EGD-avusteinen suolen valmistelu kolonoskopiaa varten
perjantai 15. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Rockford Gastroenterology Associates
Suolen riittävä valmistelu on erittäin tärkeää kolonoskopiassa.
Etenkin sairaalapotilailla suolen riittämätön valmistelu kolonoskopiaa varten voi johtua potilaan määrätyn laksatiivisen hoito-ohjelman intoleranssista, iäkkäästä väestöstä ja samanaikaisista sairauksista, jotka heikentävät kykyä niellä suuria määriä laksatiivia.
Suolen valmistuksen parantaminen kolonoskopiaa varten sairaalahoidossa olevilla potilailla parantaisi todennäköisesti potilaiden hoitoa ja pienentäisi sairaalakustannuksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko suolen puhdistavan aineen antaminen EGD:n kautta parantaa kolonoskopian valmistelua sairaalahoidossa olevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa sairaalapotilailla tehdyssä tutkimuksessa potilaat, joille kolonoskopiaa odotettiin seuraavana päivänä EGD:tä seuraavana päivänä, saivat suostumuksensa ja satunnaistettiin joko tavalliseen valmistukseen suun kautta (jaetun annoksen PEG) tai interventioryhmään (ensimmäisten 2 litraa Nulytely-liuosta tiputtamalla endoskoopin kanava pohjukaissuolen sipuliin ja jatka sitten tavallista valmistelua).
Tietoja kerätään molempien ryhmien valmistelun laadusta ja potilastyytyväisyydestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61104
- SwedishAmerican Hospital
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61108
- St. Anthony Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoidossa olevia potilaita
- EGD ja kolonoskopiaa odotetaan seuraavana päivänä
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi sietää EGD-avusteista valmistelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmistelu EGD-avusteiseen kolonoskopiaan
2 litraa polyetyleeniglykolia tiputettiin endoskoopin kanavan läpi EGD:n aikana, kun seuraavana päivänä oli odotettavissa kolonoskopia.
Potilaat noudattavat kirkasta nestemäistä ruokavaliota ja nielevät sitten 1 litran polyetyleeniglykolia 4 tuntia ennen kolonoskopiaa.
Potilaille annetaan myös vesijohtovettä peräruiske 1 tunti ennen kolonoskopiaa.
|
Interventioryhmä saa ensimmäiset 2 litraa prep-liuosta EGD:n aikana skooppikanavan kautta, jos kolonoskopiaa odotetaan seuraavana päivänä.
|
|
Active Comparator: Vakiokolonoskopian valmistelu
Jaetun annoksen polyetyleeniglykoli (2 litraa iltaisin ennen kolonoskopiaa, 1 litra 4 tuntia ennen kolonoskopiaa)), kirkas nestemäinen ruokavalio, metoklopramidi 10 mg IV 30 minuuttia ennen toimenpidettä, vesijohtovesiperäruiske 1 tunti ennen kolonoskopiaa
|
Kontrolliryhmä saa standardin oraalisen kolonoskopiavalmistelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen valmistuksen laatu
Aikaikkuna: 24-48 tuntia - suostumuksesta ennen EGD:tä seuraavan päivän kolonoskopian loppuun
|
Valmistelun laatu arvioitiin Ottawan suolen valmisteluasteikolla (Rostom A, Jolicoeur E. Validation of a new scale for the assessment of bowel preparation quality).
Ruoansulatuskanavan endoskooppi 2004;59:482-6)
|
24-48 tuntia - suostumuksesta ennen EGD:tä seuraavan päivän kolonoskopian loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan suolen valmistelun sietokyky
Aikaikkuna: annetaan juuri ennen sedaatiota kolonoskopiaa varten
|
Molempien ryhmien potilaita pyydettiin ilmoittamaan, oliko suolen valmistelu helppoa, hieman vaikeaa, kohtalaisen vaikeaa, erittäin vaikeaa vai eivätkö he pystyneet suorittamaan valmistelua ohjeiden mukaisesti.
|
annetaan juuri ennen sedaatiota kolonoskopiaa varten
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert L. Barclay, MD, Rockford Gastroenterology Associates, University of Illinois College of Medicine, Rockford
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGD-assisted 2012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .