Préparation intestinale assistée par EGD pour la coloscopie
15 avril 2016 mis à jour par: Rockford Gastroenterology Associates
Une préparation intestinale adéquate est d'une importance cruciale pour la coloscopie.
En particulier chez les patients hospitalisés, une préparation intestinale inadéquate pour la coloscopie peut survenir en raison de l'intolérance du patient au régime laxatif prescrit, de la population âgée et des conditions coexistantes qui altèrent la capacité d'ingérer un régime laxatif à grand volume.
Des améliorations dans la préparation de l'intestin pour la coloscopie chez les patients hospitalisés amélioreraient probablement les soins aux patients et réduiraient les coûts hospitaliers.
Le but de cette étude est de déterminer si l'administration d'une partie du purgatif intestinal via EGD pourrait améliorer la préparation de la coloscopie chez les patients hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cet essai contrôlé randomisé chez des patients hospitalisés, les patients chez qui une coloscopie était prévue le lendemain de l'EGD ont été consentants et randomisés soit dans une préparation standard par voie orale (PEG à dose fractionnée) soit dans un groupe d'intervention (instillation des 2 premiers litres de solution Nulytely à travers le canal de l'endoscope dans le bulbe duodénal, puis poursuivre la préparation standard).
Les données sont recueillies sur la qualité de la préparation et la satisfaction des patients dans les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Rockford, Illinois, États-Unis, 61104
- SwedishAmerican Hospital
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Rockford, Illinois, États-Unis, 61108
- St. Anthony Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients hospitalisés
- avoir une EGD et s'attendre à subir une coloscopie le lendemain
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- incapable de tolérer l'administration de préparation assistée par EGD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Préparation à la coloscopie assistée par EGD
2 litres de polyéthylène glycol instillés par le canal de l'endoscope pendant l'EGD lorsque la coloscopie est prévue le lendemain.
Les patients suivent un régime liquide clair, puis ingèrent un supplément de 1 litre de polyéthylène glycol 4 heures avant la coloscopie.
Les patients reçoivent également un lavement à l'eau du robinet 1 heure avant la coloscopie.
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Le groupe interventionnel reçoit les 2 premiers litres de solution de préparation pendant l'EGD par le canal de l'oscilloscope si la coloscopie est prévue le lendemain.
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Comparateur actif: Préparation standard pour coloscopie
Polyéthylène glycol à dose fractionnée (2 litres pm avant la coloscopie, 1 litre 4 heures avant la coloscopie)), régime liquide clair, métoclopramide 10 mg IV 30 minutes avant l'intervention, lavement à l'eau du robinet 1 heure avant la coloscopie
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Le groupe témoin reçoit une préparation de coloscopie orale standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la préparation intestinale
Délai: Vingt-quatre à 48 heures - à partir du moment du consentement avant l'EGD jusqu'à la fin de la coloscopie effectuée le jour suivant
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La qualité de la préparation a été évaluée à l'aide de l'échelle de préparation de l'intestin d'Ottawa (Rostom A, Jolicoeur E. Validation d'une nouvelle échelle pour l'évaluation de la qualité de la préparation de l'intestin.
Gastrointest endosc 2004;59:482-6)
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Vingt-quatre à 48 heures - à partir du moment du consentement avant l'EGD jusqu'à la fin de la coloscopie effectuée le jour suivant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance du patient à la préparation intestinale
Délai: administré juste avant la sédation pour la coloscopie
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On a demandé aux patients des deux groupes d'indiquer si la préparation intestinale était facile, légèrement difficile, modérément difficile, extrêmement difficile ou s'ils étaient incapables de terminer la préparation comme indiqué.
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administré juste avant la sédation pour la coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert L. Barclay, MD, Rockford Gastroenterology Associates, University of Illinois College of Medicine, Rockford
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2012
Première publication (Estimation)
27 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EGD-assisted 2012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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