Preparación intestinal asistida por EGD para colonoscopia
15 de abril de 2016 actualizado por: Rockford Gastroenterology Associates
La preparación intestinal adecuada es de importancia crítica para la colonoscopia.
Particularmente entre los pacientes hospitalizados, puede surgir una preparación intestinal inadecuada para la colonoscopia debido a la intolerancia del paciente al régimen de laxantes prescrito, la población de edad avanzada y las condiciones coexistentes que impiden la capacidad de ingerir un régimen de laxantes de gran volumen.
Las mejoras en la preparación intestinal para la colonoscopia en pacientes hospitalizados probablemente mejorarían la atención al paciente y reducirían los costos hospitalarios.
El propósito de este estudio es determinar si la administración de una porción del purgante intestinal a través de EGD podría mejorar la preparación de la colonoscopia en pacientes hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este ensayo controlado aleatorizado en pacientes hospitalizados, los pacientes en los que se anticipó la colonoscopia el día siguiente a la EGD recibieron su consentimiento y se aleatorizaron a una preparación estándar por vía oral (dosis dividida de PEG) o al grupo de intervención (instilación de los primeros 2 litros de solución de Nulytely a través de la canal del endoscopio en el bulbo duodenal, luego continúe con la preparación estándar).
Se recopilan datos sobre la calidad de la preparación y la satisfacción del paciente en ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104
- SwedishAmerican Hospital
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Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61108
- St. Anthony Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados
- tener EGD y esperar una colonoscopia al día siguiente
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- incapaz de tolerar la administración de preparación asistida por EGD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Preparación para colonoscopia asistida por EGD
2 litros de polietilenglicol instilados a través del canal del endoscopio durante la EGD cuando se esperaba la colonoscopia al día siguiente.
Los pacientes siguen una dieta de líquidos claros, luego ingieren 1 litro adicional de polietilenglicol 4 horas antes de la colonoscopia.
Los pacientes también reciben un enema de agua del grifo 1 hora antes de la colonoscopia.
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El grupo de intervención recibe los primeros 2 litros de solución de preparación durante la EGD a través del canal del endoscopio si se espera una colonoscopia para el día siguiente.
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Comparador activo: Preparación estándar para colonoscopia
Polietilenglicol de dosis dividida (2 litros por la tarde antes de la colonoscopia, 1 litro 4 horas antes de la colonoscopia), dieta de líquidos claros, metoclopramida 10 mg IV 30 minutos antes del procedimiento, enema de agua del grifo 1 hora antes de la colonoscopia
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El grupo de control recibe preparación estándar para colonoscopia oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: Veinticuatro a 48 horas: desde el momento del consentimiento antes de la EGD hasta el final de la colonoscopia realizada al día siguiente
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La calidad de la preparación se evaluó mediante la escala de preparación intestinal de Ottawa (Rostom A, Jolicoeur E. Validación de una nueva escala para la evaluación de la calidad de la preparación intestinal.
Gastrointest endosc 2004;59:482-6)
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Veinticuatro a 48 horas: desde el momento del consentimiento antes de la EGD hasta el final de la colonoscopia realizada al día siguiente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia del paciente a la preparación intestinal
Periodo de tiempo: administrado justo antes de la sedación para la colonoscopia
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A los pacientes de ambos grupos se les pidió que indicaran si la preparación intestinal fue fácil, levemente difícil, moderadamente difícil, extremadamente difícil o si no pudieron completar la preparación según las indicaciones.
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administrado justo antes de la sedación para la colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert L. Barclay, MD, Rockford Gastroenterology Associates, University of Illinois College of Medicine, Rockford
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EGD-assisted 2012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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