대장내시경을 위한 EGD 보조 장 준비
2016년 4월 15일 업데이트: Rockford Gastroenterology Associates
적절한 장 준비는 대장내시경 검사에서 매우 중요합니다.
특히 입원 환자의 경우, 처방된 완하제 요법에 대한 환자의 불내성, 고령자, 그리고 대용량 완하제 요법을 섭취할 수 있는 능력을 손상시키는 공존 조건으로 인해 대장내시경 검사를 위한 부적절한 장 준비가 발생할 수 있습니다.
입원 환자의 대장 내시경 검사를 위한 장 준비 개선은 환자 치료를 개선하고 병원 비용을 절감할 가능성이 높습니다.
이 연구의 목적은 EGD를 통해 장 정화제의 일부를 투여하면 입원 환자의 대장 내시경 준비를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
입원 환자를 대상으로 한 이 무작위 통제 시험에서 EGD 다음 날 대장내시경 검사가 예상되는 환자는 동의를 받고 표준 구강 준비(분할 용량 PEG) 또는 개입 그룹(처음 2리터의 Nulytely 용액 점적)으로 무작위 배정되었습니다. 십이지장 전구로 내시경의 채널을 삽입한 다음 표준 준비를 계속하십시오).
데이터는 두 그룹 모두에서 준비 품질과 환자 만족도에 대해 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Rockford, Illinois, 미국, 61104
- SwedishAmerican Hospital
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Rockford, Illinois, 미국, 61108
- St. Anthony Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원 환자
- EGD가 있고 다음 날 대장 내시경 검사를 받을 것으로 예상되는 경우
- 서면 동의서
제외 기준:
- EGD 보조 준비 관리를 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EGD 보조 대장내시경 준비
다음 날 대장내시경 검사가 예상되는 경우 EGD 동안 내시경의 채널을 통해 2리터의 폴리에틸렌 글리콜을 주입했습니다.
환자는 맑은 유동식을 따르고 대장내시경 4시간 전에 폴리에틸렌 글리콜 1리터를 추가로 섭취합니다.
또한 환자는 대장내시경 1시간 전에 수돗물 관장을 받습니다.
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중재 그룹은 대장내시경 검사가 다음 날 예상되는 경우 스코프 채널을 통해 EGD 동안 처음 2리터의 준비 용액을 받습니다.
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활성 비교기: 표준 대장내시경 준비
분할 용량 폴리에틸렌 글리콜(대장내시경 검사 전 오후 2리터, 대장내시경 검사 4시간 전 1리터), 맑은 유동식, 시술 30분 전 메토클로프라미드 10mg IV, 대장내시경 1시간 전 수돗물 관장
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대조군은 표준 구강 대장내시경 준비를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 준비의 질
기간: 24~48시간 - EGD 이전 동의 시점부터 다음 날 수행되는 대장내시경 검사 종료까지
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준비의 질은 Ottawa 장 준비 척도(Rostom A, Jolicoeur E. Validation of a new scale for the assessment of intestinal prep quality)를 사용하여 평가했습니다.
위장관 내시경 2004;59:482-6)
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24~48시간 - EGD 이전 동의 시점부터 다음 날 수행되는 대장내시경 검사 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 준비에 대한 환자의 내성
기간: 대장내시경을 위한 진정 직전에 투여
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두 그룹의 환자에게 장 준비가 쉬운지, 약간 어려운지, 중간 정도 어려운지, 극도로 어려운지 또는 지시대로 준비를 완료할 수 없는지 표시하도록 요청했습니다.
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대장내시경을 위한 진정 직전에 투여
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert L. Barclay, MD, Rockford Gastroenterology Associates, University of Illinois College of Medicine, Rockford
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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