EGD-geassisteerde darmvoorbereiding voor colonoscopie
15 april 2016 bijgewerkt door: Rockford Gastroenterology Associates
Adequate darmvoorbereiding is van cruciaal belang voor colonoscopie.
Vooral bij gehospitaliseerde patiënten kan een ontoereikende darmvoorbereiding voor colonoscopie optreden als gevolg van intolerantie van de patiënt voor het voorgeschreven laxerende regime, de oudere bevolking en gelijktijdig bestaande aandoeningen die het vermogen om een laxerend regime met een groot volume in te nemen, belemmeren.
Verbeteringen in de darmvoorbereiding voor colonoscopie bij gehospitaliseerde patiënten zouden waarschijnlijk de patiëntenzorg verbeteren en de ziekenhuiskosten verlagen.
Het doel van deze studie is om te bepalen of het toedienen van een deel van het darmspoelingsmiddel via EGD de voorbereiding op colonoscopie bij gehospitaliseerde patiënten zou kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij gehospitaliseerde patiënten kregen patiënten bij wie colonoscopie was verwacht op de dag na EGD toestemming en werden ze gerandomiseerd naar ofwel de standaard bereiding via de mond (PEG met gesplitste dosis) ofwel de interventiegroep (instillatie van de eerste 2 liter Nulytely-oplossing via de mond). kanaal van de endoscoop in de bulbus twaalfvingerige darm, ga dan verder met de standaardvoorbereiding).
In beide groepen worden gegevens verzameld over de kwaliteit van de voorbereiding en de patiënttevredenheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61104
- SwedishAmerican Hospital
-
Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61108
- St. Anthony Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gehospitaliseerde patiënten
- EGD hebben en naar verwachting de volgende dag colonoscopie hebben
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om EGD-geassisteerde prep-toediening te tolereren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EGD-geassisteerde colonoscopievoorbereiding
2 liter polyethyleenglycol ingebracht via het kanaal van de endoscoop tijdens EGD wanneer colonoscopie de volgende dag wordt verwacht.
Patiënten volgen een helder vloeibaar dieet en nemen vervolgens 4 uur voorafgaand aan de colonoscopie een extra 1 liter polyethyleenglycol in.
Patiënten krijgen ook een uur voorafgaand aan de colonoscopie een kraanwaterklysma.
|
Interventiegroep ontvangt de eerste 2 liter prep-oplossing tijdens EGD via het scoopkanaal als colonoscopie de volgende dag wordt verwacht.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Colonoscopie Prep
Gesplitste dosis polyethyleenglycol (2 liter p.m. voorafgaand aan colonoscopie, 1 liter 4 uur voorafgaand aan colonoscopie)), helder vloeibaar dieet, metoclopramide 10 mg IV 30 minuten voorafgaand aan procedure, kraanwaterklysma 1 uur voorafgaand aan colonoscopie
|
Controlegroep krijgt standaard orale colonoscopievoorbereiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van de darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Vierentwintig tot 48 uur - vanaf het moment van toestemming voorafgaand aan EGD tot het einde van de colonoscopie die de volgende dag wordt uitgevoerd
|
De kwaliteit van de voorbereiding werd beoordeeld met behulp van de Ottawa darmvoorbereidingsschaal (Rostom A, Jolicoeur E. Validatie van een nieuwe schaal voor de beoordeling van de kwaliteit van de darmvoorbereiding.
Gastro-intestendosc 2004;59:482-6)
|
Vierentwintig tot 48 uur - vanaf het moment van toestemming voorafgaand aan EGD tot het einde van de colonoscopie die de volgende dag wordt uitgevoerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttolerantie van darmvoorbereiding
Tijdsspanne: toegediend vlak voor sedatie voor colonoscopie
|
Patiënten in beide groepen werd gevraagd om aan te geven of de darmvoorbereiding gemakkelijk, een beetje moeilijk, redelijk moeilijk, extreem moeilijk was, of dat ze de voorbereiding niet konden voltooien zoals aangegeven.
|
toegediend vlak voor sedatie voor colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert L. Barclay, MD, Rockford Gastroenterology Associates, University of Illinois College of Medicine, Rockford
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EGD-assisted 2012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .