede di sottoporsi a colonscopia il giorno successivo
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- incapace di tollerare la somministrazione della preparazione assistita da EGD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Preparazione alla colonscopia assistita da EGD
2 litri di polietilenglicole instillati attraverso il canale dell'endoscopio durante l'EGD quando la colonscopia era prevista per il giorno successivo.
I pazienti seguono una dieta liquida chiara, quindi ingeriscono un'aggiunta di 1 litro di polietilenglicole 4 ore prima della colonscopia.
Ai pazienti viene somministrato anche un clistere con acqua di rubinetto 1 ora prima della colonscopia.
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Il gruppo interventistico riceve i primi 2 litri di soluzione di preparazione durante l'EGD attraverso il canale dell'endoscopio se la colonscopia è prevista per il giorno successivo.
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Comparatore attivo: Preparazione alla colonscopia standard
Polietilenglicole a dose frazionata (2 litri al minuto prima della colonscopia, 1 litro 4 ore prima della colonscopia), dieta liquida chiara, metoclopramide 10 mg EV 30 minuti prima della procedura, clistere con acqua di rubinetto 1 ora prima della colonscopia
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Il gruppo di controllo riceve una preparazione standard per la colonscopia orale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della preparazione intestinale
Lasso di tempo: Da ventiquattro a 48 ore - dal momento del consenso prima dell'EGD fino alla fine della colonscopia eseguita il giorno successivo
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La qualità della preparazione è stata valutata utilizzando la scala di preparazione intestinale di Ottawa (Rostom A, Jolicoeur E. Convalida di una nuova scala per la valutazione della qualità della preparazione intestinale.
Gastrointest endosc 2004;59:482-6)
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Da ventiquattro a 48 ore - dal momento del consenso prima dell'EGD fino alla fine della colonscopia eseguita il giorno successivo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tolleranza del paziente alla preparazione intestinale
Lasso di tempo: somministrato appena prima della sedazione per la colonscopia
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Ai pazienti di entrambi i gruppi è stato chiesto di indicare se la preparazione intestinale era facile, leggermente difficile, moderatamente difficile, estremamente difficile o se non erano in grado di completare la preparazione come indicato.
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somministrato appena prima della sedazione per la colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robert L. Barclay, MD, Rockford Gastroenterology Associates, University of Illinois College of Medicine, Rockford
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGD-assisted 2012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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