EGD-vel segített bélelőkészítés kolonoszkópiához
2016. április 15. frissítette: Rockford Gastroenterology Associates
A vastagbéltükrözés szempontjából kritikus jelentőségű a bél megfelelő előkészítése.
Különösen a kórházi betegek körében fordulhat elő, hogy a vastagbéltükrözéshez nem kellően fel kell készülni a bélben, ha a betegek nem tolerálják az előírt hashajtó kezelést, az idősek populációja és az egyidejűleg fennálló állapotok, amelyek rontják a nagy mennyiségű hashajtókúra lenyelését.
A kolonoszkópiára való bélelőkészítés javítása a kórházi betegeknél valószínűleg javítaná a betegellátást és csökkentené a kórházi költségeket.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a béltisztító egy részének EGD-n keresztül történő beadása javíthatja-e a kolonoszkópia előkészítését a kórházi betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a kórházi betegek körében végzett randomizált, kontrollos vizsgálatban azokat a betegeket, akiknél az EGD-t követő napon kolonoszkópiát vártak, beleegyezést adtak, és véletlenszerűen besorolták a standard szájon át történő preparálásra (osztott dózisú PEG) vagy az intervenciós csoportba (az első 2 liter Nulytely oldat becsepegtetése az endoszkóp csatornáját a duodenális izzóba, majd folytassa a standard előkészítést).
Mindkét csoportban adatokat gyűjtenek a felkészülés minőségéről és a betegek elégedettségéről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61104
- SwedishAmerican Hospital
-
Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61108
- St. Anthony Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kórházi betegek
- EGD-je van, és várhatóan másnap kolonoszkópiára is sor kerül
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- képtelen elviselni az EGD-vel segített előkészítő beadást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EGD asszisztált kolonoszkópia előkészítés
2 liter polietilénglikol csepegtetett az endoszkóp csatornáján keresztül az EGD során, amikor a következő napon kolonoszkópia várható.
A betegek tiszta folyékony diétát követnek, majd 4 órával a kolonoszkópia előtt további 1 liter polietilénglikolt fogyasztanak.
A betegek csapvizes beöntést is kapnak 1 órával a kolonoszkópia előtt.
|
Az intervenciós csoport az első 2 liter prep oldatot az EGD során kapja a szkópcsatornán keresztül, ha a következő napon kolonoszkópia várható.
|
|
Aktív összehasonlító: Standard kolonoszkópia előkészítés
Osztott dózisú polietilén-glikol (2 liter a kolonoszkópia előtt, 1 liter 4 órával a kolonoszkópia előtt)), tiszta folyékony diéta, metoklopramid 10 mg IV 30 perccel a beavatkozás előtt, csapvizes beöntés 1 órával a kolonoszkópia előtt
|
A kontrollcsoport standard orális kolonoszkópiás előkészítést kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bél előkészítésének minősége
Időkeret: 24-48 óra - az EGD előtti beleegyezéstől a következő napon végzett kolonoszkópia végéig
|
A felkészülés minőségét az ottawai bél előkészítési skála segítségével értékelték (Rostom A, Jolicoeur E. Validation of a new scale for the assessment of bowel preparation quality).
Gastrointest endosc 2004;59:482-6)
|
24-48 óra - az EGD előtti beleegyezéstől a következő napon végzett kolonoszkópia végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg tolerancia a bél előkészítésére
Időkeret: közvetlenül a kolonoszkópiás szedáció előtt kell beadni
|
A betegeket mindkét csoportban megkérték, hogy jelezzék, hogy a bél előkészítése könnyű, enyhén nehéz, közepesen nehéz, rendkívül nehéz volt, vagy ha nem tudták az utasításoknak megfelelően befejezni a felkészítést.
|
közvetlenül a kolonoszkópiás szedáció előtt kell beadni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert L. Barclay, MD, Rockford Gastroenterology Associates, University of Illinois College of Medicine, Rockford
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 23.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EGD-assisted 2012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .