Подготовка кишечника к колоноскопии с помощью ЭГДС
15 апреля 2016 г. обновлено: Rockford Gastroenterology Associates
Адекватная подготовка кишечника имеет решающее значение для проведения колоноскопии.
В частности, среди госпитализированных пациентов неадекватная подготовка кишечника к колоноскопии может возникнуть из-за непереносимости пациентом назначенного режима слабительного, пожилого населения и сопутствующих состояний, которые ухудшают способность принимать слабительные в больших объемах.
Улучшение подготовки кишечника к колоноскопии у госпитализированных пациентов, вероятно, улучшит уход за пациентами и снизит расходы на госпитализацию.
Целью данного исследования является определение того, может ли введение порции слабительного средства для кишечника посредством ЭГДС улучшить подготовку к колоноскопии у госпитализированных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании у госпитализированных пациентов пациенты, у которых колоноскопия ожидалась на следующий день после ЭГДС, дали согласие и были рандомизированы либо в группу стандартной подготовки перорально (дробная доза ПЭГ), либо в группу вмешательства (инстилляции первых 2 литров раствора Nulytely через канал эндоскопа в луковицу двенадцатиперстной кишки, затем продолжите стандартную подготовку).
Собираются данные о качестве подготовки и удовлетворенности пациентов в обеих группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61104
- SwedishAmerican Hospital
-
Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61108
- St. Anthony Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- госпитализированные пациенты
- наличие ЭГДС и ожидаемая колоноскопия на следующий день
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- не может переносить введение препарата с помощью ЭГДС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подготовка к колоноскопии с ЭГДС
2 л полиэтиленгликоля закапывают через канал эндоскопа во время ФГДС, когда на следующий день ожидается колоноскопия.
Пациенты придерживаются прозрачной жидкой диеты, затем дополнительно принимают 1 литр полиэтиленгликоля за 4 часа до колоноскопии.
Пациентам также делают клизму с водопроводной водой за 1 час до колоноскопии.
|
Интервенционная группа получает первые 2 литра препарата во время ФГДС через эндоскопический канал, если колоноскопия ожидается на следующий день.
|
|
Активный компаратор: Стандартная подготовка к колоноскопии
Раздельные дозы полиэтиленгликоля (2 литра вечером перед колоноскопией, 1 литр за 4 часа до колоноскопии)), прозрачная жидкая диета, метоклопрамид 10 мг в/в за 30 минут до процедуры, клизма с водопроводной водой за 1 час до колоноскопии
|
Контрольная группа получает стандартную подготовку к оральной колоноскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество подготовки кишечника
Временное ограничение: От двадцати четырех до 48 часов - с момента согласия до ЭГДС до окончания колоноскопии, выполненной на следующий день.
|
Качество подготовки оценивали с использованием Оттавской шкалы подготовки кишечника (Rostom A, Jolicoeur E. Валидация новой шкалы для оценки качества подготовки кишечника.
Gastrointest endosc 2004;59:482-6)
|
От двадцати четырех до 48 часов - с момента согласия до ЭГДС до окончания колоноскопии, выполненной на следующий день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость пациентом подготовки кишечника
Временное ограничение: вводят непосредственно перед седацией для колоноскопии
|
Пациентов в обеих группах просили указать, была ли подготовка кишечника легкой, слегка сложной, умеренно сложной, чрезвычайно сложной или они не смогли завершить подготовку в соответствии с указаниями.
|
вводят непосредственно перед седацией для колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robert L. Barclay, MD, Rockford Gastroenterology Associates, University of Illinois College of Medicine, Rockford
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EGD-assisted 2012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .