EGD-assisterad tarmförberedelse för koloskopi
15 april 2016 uppdaterad av: Rockford Gastroenterology Associates
Adekvat tarmförberedelse är av avgörande betydelse för koloskopi.
Särskilt bland inlagda patienter kan otillräcklig tarmförberedelse för koloskopi uppstå på grund av patientintolerans mot ordinerad laxermedelsregim, äldre population och samexisterande tillstånd som försämrar förmågan att inta en laxerande behandling med stora volymer.
Förbättringar av tarmförberedelser för koloskopi hos inlagda patienter skulle sannolikt förbättra patientvården och minska sjukhuskostnaderna.
Syftet med denna studie är att avgöra om administrering av en del av tarmreningsmedlet via EGD kan förbättra koloskopiförberedelser hos inlagda patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna randomiserade kontrollerade studie på sjukhuspatienter, godkändes patienter hos vilka koloskopi förväntades dagen efter EGD och randomiserades till antingen standardprep via munnen (PEG med delad dos) eller interventionsgrupp (instillation av de första 2 literna av Nulytely-lösningen genom kanal av endoskopet in i tolvfingertarmen, fortsätt sedan standardförberedelserna).
Data samlas in om kvalitet på förberedelser och patientnöjdhet i båda grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61104
- SwedishAmerican Hospital
-
Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61108
- St. Anthony Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inlagda patienter
- har EGD och förväntas genomgå koloskopi följande dag
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- inte kan tolerera EGD-assisterad förberedande administrering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EGD-assisterad koloskopiförberedelse
2 liter polyetylenglykol instillerad genom endoskopets kanal under EGD när koloskopi väntas följande dag.
Patienterna följer en klar flytande diet och intar sedan ytterligare 1 liter polyetylenglykol 4 timmar före koloskopi.
Patienterna får också ett kranvattenlavemang 1 timme före koloskopi.
|
Interventionsgruppen får de första 2 literna av förberedande lösning under EGD genom scope-kanalen om koloskopi förväntas följande dag.
|
|
Aktiv komparator: Standard Coloscopy Prep
Delad dos polyetylenglykol (2 liter pm före koloskopi, 1 liter 4 timmar före koloskopi)), klar flytande diet, metoklopramid 10 mg IV 30 minuter före proceduren, kranvattenlavemang 1 timme före koloskopi
|
Kontrollgruppen får standardförberedelser för oral koloskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på tarmförberedelse
Tidsram: Tjugofyra till 48 timmar - från tidpunkten för samtycke före EGD till slutet av koloskopi utförd följande dag
|
Kvaliteten på förberedelserna bedömdes med hjälp av Ottawas tarmförberedande skala (Rostom A, Jolicoeur E. Validering av en ny skala för utvärdering av tarmförberedande kvalitet.
Gastrointest endosc 2004;59:482-6)
|
Tjugofyra till 48 timmar - från tidpunkten för samtycke före EGD till slutet av koloskopi utförd följande dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienttolerans för tarmförberedelse
Tidsram: administreras strax före sedering för koloskopi
|
Patienterna i båda grupperna ombads att ange om tarmförberedelserna var lätta, lätt svåra, måttliga svåra, extremt svåra eller om de inte kunde slutföra förberedelserna enligt anvisningarna.
|
administreras strax före sedering för koloskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Robert L. Barclay, MD, Rockford Gastroenterology Associates, University of Illinois College of Medicine, Rockford
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
27 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2016
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EGD-assisted 2012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .